报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年狂犬病疫苗市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》

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1、狂犬病疫苗概述及发展历程

狂犬病又称恐水病，是一种由狂犬病毒引起的人兽共患、自然疫源性传染病。狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病，一旦发病死亡率接近100%，即使治愈也会留下严重后遗症。感染狂犬病主要是由于被唾液腺中含有狂犬病毒的动物咬伤，或由于抓伤处染有含狂犬病毒的唾液所引起。狂犬病的临床症状大多出现在感染后10～90天之间，经历前驱期（持续2～4天，病人头痛、发热、烦躁或恶心）、兴奋期（病人兴奋性增高，惊恐不安）和麻痹期，很快就会因呼吸衰竭和循环衰竭而死亡，且从发病到死亡一般不超过十天。

狂犬病直接传染源主要是犬（超过90%），其次为猫。近年来，随着国内居民生活水平的提高，家养犬猫等宠物的现象越来越普遍。据中金企信统计，2019年我国城镇犬猫数量达到9,915万只，其中犬5,503万只，同比增长8.22%；猫4,412万只，同比增长8.56%，不断增长的犬猫饲养量带来的宠物抓伤为我国狂犬病疫苗提供持续的市场需求。

我国是狂犬病高发国家之一，根据国家疾病预防控制局发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》，2021年我国狂犬病发病数和死亡数分别为157例和150例，死亡率极高。目前针对狂犬病尚无有效治疗手段，预防狂犬病发病是关键，接种狂犬疫苗和使用抗狂犬病血清是主要预防手段。狂犬病疫苗在接种后可刺激机体产生对狂犬病病毒的免疫力，根据国家药品监督管理局官网，凡被猫犬或其它动物咬伤抓伤的狂犬病毒暴露人群，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口，并于暴露后当天及一个月内定期多次注射狂犬病疫苗。我国批准上市的狂犬病疫苗的暴露后免疫程序包括“5针法”和“4针法”两种，二者均被WHO推荐。“5针法”为在0、3、7、14、28天各注射一针疫苗，合计共5针；“4针法”为当天（0天）在左右上臂各接种一针（共2针），在7、21天各接种一针，共4针。

1882年法国人路易巴斯德首次成功发明了人用狂犬病疫苗。经过多年技术发展，目前主要使用的狂犬疫苗包括原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、Vero细胞和人二倍体细胞培养的纯化疫苗，其中原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、Vero细胞均为动物细胞疫苗，人二倍体细胞为人源细胞疫苗。我国已上市四种人用狂犬疫苗品种比较如下：

Vero细胞疫苗因其具有来源方便、生产的病毒滴度高、可进行大规模生产等特点近几年一直占据我国狂犬病疫苗批签发量90%左右的市场份额。鸡胚细胞狂犬病疫苗生产成本较高，且产量难提升，价格也相对较高，主要是进口疫苗，2018年开始该疫苗逐渐停止生产和批签发。人二倍体细胞疫苗是第三代狂犬病疫苗，不同于前几种疫苗培养基质为动物异源性细胞，人源性二倍体细胞更为安全，没有潜在致瘤性，疫苗接种效果更好，如副反应更少、中和抗体产生更快、抗体应答更优，尤其适用于过敏体质者、老人及儿童等免疫力偏低的人群，被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗，但人二倍体细胞培养技术难度较大，成本较高。

2、狂犬疫苗批签发量

2015-2020年，我国利用Vero细胞基质培养的人用狂犬疫苗批签发数量占比最大，保持在90%左右；人二倍体细胞狂犬疫苗整体呈现出逐年上升的趋势，从2015年占比1.3%提升至2020年的4.7%，随着居民健康意识和支付能力的持续提升，人二倍体狂犬疫苗可拓展空间较大，预计未来占比有望持续提升。

数据整理：中金企信国际咨询

根据中金企信数据，近年来我国狂犬疫苗每年的批签发总量整体保持在5,000万支以上，市场使用量较大。2019年，受长春长生生物疫苗事件影响，我国狂犬疫苗的批签发量降至5,883万支，同比下滑6.5%，2020年我国狂犬疫苗批签发量为7,852万支，同比增长约33.5%；2021年第一季度，我国狂犬病疫苗累计批签发1,438.70万支，同比增长30.19%。

数据整理：中金企信国际咨询

3、狂犬病疫苗市场规模

我国人用狂犬病疫苗市场规模从2015年的16.8亿元增长至2018年的28.4亿元，期间年复合增长率保持19.1%的较高增速，占全球人用狂犬病疫苗市场规模的比例由21.3%提升至30.5%；中金企信预计到2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模将达到42.5亿元，2018-2023年期间年复合增长率8.4%，预计2019年-2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模占全球市场比例将保持在28%-30%区间内。

数据整理：中金企信国际咨询

4、狂犬病疫苗竞争格局

我国狂犬病疫苗市场较为集中，目前已上市销售的厂家共17家，使用Vero细胞培养的共11家（均为含血清培养）、使用地鼠肾细胞培养的共5家、使用人二倍体细胞培养的1家。其中Vero细胞狂犬病疫苗生产企业主要有成大生物、宁波荣安和大连雅立峰生物制药，人二倍体细胞狂犬病疫苗仅有康华生物供应。从批签发数量来看，近几年成大生物狂犬疫苗产品占据市场主要份额，2020年批签发量占比达46.5%；其次是宁波荣安，2020年批签发量占比24.8%。

数据整理：中金企信国际咨询

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