报告发布方：中金企信国际咨询《2025-2031年疫苗行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告-中金企信发布》

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1.行业概述：疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采用人工减毒、灭活或利用转基因等方法制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性，接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和（或）细胞免疫应答，使人体获得对相应病原微生物的免疫力。当人体再次接触相同类型病原微生物时，人体的免疫系统会释放抗体，通过一系列的免疫反应将病原微生物杀死。

2.全球疫苗市场概况

疫苗发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗已成为目前人类最有效、最经济的疾病预防方式，疫苗的发展亦被认为是20世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。在2000年之前，由于疫苗具有研发周期长、投入资金多、风险高的特点，且无法像慢病治疗型药物一样长期使用，因此大部分制药企业投入到疫苗研发的积极性并不高，但在全球气候变暖与交通的便捷加快了传染病的蔓延、新型疫苗的研发加速、各国政府对疫苗行业的高度重视、居民预防保健意识不断提高等多重因素驱动下，全球疫苗市场在2000-2010年期间持续处于高速增长状态；2010年之后全球疫苗市场增长逐渐趋于平稳。

根据中金企信统计数据，全球疫苗市场规模由2011年的249亿美元增长至2019年的326亿美元，期间年复合增长率为3.4%；2019年全球疫苗市场占全球治疗领域中处方药和非处方药市场份额的3.6%，在治疗领域中位列第四位。随着疫苗技术的不断升级、多联多价疫苗的陆续上市以及中国、印度等新兴市场疫苗需求的快速增长，未来全球疫苗市场规模及增速均有望进一步提升，预计2019-2026年期间，全球疫苗市场规模将以8.1%年复合增长率持续增长，到2026年市场规模将达到561亿美元。

数据整理：中金企信国际咨询

从全球疫苗市场的区域分布来看，2018年美国占据了全球疫苗市场49%的份额，是全球最大的市场；其次是中国，约占全球市场的16%，欧洲五国（法国、德国、西班牙、英国、意大利）约占全球市场的15%；日本和印度占全球市场分别为8%和5%。欧美地区医疗保障完善，当地居民疫苗接种意识较强，且免疫规划纳入疫苗种类更多，疫苗市场相对成熟，未来的增长空间相对有限。而以中国、印度、南美为代表的新兴市场基础相对薄弱，疫苗品种和接种率处于初级水平。随着居民收入水平的增长以及社会整体接种意识的提升，新兴国家的疫苗市场将成为推动全球疫苗市场增长的主要力量。

3.中国疫苗市场概况

（1）中国疫苗市场基本情况

根据人用疫苗接种的支付方不同，目前我国将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由国家或者地方政府免费提供，非免疫规划疫苗是除免疫规划疫苗以外的其他疫苗，由公民自愿、自费接种，部分纳入医保。国家免疫规划经过两次的扩容，现包括14种疫苗；并且，国务院提出建立国家免疫规划疫苗动态调整机制，逐步将安全有效、财政可负担的非免疫规划疫苗纳入国家免疫规划。

由于水痘其发病率高、传染快的特征，水痘疫苗虽目前尚未纳入国家免疫规划苗，但已有部分城市将其纳入地方免疫规划免费接种，未来有望进一步扩大调整范围。目前水痘疫苗被纳入地方免疫规划的地区包括：上海市、天津市、部分省份（浙江省、广东省、江苏省、山东省等）部分省内城市。

（2）中国疫苗市场批签发量概况

我国是疫苗生产第一大国，在庞大人口基数支持下，近十年我国疫苗每年批签发量保持在5-7亿支/瓶/剂。根据中金企信统计数据，2013-2019年，受到山东疫苗事件和长春长生生物疫苗事件影响，我国疫苗批签发量呈波动态势，2018年我国疫苗批签发总量5.34亿支/瓶/剂，同比下滑9.5%，随着假疫苗事件影响逐渐消除，疫苗批签发量2019年开始回升，达到5.65亿支/瓶/剂；2020年我国疫苗批签发总量6.51亿支/瓶/剂，同比增长15.2%。

现阶段，我国进行批签发机构中检院可独立签发全部疫苗品种，上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗，批签发机构数量有限。综合考虑检验方法难易程度、检验任务轻重差异等情况，优先推动流感、水痘、流脑、Sabin—IPV、乙肝、乙脑、甲肝、百白破、狂犬病疫苗等的批签发实验室建设工作。随着未来批签发机构的逐步扩容，行业整体批签发速度预计持续提升。

从我国疫苗产品结构来看，我国疫苗总体上以免疫规划疫苗为主，在疫苗总批签发量中免疫规划疫苗占比保持在60%以上。虽然免疫规划疫苗在我国仍然是消费主流，但自2016年起免疫规划疫苗占比呈现缓慢下降态势，由2016年占比79.26%降至2020年占比53.46%，而非免疫规划疫苗则逐年上升，在2020年占比达到46.54%。伴随着重磅疫苗放量，2019-2030年，预计我国非免疫规划疫苗批签发量年复合增速有望达4.5%，占比将进一步提升。非免疫规划疫苗市场占比上升的主要驱动因素包括居民疫苗接种意识的增强，支付意愿和支付能力随着人均可支配收入增加而提升以及新型非免疫规划疫苗的发展。

（3）中国疫苗市场规模及发展前景

近年来，随着我国经济快速发展、居民人均可支配收入及医疗卫生支出的提高、民众接种意识的增强、老龄化加剧后接种人群的增加及国家对公共卫生与健康防疫重视度不断提高，我国疫苗市场规模不断扩大。根据中金企信统计数据，我国疫苗市场规模从2013年230亿元增长至2020年508亿元，期间年复合增长率12.0%，远高于全球市场增速。到2023年，我国疫苗市场规模达到约854亿元，2020-2030年期间年复合增长率18.9%。其中免疫规划疫苗市场规模在2020年达到35亿元，2023年增至37亿元，基本保持平稳。该市场的主要影响因素包括新生儿人数、政府政策及免疫规划疫苗产品的性价比；非免疫规划疫苗市场规模在2020年达到473亿元，2023年增长到817亿元，2020-2023年的复合增长率为20.0%。非免疫规划疫苗在2020年占疫苗市场收入的93.1%，在我国疫苗市场占主导地位。在疫苗消费升级的趋势下，越来越多的疫苗接种者选择保护效力更高、安全性更好的非免疫规划疫苗，随着未来几年非免疫规划疫苗销售收入的大幅增长，非免疫规划疫苗占我国疫苗市场比例还将继续上升。

数据整理：中金企信国际咨询

从人均疫苗消费支出来看，我国与欧美等发达国家存在较大的差距。2018年我国疫苗人均消费支出仅为2.9美元，远低于美国的人均疫苗消费支出36美元、北美（除美国）的人均疫苗消费支出30美元、日本的人均疫苗消费支出21美元和欧洲地区人均疫苗消费支出14美元，且在全球平均水平4.7美元以下。考虑到中外疫苗定价的汇率和人口基数差异，疫苗市场规模/GDP总量的指标更能真实反应各国渗透率水平。2018年，欧美日等成熟地区疫苗市场规模/GDP总量均达到万分之五-万分之六，而我国仅万分之三，同样低于万分之四的全球平均水平。未来我国疫苗行业存在巨大发展空间，市场发展前景广阔。

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