中金企信国际咨询项目可行性报告专业编制机构，截止2025年已累计完成项目可行性、商业计划书、产业规划、投资价值评估、投资风险评估等项目课题5W+成功案例，覆盖全行业，涉及政府、企业、投行等重点客群。具备五年以上专业实操团队及7000位各领域外聘顾问，项目交付成功率达到98.7%。

血栓性疾病是心血管疾病的一部分，它涉及到血栓形成和血栓栓塞的两种病理过程，可影响动脉或静脉。血栓性疾病已成为全球主要死亡原因之一，每年与全球四分之一死亡相关。

抗血栓药物主要分为抗凝血药物和抗血小板药物以及溶栓药物。抗凝血药物的作用机制是抑制凝血过程，传统药物主要包含Xa因子抑制剂、维生素K拮抗剂和肝素类药物；抗血小板药物通过抑制血小板聚集来抗血栓，主要包括TXA2抑制剂、P2Y12抑制剂等；溶栓类药物主要应用在疾病急性发病期，而非长期预防治疗，临床上常用的有阿替普酶和尿激酶。

先进抗凝疗法可及性扩大驱动抗凝血药物市场规模扩大。根据中金企信最新市场调研数据显示，全年抗凝药物市场从2020年的280亿美元增长至2024年的330亿美元，期间CAGR为4.2%。中国抗凝市场快速发展，2024年达到9亿美元规模，到2032年市场规模攀升至15亿美元，期间CAGR为6.5%。

FXI/FXIa抑制剂作为新型抗凝治疗药物，通过抑制FXI生物合成或直接阻断其活性形式FXIa，在内源性凝血通路上游实现选择性干预。FXI是FXII激活凝血级联反应的内在途径的一部分，并负责激活FIX。FXIa是一种血浆丝氨酸蛋白酶，主要由肝细胞合成，并以酶原形式（FXI）循环。与传统抗凝剂广泛抑制下游阶段凝血过程不同，FXI/FXIa抑制剂旨在破坏病理性血栓的巩固和扩散，同时保留防止外伤出血所需的生理性止血机制。因此，FXI/FXIa抑制作用在有效降低血栓风险的同时，可维持接触介导的止血功能。

与沙班类药物相比，FXI抑制剂展现出良好安全性且出血风险低。由于FXI/FXIa抑制剂能选择性针对病理性血栓行程而不干扰伤口愈合所需的生理性凝血作用，因此，与FXa抑制剂相比，其具备良好的安全性，能够显著降低重大出血风险。此外，FXI也是一个经过基因验证的有效靶点，FXI活性低于30%的亚组人群心血管时间发生率显著降低，而FXI活性低于50%患者的VTE风险明显降低，这些数据也支持抑制FXIa可能提供抗血栓效果而不存在出血风险的观点。

在研FXI/FXIa抑制剂类别丰富，包括小分子、单克隆抗体、ASO及siRNA药物。目前全球范围内没有获批的FXI/FXIa抑制剂，但在研发管线有多种作用机制各异的靶向疗法，旨在从不同层面干预FXI的功能。小核酸药物通过抑制肝脏FXI合成发挥作用，半衰期较长；单克隆抗体直接阻断FXI活化；小分子药物则靶向活化FXI（FXIa）的催化结构域，半衰期较短，需每日口服给药。

全球6款候选药物进入注册性临床阶段。截至目前，诺华的Abelacimab（FXI单抗）、再生元的REGN7508及REGN9933（两款针对FXI不同结构域的单抗）、拜尔的Asundexian（FXIa小分子抑制剂）、强生/BMS的Milvexian（FXIa小分子抑制剂）正在开展全球III期临床，恒瑞医药的SHR-2004也于2025年2月在中国启动了III期临床。

中金企信自建数据库并搭建全路径数据矩阵，具备全球范围线上、线下数据资源约80亿条不同数据处理及背书能力。涉及900+行业统计/调研数据；5000万+细分产品数据；450+项三方商业数据资源；1.5亿+国际贸易数据；20W+各领域企业监测数据等多位一体的完整数据源，切实做到数据有依据、数据有公信力、数据有权威性、数据有合法性、数据有专业性的综合背书。中金企信自主搭建数据库及专业咨询团队，拥有中金企信独立的分析模型、调研体系、论证体系、质量体系、售后体系等全套技术路线。同时与政界、学界、商界建立多位一体的综合资源路径，并具备外聘顾问智囊团队参与咨询技术路线制定和专业评审，从咨询成果的质量方面、权威性方面、合法/合规性方面保障客户权益最大化。

中金企信国际咨询深耕市场调研领域16年，为第一梯队独立第三方权威市场调查咨询顾问机构。拥有全职咨询服务人员194人，其中硕士/博士占比40%，本科占比60%，核心成员均具备6年以上各类项目实操经验；各领域外聘顾问专家约7000人为各类项目背书提供权威保障。

第一章 总 论

第二章 项目背景及必要性分析

第三章 行业市场分析

第四章 项目建设条件

第五章 总体建设方案

第六章 产品及技术方案

第七章 原料供应及设备选型

第八章 节约能源方案

第九章 环境保护与消防措施

第十章 劳动安全卫生

第十一章 企业组织机构与劳动定员

第十二章 项目实施规划

第十三章 投资估算与资金筹措

第十四章 财务及经济评价

第十五章 风险分析及规避

第十六章 招标方案

第十七章 结论与建议

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《FXIFXIa抑制剂市场研究预测报告-中金企信编制》

《FXIFXIa抑制剂市场资信评估报告-中金企信编制》

《FXIFXIa抑制剂市场出海战略报告-中金企信编制》

《FXIFXIa抑制剂投融资可行性报告-中金企信编制》

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