手术机器人项目可行性研究报告-中金企信编制

单项冠军&专精特新“小巨人”手术机器人行业市场占有率（2024）

2024-2029年全球及中国手术机器人市场监测调研及投资潜力评估预测报告

一、手术机器人行业现状

按照各自的临床用途，手术机器人可分为四大类：腔镜手术机器人、骨科手术机器 人、自然腔道手术机器人及其他手术机器人，其中包括泛血管手术机器人及经皮手 术机器人。 在手术机器人的临床效益及关键技术的突破使手术机器人需求不断增加以及未来 获批的手术机器人数量增加等多重因素的推动下，根据中金企信数据，预计未来全球及中国的手术机器人市场规模将会快速增长。自 2017 年至 2021 年，全球手术机器人市场由 44.5 亿美元增长至 109.1 亿美元，该期间的 复合年增长率为 25.2%。预计2025年全球手术机器人市场将达285.1亿美元，2021 年至 2025 年的复合年增长率为 27.1%。2030 年，全球手术机器人市场将达 619.0 亿美元，2025 年至 2030 年的复合年增长率为 16.8%。

中国手术机器人起步较晚，根据中金企信数据统计，自 2017 年至 2021 年，中国手术机器人市场由 8.8 亿元增长至近41.9 亿元，该期间的复合 年增长率为 47.6%。未来，中国手术机器人市场将持续增长，预计 2025 年中国手 术机器人市场将达到 188.8 亿元，2021 年至 2025 年的复合年增长率为 45.7%。 2030 年，中国手术机器人市场将达 687.2 亿元，2025 年至 2030 年的复合年增长 率为 29.5%。

2021 年，中国腔镜手术机器人市 场为 5 亿美元，美国腔镜手术机器人市场为 38 亿美元。中国腔镜手术机器人市场 仍处于早期增长阶段，预计未来中国腔镜手术机器人市场将快速增长，2030 年中 国腔镜手术机器人市场将达 54.6 亿美元，中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透 率将从 2021 年的 0.7%提升至 2030 年的 4.1%。

二、手术机器人细分产品

1.腔镜机器人

截至 2023 年 6 月 9 日，在中国市场除了直觉外科的达芬奇系统之外，本土企业亦 有多款产品获得 NMPA 批准上市；包括威高、微创、康多、精锋等企业的手术机器 人产品都已陆续获批。其中，威高的妙手 S 腔镜手术机器人于 2021 年 10 月正式 获得 NMPA 批准，获准上市，为国内首家获批上市的腔镜手术机器人系统。 腹腔手术经过开放-腹腔镜-腔镜机器人这样一个演变过程，各种手术方式的优缺点已经非常清晰，我们认为对于开放手术来说，腹腔镜手术是一个从 0 到 1 的演变， 而对于腹腔镜手术，腔镜机器人就是从 1 到 10 的升华。

2.骨科机器人

我国骨科手术大部分处于影像引导时代，术中面临“结构复杂位置深、视 野差难精准、创伤大恢复慢”的难题。由于手术创伤大，出血多，对患者身体组 织创伤大，导致术后疼痛、恢复慢；在术中，眼睛无法看到内部，视觉存在误差 导致影像定位判断难；在手术操作上，人手的动作控制力和稳定性不足，且重复 实施手术的精度不足。

步入 21 世纪，影像导航技术出现，但由于过度依赖医生经验，在临床精度和手 术效果上，仍然存在不足。当前市场上的骨科手术导航定位机器人实现了影像实 时导航技术与机器人技术的结合，为骨科手术提供了高拓展性的平台，推动了外 科手术步入机器人智能辅助时代。

三、手术机器人行业相关政策

近年来中国政府部门发布一系列政策，支持、鼓励和规模手术机器人行业发展，《中国制造2025》，鼓励新一代信息技术、高端装备、新材料、生物医药等战略重点，引导社会各类资源集聚，推动优势和战略产业快速发展。其中，针对高性能医疗器械领域，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。2021年《国务院关于深化“证照分离”革进一步激发巿场主体发展活力的通知》，指出：社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可实行告知承诺制﹔自由贸易试验区内社会办医疗机构乙类大型医用设备配置由审批改为备案管理﹔进一步优化社会办医疗机构甲类大型医用设备配置许可审批服务。

四、手术机器人行业未来发展趋势

近年来中国的老龄化人口不断增加，慢性疾病的发病率也在上升，这导致了对更精确、安全和少侵入性的手术机器人需求增加，应用领域不断拓展，未来中国手术机器人行业具有巨大的发展潜力，未来中国手术机器人技术将不断创新和改进，以提高精确性、稳定性和操作的灵活性，另外，国内手术机器人市场有望继续增长，吸引更多国内外企业进入竞争，中国的手术机器人公司可能会寻求国际合作，以获取技术和市场竞争优势。与此同时，他们也将面临国际竞争，需要不断提高自身技术和创新能力。

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