报告发布方：中金企信国际咨询《消融仪市场产业链供需结构分析预测报告-全球及中国（2024版）》

中金企信国际咨询相关报告推荐（2023-2024）

《消融仪项目可行性研究报告-中金企信编制》

《专精特新&单项冠军-全球及中国消融仪市场占有率认证报告（2024）》

《消融导管市场发展战略研究及“十四五”投资规划可行性预测咨询报告（2024版）》

《消融导管项目可行性研究报告-中金企信编制》

《制造业单项冠军市场占有率认证-消融导管行业TOP企业市场占有率专项评估报告（2024版）》

（1）消融仪：消融仪在电生理手术中主要与消融导管配合用于对导致心律异常的部位进行消融治疗。射频消融仪作为发展时间较长的心脏电生理消融设备，仍是目前市场主流消融设备。对于房颤治疗，射频消融手术通常还需配合灌注泵协助进行降温处理并增强消融的透壁程度，以保证手术的安全性和有效性。消融仪属于有源设备，因此生产厂商需要掌握射频功放、阻抗检测、温度采集等关键技术，以保障能量装置的传输稳定性、阻抗检测、功率和温度控制的准确性。

射频消融仪产品的外资品牌主要包括强生、雅培等，国内厂商主要包括锦江电子、华南医电、微电生理等。锦江电子在射频消融仪领域亦有二十余年研发经验和技术积累，于2002年推出HL-75F/100F心脏射频消融仪，于2014年推出VATION®-100C心脏射频消融仪，在射频消融仪市场积累了良好的产品口碑，产品技术实力、质量和性能得到市场认可。

脉冲电场消融仪是电生理领域的重大革新。基于PFA的组织选择性、非热能等特点，将PFA技术作为消融能量能够精准地消融目标组织，避免对周围组织的伤害并减少术后并发症的发生，大幅提高了电生理手术的有效性和安全性，并凭借操作便捷的优势进一步缩短了手术时长、降低了术者的学习周期和成本，因此PFA技术具备变革行业的发展潜力。脉冲电场消融仪研发的主要难点在于稳定地输出阈值范围内的脉冲能量，需要研发企业掌握高压脉冲充放电控制、安全冗余及输出自检等关键技术。

截至2023年3月末，全球范围内PFA心脏电生理产品仅有波士顿科学的Farapulse及美敦力旗下子公司Aferra的Sphere系列脉冲电场消融产品获得欧盟CE认证，其余产品均处于在研阶段。国内PFA电生理产品中已有锦江电子、美敦力、强生、德诺电生理等进入了创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。锦江电子的LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪运用了公司多项核心技术，能够安全有效地控制脉冲能量，针对目标组织实现安全、理想的消融效果。同类产品中，该产品在国内率先完成了临床试验，产品注册申请已获得NMPA正式受理，预计将于2023年四季度获批上市，有望成为国内首个获批的脉冲电场消融仪产品。

（2）消融导管：在心脏电生理手术中，消融导管是直接作用于患者心腔内心电信号传导异常部位的介入耗材产品。根据使用能量的不同，消融导管可分为射频消融导管、冷冻消融导管和脉冲电场消融导管。评价消融导管产品特性的维度主要包括产品结构工艺、产品功能模块、消融的安全性和有效性、临床适用范围等。PFA技术作为行业内的革新性消融技术，大幅提升了消融的安全性，同时具备广泛的临床适用范围，未来消融导管也将朝着PFA方向发展，目前国内暂无已上市的PFA电生理导管产品。

射频消融导管领域主要竞争者包括锦江电子、强生、雅培、波士顿科学、微电生理和惠泰医疗等。锦江电子已上市及主要在研产品与竞品对比如下：

脉冲电场消融导管方面，目前国内暂无已上市的PFA心脏电生理导管产品。锦江电子PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管与LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪一同在国内率先完成了临床试验，临床试验结果验证了公司产品用于治疗快速心律失常的安全性、有效性，证明了公司的技术实力和产品转化能力，上述产品预计将于2023年四季度上市，有望成为国内首个获批的PFA电生理产品。锦江电子PFA导管产品运用了导管精密磁传感器装配技术、导管手柄自锁技术和精密管体编织技术等核心技术，能够快速地对目标组织实现精准消融，降低肺静脉狭窄、血栓等并发症发生的概率，提高手术的安全性、有效性和手术效率。

1、企业填写“企业信息反馈表”确认订购意向;
2、由我方出示合同样本，双方确认合同条款即可签署达成合作；
3、双方按照合同条款约定订购方按合同约定金额汇入我方账户;
4、我方确认订购方款项到账后以邮件与快递形式将材料与国家认可正规发票提供订购方（注：相关细节合同条款中有具体体现）