报告发布方：中金企信国际咨询《全球与中国合理用药市场发展趋势及竞争格局评估预测报告（2024版）-中金企信发布》

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1）合理用药定义

目前比较公认的合理用药是应包含安全、有效、经济与适宜等4类基本要素。1985年，世界卫生组织（WHO）在内罗毕召开的合理用药专家会议上，把合理用药定义为：“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉”。1987年，WHO提出合理用药的标准为：处方的药应为适宜的药物；在适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应；正确地调剂处方；以准确的剂量，正确的用法和疗程服用药物；确保药物质量安全有效。我国国家卫健委及国家药监局官网显示的合理用药是指：安全、有效、经济地使用药物。

2）合理用药系统产生的背景

合理用药一直是医疗管理领域的重难点问题。根据世界卫生组织发布的调查资料，50%以上的药品存在处方、配药或销售不当的问题，有50%的患者没有正确用药，有30%的死亡是由不合理用药导致的。有10%~20%的药物不良反应是因住院患者不合理用药引起的，其中5%的患者因严重药物不良反应而死亡。我国不合理用药现象也较为严重，国家药监局“儿童安全用药大调查”的结果显示，我国儿童不合理用药比率达12%~32%。

在传统临床合理用药审核中，医生根据患者诊疗情况开具处方，药师凭借所掌握的药学知识和自身经验对处方进行审核，整个过程通过纸质处方完成。实际工作中，由于存在处方量大、用药情况复杂、药品种类和信息不断更新等情况，医生和药师难以掌握繁多的临床用药，传统审核效率低下，审核质量不高。在上述情况下，建设一个安全可靠的临床合理用药系统显得尤为重要。

3）合理用药系统的发展趋势

①合理用药系统是医院临床信息化（CIS）建设的必备环节，国家不断出台的政策推动行业发展

药物治疗是临床诊疗的重要手段，因此加强临床用药管理，提高合理用药水平，既是医疗质量监管的关键环节，也是保障人民健康的客观需要。合理用药系统是医疗机构临床合理用药的基础性系统，优秀的合理用药系统能够系统地规范药物的用量、品种和给药频次，提供药品基本信息以辅助医务人员进行医药决策，提高医务人员工作质量和效率，在预防用药错误方面发挥着举足轻重的作用。合理用药系统已发展为临床信息化（CIS）的重要分支，是医院临床信息化（CIS）系统建设的必备环节。

2010年2月至今，国家卫健委等有关部门陆续发布了《医院处方点评管理规范（试行）》《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》《医院机构处方审核规范》《关于印发电子病历系统应用水平分级评级管理办法（试行）及评价标准（试行）的通知》《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》等政策，明确要求①医院对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核；②药师是处方审核工作的第一责任，药师应当对处方各项内容进行逐一审核；③明确电子病历系统应用水平4级要实现药品配伍，相互作用自动审核，合理用药监测等功能，所有三级医院要达到分级评价4级以上；④鼓励医疗机构运用信息化手段，对临床用药全过程进行智能化审核与管理；⑤明确要求二级以上医院信息化建设需要利用合理用药知识库，实现医嘱自动审查、实时提醒、在线查询，及时发现不合理用药问题。

②合理用药系统将向三级以下医院逐步渗透

截至2022年末，我国共有医院36,976家，其中三级医院3,523家，占医院总数的9.53%；二级医院11,145家，一级医院12,815家，未定级医院9,493家。三级医院受国家政策对信息化建设的刚性要求，多年来持续对医疗信息化进行规模化投入，其医疗信息化建设走在行业前列，合理用药系统渗透率较高。

作为数量最多、覆盖面最广，深耕并服务基层就诊需要的三级以下医院，虽然医疗信息化水平和投入不及三级医院，但也在积极加强自身信息化建设。一方面，三级以下医院始终存在提高自身医院评级和绩效考核分数的内生动力，而信息化指标考核是评级和绩效考核的必然要求；另一方面，在就诊人数持续增加和国家分级诊疗的背景下，基于实际诊疗需要，三级以下医院也正在加大对医疗信息化的投入。根据中国医院协会信息委员会《中国医院信息化状况调查2021-2022年度》数据，三级以下医院在医院信息化发展规划制定方面，制定了整体发展规划的占比53.01%，制定了发展规划但不全面的占比34.46%。

临床合理用药系统对于提升临床审方效率，提高处方（医嘱）合理率，促进合理用药具有显著效果。可以预见，随着我国三级以下医院对服务能力、服务水平、工作效率和管理能力等方面的要求不断提升，三级以下医院对信息化建设也将会提出更高的需求，从而增大对临床合理用药系统的投入。

③药学服务模式的转变为合理用药信息化行业开辟新的发展空间

随着我国医疗机构全面取消药品加成以及国家组织药品集中采购制度深入推进，药学部门从原来的药品保障供应部门转变为以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心的部门。

首先，国家卫健委在2021年出台《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》，明确指出药学服务是医疗机构诊疗活动的组成部分，分为药学门诊服务、用药教育服务、药物重整服务、药学监护服务和居家药学服务，指出药学服务对于促进合理用药、提高医疗质量、保证患者用药安全具有重要意义。《通知》还明确药学服务适用医疗机构的范围，鼓励具备相应条件的医疗机构积极提供药学服务，并规定提供相应药学服务应当符合的基本要求，以及服务对象、工作内容、质量管理与评价改进等。

其次，中国药师协会牵头制定的《医疗机构国家组织集中采购药品管理中国专家共识》等专家指导文件指出，有条件的医疗机构须建立完善的信息化技术支持体系，做到药品采购、供应、使用等全流程监管有序、可追溯，实现国家集采药品工作的全程化、透明化及精细化管理。

这些政策的出台，为合理用药信息化行业指明新的发展方向，开辟新的发展空间。

④互联网医疗促进合理用药行业进一步发展

互联网医疗是以互联网为载体、以信息技术为手段，与传统医疗健康服务深度融合而形成的一种新型医疗健康服务业态的总称，主要功能包括医疗内容提供、在线诊疗、在线购药等。根据测算，2023年我国互联网医疗市场规模预计将达到547.75亿元，其中互联网诊疗市场规模351.55亿元，互联网医院市场规模138.97亿元，远程医疗市场规模57.23亿元。在国家政策推动、居民健康意识普遍提升、信息技术迅速发展等因素的驱动下，互联网医疗的需求持续上升，迎来快速发展的机遇。

在互联网医疗快速发展的同时，国家对在线医药用品平台相关的合理用药监管逐渐趋严。2020年2月21日，国家卫健委等六部门颁布《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，明确指出要规范“互联网+药学服务”，在开展互联网诊疗或远程医疗服务过程中，要以实体医疗机构内的药师为主体，积极提供在线药学咨询、指导患者合理用药、用药知识宣教等“互联网+药学服务”。2022年8月3日，国家市场监督管理局颁发《药品网络销售监督管理办法》，明确药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度，由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。

互联网医疗的蓬勃发展为在线医药用品平台带来快速发展机遇，但与此同时，用药安全不容忽视。在线医药用品平台需要严格按照国家法规要求制定各项安全防控措施，通过配置合理用药系统对适应症状、配伍禁忌、用法用量等指标进行审核，引导客户合理购买药品、医生合理诊疗。

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