报告发布方：中金企信国际咨询《全球与中国诊断和监护设备市场竞争格局及未来市场发展趋势评估预测报告（2024版）-中金企信发布》

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诊断和监护设备产业运行现状分析：伴随着医疗健康需求增长，监护仪、血氧仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、脑电图机等医疗设备销量保持较高增速，生命体征监测耗材需求也相应增加。

①监护仪：监护仪是一种以测量人体生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标可发出警报的装置或系统。广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU（重症加强护理病房）、CCU（冠心病监护病房）、手术室等领域。主要监控参数包括心电、心率、呼吸、血压、心输出量、脉搏、氧分压等。随着全球医疗水平的提升，全球监护仪市场需求不断扩大，2019年全球监护仪市场总值达到250亿元左右，预计到2025年可达到320亿元，年复合增长率达到4.2%左右。

中国监护仪市场发展趋势和全球市场发展趋势密切相关，近年来中国监护仪市场增长稳定，2019年监护仪市场规模约为26.6亿元，近五年的年均复合增长率为14%左右。以中国为代表的新兴经济体，当前医疗保健体系尚未成熟，是未来全球监护仪主要需求市场。

根据海关总署数据，监护仪及血氧传感器、脑电传感器、心电传感器等耗材出口规模呈良好的增长态势。2020年，受疫情影响海内外监护仪及配件需求快速增长，由于国内疫情较快得到控制，供应链、制造、物流等环节具备相对优势，国产监护仪及配件出口迅速增长，2020年该部分出口金额达到95,100.59万美元，同比增长88.20%；进口规模为20,676.93万美元，同比增长11.07%。总体而言，监护仪及配件呈现良好的国产替代趋势及出口增长态势，我国厂商的全球市场地位不断提升。

②麻醉机：麻醉机是医院的基本设备、是手术室的主要设备，是生命支持产品，它的基本功能是实现手术病人通气以及挥发性麻醉剂精确输送，使病人达到适宜的全身麻醉状态，并监测设备自身以及病人状态，保障病人的生命安全。麻醉机构造复杂，由气源、气体混合系统、麻醉气体蒸发器、呼吸回路、呼吸机、废气排放系统、监测系统、信息管理系统等部件组成，用户对其安全性、精确性、可靠性和易用性要求较高。

随着全球外科手术数量的增加，麻醉机市场稳定增长。根据中金企信统计数据显示，2021年全球麻醉机市场规模预期超过17亿美元，2027年全球麻醉机市场规模预计将达到24亿美元，平均年复合增速达到5.7%。根据中国医学装备协会数据显示，近年来我国麻醉机行业市场规模稳步增长，由2014年的8.8亿元增长到2018年的10.4亿元，平均年复合增长率高达4.3%，预计未来的年复合增长率将超过6%。

目前麻醉机的技术创新较集中于各类监测传感器精度和信息处理能力方面，麻醉机的技术发展趋势为生命信息监测传感器等行业的发展提供了重要机遇。

③呼吸机：呼吸机是一种能够起到预防和治疗呼吸衰竭，减少并发症，挽救及延长病人生命的医疗设备。在现代临床医学中，呼吸机作为一项能人工替代自主通气功能的有效手段，已普遍用于各种原因所致的呼吸衰竭、大手术期间的麻醉呼吸管理、呼吸支持治疗和急救复苏中，在现代医学领域内占有十分重要的位置。

根据中金企信统计数据，受新冠疫情影响，2020年-2021年全球呼吸机需求迅速增长，2021年全球呼吸机市场规模预计将达到24.2亿美元，到2026年市场规模将达到32.5亿美元，2021年-2026年间年均复合增长率为6.1%，其主要驱动因素是老年人口增加、呼吸系统疾病患者增加及ICU病床数量增加等。

近年来国内呼吸机的消耗量与需求量均稳步增长。国内医用呼吸机的消耗量由2012年的7,800台增长到2018年的14,700台，平均年复合增长率为11.14%；需求量由2012年的10,400台增长到2018年的预计17,860台，平均年复合增长率为9.43%。与美国、德国等发达国家相比，中国的每百万人呼吸机拥有数量还远远不足。美国每百万人呼吸机拥有量为523台，而中国每百万人呼吸机拥有量仅为57台，约为美国的十分之一。对此，国家发展改革委、卫生健康委、中医药局于2020年5月发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，对呼吸科室的建设、呼吸机等必要医疗设备的安置做出了要求。预计在该方案的推动之下，我国呼吸机市场规模将实现快速增长。

呼吸机的生产技术要求高，研发与注册周期长，因此拥有较高的壁垒。在人工智能和大数据的背景下，数字化将是呼吸机的未来发展方向。呼吸数据监测传感器和信号处理芯片也是保证呼吸机的可靠性和安全性，实现数字化的关键所在。

④心电图机：心电图机可将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号（心电信号）自动记录下来，为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。其主要参数包括输入电阻、抗极化电压、灵敏度、时间长度、频率响应等，由输入、放大、控制、显示、记录、电源部分组成。全球诊断心电图（ECG）市场分为三个主要部分，即静息（restingECG）、应力型（stressECG）心电图诊断设备以及动态心电监护仪。

全球心电图机市场受到人口老龄化和心血管疾病发病率上升的推动。根据中金企信统计数据，2024年全球心电图机市场规模预计将达到74亿美元，2018年-2024年复合增长率将达到6.1%。人口老龄化趋势、心血管疾病发病率的上升与心电图机智能技术的发展将不断拓宽心电图机行业的市场空间，同时提升医用传感器与线缆耗材的市场需求。

如今，心电图机正在向多通道、新型记录、数字智能、网络智能等方向发展，运用先进的高密度数字信号处理技术和灵敏的心电信号传感器，心电信号处理的速度及能力明显提高，灵敏度高，抗干扰能力强。

⑤脑电图机：脑电图机能够测量和记录大脑中的电活动，用于诊断各种神经系统疾病，如癫痫、帕金森氏症和阿尔茨海默病，并可监测睡眠障碍和麻醉状态下的病人。根据中金企信统计数据，2019年全球脑电图机市场价值为12亿美元，预计从2020年到2030年将以接近7%的年复合增长率增长。随着对神经系统疾病和疾病的认识不断提高，政府增加对神经科学研发的资助，脑电图机及配件耗材的需求将保持增长。此外，亚洲国家医疗基础设施的迅速发展预计将带动对先进脑电图设备与耗材的需求。

综上，生命体征监测耗材与配件的市场驱动因素包括医疗设备需求增加、医疗器械技术更新换代等。上述医疗设备市场容量的增长将直接带动生命体征监测配件配套市场的增长，医疗设备保有量的提升也将提高下游生命体征监测耗材的使用渗透率及市场规模。

（4）海内外ICU弥补缺口将驱动生命体征监测仪器及耗材需求增长：ICU是生命体征监测仪器及耗材应用的重要场景。ICU即重症加强护理病房，又称加强监护病房综合治疗室，治疗、护理、康复均可同步进行，为重症或昏迷患者提供隔离场所和设备，提供最佳护理、综合治疗、医养结合，术后早期康复等服务。ICU具备强专业性及综合性，整合了麻醉、内科、外科、护理等多个专业的高端技术，配有床边监护仪、中心监护仪、多功能呼吸治疗机、麻醉机、心电图机、除颤仪、起搏器、输液泵、微量注射器、气管插管及气管切开所需急救器材等设备。其中多类设备均需配备血氧、心电、脑电、温度、血压等传感器及医用线缆。

①新冠疫情对各国医疗卫生体系造成巨大挑战，推动各国医疗资源补短板在国际上，新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战，部分欧洲国家已经开始规划医疗补短板的举措，而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，陆续加大医疗投入。在欧洲，欧盟启动EU4HEALTH计划，预计7年内（2021-2027）投入53亿欧元，以在欧盟内建立有韧性的卫生系统。美国发布《冠状病毒援助，救济和经济安全法案》，其中包括缓解医疗资源供给紧张，保障国家战略物资供应（含药品、疫苗、生物制品、医疗器械、诊断测试等）。

②非典和新冠接连反映中国ICU建设较为不足，发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，加强ICU建设中国ICU床位占人口比均低于西方发达国家。根据中金企信统计数据，2019年我国平均每10万人拥有ICU床位数3.6张，远低于发达国家水平，例如日本和法国每10万人拥有的ICU床位数分别为7.3张和11.6张。

部分国家每十万人拥有的医院床位数及ICU床位数分析

数据统计：中金企信国际咨询

2020年5月，国家发展改革委、卫生健康委、中医药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》，要求城市医院原则上ICU床位占比达到医院编制床位的5-10%，县城医院一般按照编制床位的2-5%设置重症监护病床，重大疫情救治基地原则上按照医院编制床位的10-15%（或不少于200张）设置重症监护病床。根据国家卫计委统计，2018年我国医院重症医学科床位数为5.26万张，2011年-2018年复合增长率达到17.48%，但也仅占医院全部床位的0.81%；若考虑一级医院较少设置重症医学科，重症医学科床位数占二级及三级医院床位数比例也仅为1%左右，较方案要求下限仍有一倍的增长空间。根据美国生物技术信息网站提供数据，美国的重症监护床位占整个医院床位的比例在近几年逐步攀升到15%，远高于中国的占比。

非典和新冠接连反映中国ICU建设较为不足，未来ICU的增设有望带动监护类设备的采购增长。2003年非典就反映出中国ICU建设缺陷，响应国家政策公立医院开启扩张潮，ICU成为医院评级重要指标，迎来其高速发展期。此次新冠疫情防控再次反映出ICU建设不足以及救治能力弱，国家对ICU建设重视程度提升，预计公立医院财政补助投入将加大，危急重症ICU病房未来几年还会迎来新的建设期，带动相关医疗设备配置量的增长及耗材使用量的提升。

《公共卫生防控救治能力建设方案》加强ICU建设措施分析

（5）住院手术量增长及一次性耗材应用渗透率提升：围手术期（围绕手术的全过程，从病人决定接受手术治疗开始，到手术治疗直至基本康复，包含手术前、手术中及手术后的一段时间）生命体征监测有助于医护人员尽早发现病情变化并及时干预，对降低围手术期死亡率及各种术后重大并发症的发生率至关重要，系生命体征监测耗材的重要使用场景。同时，随着医疗措施上侵袭性诊疗、放射治疗等手段的广泛应用，国内外院内感染发生率均显著上升，导致增加额外病痛，加重护理工作负担，甚至造成患者死亡。以我国为例，预防院内感染已成为医院分级操作指标之一（院内感染发生率）。一次性耗材的应用对预防院内感染有明显的作用，渗透率与使用量将逐步提升。

①OECD手术应用市场容量：根据OECD数据，2011年-2019年英国、法国、德国、澳大利亚等35个主要OECD成员国的外科手术数量呈增长趋势，2019年外科手术量达到730.39万台，年均复合增长率为3.27%。发达国家医院重视在手术过程中防范交叉感染，更倾向于使用一次性使用手术耗材，手术量的稳步增长将带动一次性使用生命体征监测耗材需求增加。

②中国手术应用市场容量：由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强，手术室感染控制产品市场呈持续增长态势。根据国家卫计委数据，2019年全国住院手术人次达到6,586.67万次，同比增长12.40%，2009年-2019年十年复合增长率达到10.40%。随着中国经济不断发展，人民生活水平和医疗保健意识的不断提高，人口老龄化加深以及医疗保险覆盖率的提高，国内医疗需求将不断释放。住院手术量的增长也推动了手术室感染控制产品容量快速增长。

手术室感染控制产品市场规模预计将于2026年达到36.88亿美元，年均复合增长率4.9%。手术室感染控制产品可分为重复使用型和一次性使用型，从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势，主要原因包括：一方面，一次性手术感染控制产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险，根据研究资料，一次性手术室感染控制产品能够使得手术中的交叉感染风险降低60%，中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌产品。另一方面，一次手术室感染控制产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势，使一次性产品需求更加旺盛。

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