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尽职调查:2024年中国医疗器械行业发展情况及细分产品发展分析研究-中金企信发布
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尽职调查:2024年中国医疗器械行业发展情况及细分产品发展分析研究-中金企信发布


报告发布方:中金企信国际咨询《2025-2031年医疗器械行业重点企业竞争战略及投资可行性研究预测报告-中金企信发布

项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构(符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求)-中金企信国际咨询:13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。

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1、医疗器械行业发展情况

根据国家统计局统计数据,2022年全国居民人均可支配收入36,883元,比上年名义增长5.00%。随着我国经济的稳定增长,城市和农村居民人均可支配收入的进一步提高,对优质医疗服务的需求将不断增长,拉动医疗器械行业需求的长期稳定增长。

2013年度,我国居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例仅为6.90%,至2022年已增长至8.64%。受下游需求波动影响,2022年度居民人均医疗保健消费支出占消费支出总额比例相较2021年度稍有下降。

 

数据整理:中金企信国际咨询

同时,近年来居民医疗保险系统参保人数呈现快速增长趋势,截至2021年末,参加全国基本医疗保险人数达到13.46亿人,参保率稳定在95%以上,基本实现人员全覆盖。随着我国医保报销种类的增加,中国城镇居民医疗保险系统和中国新农村合作医疗制度的完善,将带动医疗行业需求的增长,为医疗器械产品销售的增长奠定基础。

 

数据整理:中金企信国际咨询

此外,我国人口总数虽不断增加,2022年已达到14.12亿,但人口自然增长率呈现下降的趋势,2022年该比率已下降至-0.60%。同时,我国65岁及以上人口数呈现逐年较快速增长的趋势,2022年达2.10亿人,2012年至2022年年均复合增长率达5.11%。从中国人口年龄结构变化趋势看,65岁以上人口所占比重越来越大,从2011年的9.10%增长至2022年的14.90%。上述现象表明中国人口已步入人口老龄化阶段,随着人口年龄结构的变化和人均寿命的延长,我国人口老龄化程度将不断深化,对于医疗质量提出更高要求,进而促进医疗器械行业的快速发展。

2、细分行业发展情况

1)微粉类可吸收止血材料市场

可吸收止血材料是指应用于伤口出血部位,达到止血目的,在一定时间内能被人体吸收的医用材料。现阶段,可吸收止血材料系临床上常用的止血材料。可吸收止血材料按材质可分为海绵、纱布、微粉类材料。

 

数据整理:中金企信国际咨询

复合微孔多聚糖止血粉属于微粉类可吸收止血材料。如上图所示,目前微粉类止血材料系可吸收止血材料市场的主要品种。

 

数据整理:中金企信国际咨询

如上图所示,2020年由于下游需求波动影响,微粉类止血材料市场规模稍有下降,但随着市场回暖,2021年终端市场规模上升。我国医疗条件及人民物质水平的不断提升,相较传统止血材料,外科手术的受众人群对可吸收止血材料的接受度增强,不断催生微粉类止血材料新的市场需求。至2027年,微粉类止血材料终端市场规模预计将达到37.03亿元。

2)手术防粘连材料市场

手术防粘连材料根据性质可分为薄膜类及液体类材料。其中,液体类材料系手术防粘连材料市场的主流品种,按照成分来划分可分为壳聚糖、透明质酸钠及聚乳酸类等。羧甲基壳聚糖手术防粘连液属于壳聚糖类手术防粘连液。

 

数据整理:中金企信国际咨询

如上图所示,我国手术防粘连材料市场规模在2020年稍有下降,主要由于住院病人及相关手术量减少,整体市场销售额相应减少。根据报告,预计市场规模将回暖,2027年将达到26.43亿元人民币。

3)组织封合及保护类材料市场

组织封合及保护类材料适用于手术中组织或器官缝合后可能发生渗漏的部位,通过水密封合的方式封闭缝合部位,以防止脑脊液、血液、气体等的渗漏。

组织封合及保护类材料应用领域广泛,可用于硬脑膜和硬脊膜缝合处、血管吻合口、角膜切口、肠吻合口、肺切除及穿刺部位等处的封合,有效解决因缝合手术带来的针孔和损伤部位体液或气体的渗出问题。

可吸收硬脑膜封合医用胶和可吸收血管封合医用胶分别用于硬脑膜及血管封合,可细分至硬脑膜封合材料市场及血管封合材料市场。

①硬脑膜封合材料市场

硬脑膜是一层保护大脑和防止脑脊液与外界接触的重要屏障。开放性颅脑损伤、肿瘤的侵蚀、炎症以及颅脑手术均可能破坏硬脑膜。临床上一般通过缝针缝合硬脑膜以完成对其的修补。但缝合过程中会产生微小的针孔,很难形成完全密闭的环境,术后颅内压的波动可能引起缝合处脑脊液的渗漏。

根据《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》,开颅手术后脑脊液漏的发生率为4%-32%。脑脊液渗漏可导致严重的并发症,如严重的头痛、感染、脑膜炎和假性脑膜膨出等,会导致严重的神经功能缺陷,甚至死亡。严重脑脊液渗漏患者只能通过再次手术修补漏口,由此产生的医疗费用也会大幅增加。

在硬脑膜修补过程中医生通常会通过补针或采用动物源或化学合成类的硬脑膜修补材料加强修补的效果,但上述方式均无法完全解决缝合口脑脊液渗漏的问题。

在关注缝合口脑脊液渗漏的症状后认为针对性治疗产品将具有较大的市场需求量且产品的市场发展前景广阔。凭借对于医用高分子材料加工、改性技术的积累,经反复验证成功研发了可吸收硬脑膜封合医用胶。该等产品通过水密封合的方式,针对性地解决硬脑膜修补后缝合处脑脊液渗漏的问题,具有较强的技术领先性。

现阶段,随着国家对于医疗质量的关注度不断提高,手术的治疗效果、术后并发症的情况及病患的恢复时间均系医院的考核重点。硬脑膜封合材料的使用能有效降低硬脑膜修补后脑脊液渗漏并发症发生的几率,减少术后病患的恢复时间。在国家牢抓医疗质量之背景下,硬脑膜封合材料的市场容量有望不断扩大。

同时,随着社会老龄化和城市化进程加速、居民不健康生活方式流行,心脑血管病危险因素普遍暴露,我国脑血管病患群体不断扩大,并呈现出低收入群体快速增长、性别和地域差异明显以及年轻化的趋势。根据《中国脑卒中防治报告2018》,脑血管病是我国成年人致死和致残的首位原因。我国脑血管疾病患病率的增长将促进我国脑脊液封合材料市场的扩容。

 

数据整理:中金企信国际咨询

如上图所示,2020年度,我国硬脑膜封合材料终端市场容量稍有下降,约为22.75亿元。但在人口老龄化加剧、环境变化导致的脑科疾病发病率的上升,以及硬脑膜封合材料技术的进步的大背景下,未来硬脑膜封合材料市场仍将持续快速发展。

②血管封合材料市场

血管重建术主要是利用现代医疗技术,将血管进行重建、修复,从而恢复血液顺畅流动的医学手术操作技术。术后血管缝合处针眼渗血是血管重建术后的重要并发症,将对手术效果及术后恢复产生较为不利的影响。

随着组织封合新材料的发展,临床中通过使用血管封合材料实现缝合处的水密封合,可有效减少术后血管缝合处渗血的并发症,提升手术的治疗质量、减轻病患痛苦。

根据《中国心血管健康与疾病报告2022》,目前我国心血管病患者约3.3亿人,占我国人口总数的23%,相当于每五个人中至少有一个心血管疾病患者。2014-2021年,我国心血管医院入院人数由33.45万人增至2021年的58.40万人,心血管入院人数不断在上升。未来,随着老龄化问题的加剧,心血管患者人群和入院人数将进一步增加,促进血管封合材料市场扩容。

 

数据整理:中金企信国际咨询

如上图所示,我国血管封合材料终端市场容量整体呈增长趋势,预计2027年市场容量将达到16.15亿元。2020年住院病人数和手术量减少,血管封合材料终端市场容量稍有下降。

 

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