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报告发布方:中金企信国际咨询《2025年中国医用胶片行业市场规模全景分析与“十五五”投资前景展望报告-中金企信发布》
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(1)行业政策分析:随着我国人口老龄化的进程加速,我国医保基金面临着较大的风险与挑战,药品与医疗器械的集采开始全面实施。2019年7月31日,国务院办公厅印发《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,明确针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材探索集采,所有公立医疗机构采购高值医用耗材须在采购平台上公开交易、阳光采购。2021年6月4日,国家医保局等部门印发《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,文件明确了:①高值耗材集采品种范围:即临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的耗材;②“一品一策”的独特原则,因材施策,考虑不同高值医用耗材临床使用特点和功能、技术、使用差异,以及生产供应能力等因素,形成具体采购方案;③同类合并、鼓励合并分组,联合多种耗材采购。
目前国家已组织了四批高值医用耗材的集采,包括冠脉支架、人工关节、体外诊断试剂、吻合器、种植牙、人工晶体等。在医用胶片领域,湖北、重庆、河南、云南、贵州、江苏、山西等地大部分集采已经进入了第二轮,河北、江西、海南、辽宁、青海全省以及湖南、内蒙古的部分地区,集采也开始陆续落地,预计未来集采政策将逐步覆盖我国其他省份。
(2)医疗器械行业概述:医疗器械行业是医药行业中的一个重要门类,它是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及其校准物品、材料或者其他物品,包括所需要的软件,用于对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
医疗器械产品品种繁多,门类复杂,不同产品门类间的技术含量、功能和市场需求量大小差距显著,产品最终存在形态也多种多样。按照终端客户和产品特性,大致可进行如下分类:
医疗器械的发展受制于国家基础工业发展水平,美国、日本及西欧国家具有发达的工业基础和多年的技术积累,医疗器械行业长期处于世界领先地位。受制于生产力发展水平的局限,我国医疗器械行业整体起步较晚、规模小、产品结构单一,但随着国家整体实力的增加以及工业基础的提高,经过多年的持续高速发展,我国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。
(3)医学影像行业发展情现状:医学影像行业的起源可以追溯到200年前,18世纪德国科学家伦琴发现了X射线,并拍摄了第一张X射线胶片。第二年X射线便开始应用于医学临床,此后利用X射线成像诊断原理,在医学界逐渐发展成为一门独立的放射技术学科,诞生了医学影像行业。
从20世纪80年代开始,医学成像技术有了突飞猛进的发展,相继出现了磁共振影像技术(MRI)、超声诊断技术(US)、计算机射线成像技术(CR)、数字射线成像技术(DR)等新的影像诊断技术。
直至今日,在医院的临床诊断中,医生通常会要求病人通过医学影像诊断设备拍片,通过承载医学影像的医用胶片或医疗影像PACS系统,对病人的病情进行更准确的诊断。医学影像行业属于医疗器械的细分行业,主要包括影像诊断设备、影像输出设备、影像输出材料、影像系统软件等主要产品。目前医学影像的成像、存储、输出过程基本实现了数字化,即形成的影像以数字形式存储于医疗机构的计算机系统,之后使用医学影像输出设备和医用胶片等介质进行打印输出。医学影像行业的主要流程环节如下:
①医用胶片:
A、发展历史:在医学影像输出耗材领域,最初的医用胶片是X光胶片,即感蓝、感绿胶片,需要医生手洗,进化到湿式激光片以后,胶片改为机器打印并自动洗片。随着柯达医疗(现重组为锐珂医疗)开创性地使用干式胶片作为成像介质,由于其巨大的便捷性和高效性,目前医学影像等领域已由干式胶片全面取代了传统湿式胶片。相对于传统的湿式胶片,医用干式胶片不需要处理液,具有成像清晰、出片速度快、影像质量高等特点,可以直接通过数码影像设备读取影像,保存和传输影像更加方便快捷。
B、基本分类与特点:医用干式胶片,从成像原理分类,可分为激光胶片、热敏胶片、喷墨胶片等。根据食品药品监管总局《总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2021年第158号)》,CT、MRI、CR、DR等医学影像诊断的记录载体为激光胶片、热敏胶片,医用喷墨胶片因图像质量低、打印速度慢、易褪色等缺点等原因无法满足临床诊断需求而未被法规列入,当前仅使用在超声、胃肠镜等彩色图像。因此,目前行业内主要以激光胶片和热敏胶片为主。
热敏胶片是利用热敏材料作为成像介质的胶片,其成像原理类似于照相机中的热敏打印机,通过对胶片进行加热来形成影像。而激光胶片则是利用激光光束直接照射在胶片表面,通过激活感光材料来形成影像。
医用干式胶片具有高分辨率、高对比度、高精度等特点,可以呈现更加清晰、准确的医学影像,广泛应用于放射诊断、CT、MRI等医疗成像领域。此外,医用干式胶片还具有保密性好、保存周期长的优点,能够更好地保护患者隐私和医疗机构的知识产权。激光胶片和热敏胶片的主要情况对比如下:
C、市场规模
随着我国经济高速发展、人口老龄化问题加重,民众健康意识的提高,医疗保健服务的需求持续增加,国内市场对高品质医学影像的需求相应快速增长。根据中金企信数据,国内的医学影像扫描数量合计由2016年的21.66亿次增加至2021年的29.33亿次,复合年增长率为6.2%,且预期2030年上升至43.13亿次。
国内医用胶片市场规模近年来保持较为稳定状态。2016年我国医用胶片的市场规模约为57亿元,2021年达到66亿元。在国内医学影像扫描量稳步增长的背景下,医学影像输出的总需求量也在同步增长,但是随着集采政策在全国各地推广,医用胶片的平均价格有所下降,同时医学影像云服务的发展也会在一定程度上影响医用胶片的市场,预计到2025年医用胶片的市场规模为62亿元。
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