一、血液净化器械行业概述

血液净化是通过特殊设备与技术，将患者的血液引出体外，经过过滤和清洁处理后再将其输送回体内的治疗方法，是目前在全球一千多万尿毒症患者中应用最广泛的治疗方式。血液净化方法包括血液透析、腹膜透析、血液滤过、血液透析滤过以及血液透析和血液灌流联合疗法。

二、血液净化器械行业发展背景

医疗器械行业是我国医疗健康卫生事业的重要组成部分，我国政府近年来陆续出台相关政策支持、鼓励医疗器械行业的发展，为行业发展创造了良好的外部环境。国家发改委《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》将“连续血液净化系统、血液透析机、腹膜透析机、人工肝治疗仪、血液灌流、血浆吸附及血浆置换设备和耗材”列入战略性新兴产业目录，并明确提出要进一步提高医疗器械行业的创新能力及产业化水平。

随着创新技术的提升、人口老龄化的增加以及慢病人群的增多，医疗需求不断增加等因素，我国医疗器械行业继续保持较为平稳的发展速度，整体呈向上增长趋势。2020年—2024年，我国医疗器械市场规模已从7298亿元人民币增长至9417亿元人民币。复合年均增长率达到6.6%。

数据整理：中金企信国际咨询

三、血液净化器械行业产业链

血液净化产业链涵盖上游原材料与设备供应、中游产品研发生产、下游临床应用及配套服务。上游包括高分子膜材料、生物相容性树脂、电子元器件等原材料，以及透析机、滤器、透析液生产设备等制造环节；中游聚焦透析器、透析液、血液滤过器、灌流器等核心耗材及设备研发生产，覆盖血液透析、腹膜透析、连续性肾脏替代治疗（CRRT）等多技术路线；下游为医院、独立透析中心等医疗机构，直接服务于终末期肾病、急性肾损伤、中毒等患者群体。

中国接受血液透析及腹膜透析的患者人数在2018年至2030年间呈现出显著的增长趋势。具体来看，血液透析患者的数量远高于腹膜透析患者，且两者均保持逐年上升的态势。这反映出随着医疗技术的进步和人口老龄化的加剧，肾脏疾病患者的治疗需求不断增加。血液透析作为更为常见的治疗方式，其患者人数增长尤为明显，2024年达到111.7万人。与此同时，腹膜透析患者人数也稳步增长，达到18.1万人。

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四、血液净化器械行业发展现状

血液净化器械行业中的血液透析器械是当前市场关注的重点领域，血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理系统及制水设备，而耗材则涵盖血液透析器、透析管路、透析粉/浓缩液以及穿刺针等。我国血液透析器械市场规模近年来持续增长，从2019年的116.3亿元增至2024年的169.2亿元，复合年增长率（CAGR）为7.79%。这一增长主要得益于终末期肾病（ESRD）患者数量上升、医保报销比例提升以及透析基础设施建设推进等因素。

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