报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年医药合同服务市场竞争力分析及投资战略预测研发报告-中金企信发布》

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（1）医药合同服务行业概览

医药行业的产业链包括产品研发、药品生产和药品销售三个环节。其中，研发环节在制药行业产业链中处于先行地位，是从产业的起始端贯穿到终端市场的终极产品。从生产环节看，原料药是制药的基础行业，制剂是制药产业的核心产业。流通分销环节是连接制药生产企业和医院药房、连锁药店、诊所及其它销售终端的桥梁，在药品的采存贮、转售及物流方面在医药供应链中发挥重要的作用。

为降低成本，提高效率，全球医药行业的外包趋势明显。医药研发外包、医药生产外包和医药销售外包分别作为研发环节、生产环节和流通环节相应的补充或替代日渐兴起。制药企业集中从事自己擅长的核心领域，将其他环节以合约的方式交给专业、高效的外部供应商来完成。下图展示了医药行业及外包服务产业链：

在我国，药品市场需求持续增长，医药行业研发投入不断增加，医药行业宏观市场持续向好。医药研发生产服务行业可以有效缩短药物研发周期、大幅降低药物发现和生产的成本，行业规模高速扩张，根据中金企信数据，预计2023年至2028年，国内医药合同服务市场规模将以14.4%的速度高速增长，预计在2028年将合计达到4,874亿元左右。

数据整理：中金企信国际咨询

（2）医药合同服务行业壁垒

①技术壁垒

药物的研发与生产属于高技术壁垒行业，仿制药、高端仿制药、改良型新药等药物的开发与商业化生产也需要较高的时间投入和丰富的经验及技术积累。

以仿制药的开发为例，其关键节点包括临床参比药品的选择及其分析、药学一致性评价、工艺放大、BE临床试验的方案设计和执行、材料申报等环节，每个环节都涉及到各学科及技术的支持，最终达到与参比制剂质量和疗效的一致性。从商业化生产的角度而言，药物的生产必须严格执行国家GMP要求，保证生产的稳定性和质量。由于制药行业涉及多种技术和工艺经验的积累，这直接关系到用药安全，因而进入药物研究制造行业具有较高的技术门槛，对于药物研发与生产的服务企业也提出了较高的要求。

②人才壁垒

医药研发对专业性要求高，技术人才是该领域的关键资源之一，业务的开展需要大量具备良好技术背景和丰富管理经验的复合型人才。近年来，随着医药领域的整体快速发展，医药合同服务行业对于复合型人才的需求大幅增加，因此，对于行业新进入者而言，短期内建设完善且具有良好竞争力的复合型人才团队将是巨大的行业壁垒。

③客户壁垒

药企在为产品选择CRO或CMO企业时，对合作研发机构的考察期普遍较长，且通常会选择在该行业内拥有较为丰富研究与开发经验的企业，以便于借助其现有成熟的行业经验提高自身新产品的研发效率。CDMO/CMO企业由于涉及技术工艺以及相应资质的转移成本较高，一旦确定合作关系后，客户不会轻易更换供应商，以保证研发服务及原材料供应的稳定性，从而确保服务及产成品质量。因此服务企业需接受客户长时间的持续考察，才能获得客户的信任并成为其核心供应商。这种长期形成的客户关系具有较强的排他性和高度的相互依赖性，形成了较高的客户合作壁垒。

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