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1、实验动物小鼠模型行业发展历程

1）国外发展历程

1909年，美国哈佛大学WilliamErnestCastle教授实验室的ClarenceCookLittle通过近亲繁育获得了第一个等位基因纯合、遗传背景一致的近交系小鼠品系DBA，这也是公认的第一个现代实验小鼠株系。近交系小鼠的个体差异极小，因此实验重复性良好，如今已被广泛运用在生命科学研究和新药开发当中。20多年后，ClarenceCookLittle教授等在美国缅因州创建了杰克逊实验室（TheJacksonLaboratory），专门从事小鼠新品系培育及小鼠遗传学研究，并为科学研究提供动物模型，也开创了现代实验动物产业先河。

小鼠的微生物控制始于上世纪40年代，这一研究旨在分析共生微生物对小鼠的生理病理过程的调控。控制小鼠品系没有受到特定病原体感染，就是SPF级无特定病原体动物。目前SPF化已成为国际学术界的通用标准，在此条件下饲养的SPF动物由于不携带特定的感染性疾病病原体，可以保证实验动物不受特定疾病对实验结果的干扰，并且更容易繁殖。1966年，科学家发现了具有免疫缺陷表型的自发突变的裸鼠，裸鼠由于基因突变导致了先天性胸腺缺陷，使体内T细胞大大减少，成为肿瘤学和免疫学研究中不可或缺的小鼠种类。

从上世纪70年代起，基因工程小鼠步入大众视野。随着1976年第一只转基因小鼠的诞生，1987第一款基因敲除小鼠出世，2002年小鼠基因组序列被解读，小鼠模型对生命科学研究变得愈发重要，直接导致了发明基于小鼠ES细胞基因打靶技术的三位科学家获得2007年的诺贝尔生理学或医学奖。本世纪基因定点编辑技术出现，又一次革新了生命科学研究范式。2010年后新一代基因编辑技术CRISPR/Cas9问世，由于其高通量且多样化的优势而成为目前运用最广泛的基因编辑技术，CRISPR/Cas9的发现人EmmanuelleCharpentier和JenniferA.Doudna也在2020年获得诺贝尔化学奖。

小鼠模型是现代生命科学研究和新药开发的重要资源之一，但原有以实验室为主体的分散性资源收集开发模式存在效率低、整合性差的问题。为此，全球多国陆续建立专业性的小鼠资源库，进行大规模、系统化的整合开发。美国国立卫生研究院早在1999年就成立突变小鼠资源研究中心，由一个整合性信息平台和四个区域设施（包括杰克逊实验室，加州大学戴维斯分校，密苏里大学和北卡罗来纳大学教堂山分校）组成，对外提供动物资源服务保障。21世纪初，欧盟建立了欧洲突变小鼠资源库，为欧洲遗传工程小鼠种子中心，由欧盟框架计划提供经费，加强欧盟15国的资源高效共享。

2）我国实验小鼠模型发展历程

我国实验动物小鼠模型发展起步较晚，最早是由齐长庆教授1918年在原北平中央防疫处开始饲养小鼠，1946年汤飞凡教授引进Swiss小鼠，后来培育成为广泛使用的昆明小鼠。进入20世纪50年代，为了预防各种传染病而大量研究和生产疫苗、菌苗，我国先后在北京、上海、武汉、长春、成都、兰州建立了六大生物制品研究所，并建立了规模较大的实验动物饲养繁殖基地。1982年，国家科委召开了第一次全国实验动物科技工作会议，1988年《实验动物管理条例》发布，随后《实验动物质量管理办法》《实验动物许可证管理办法（试行）》等法律法规也相继出台，小鼠品系培育、质量控制和标准化建设快速发展，应用于特定疾病研究的实验小鼠模型品系不断被培育和引进，使用数量快速增加，被广泛用于生命科学研究及新药开发。目前我国小鼠模型研究、模型创制在技术层面已经居于世界前列，但整体的商业化应用模式、规范标准的制定依然需要提高。

2、小鼠模型产业应用领域

就小鼠模型来源方式，可以分为自发性动物模型、诱发性动物模型、基因工程动物模型、生物医学动物模型以及阴性动物模型。

随着基因编辑技术的发展，能够对小鼠基因组进行精准修饰并实现稳定遗传，基因工程小鼠模型成为主流。目前小鼠模型生产企业大都基于基因工程遗传修饰技术，提供小鼠模型和相关技术服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的相关需求。

（1）市场规模

根据中金企信数据统计，全球动物模型市场（不含动物模型相关服务）从2015年的108亿美元增长至2019年的146亿美元，复合年增长率为7.8%。

数据整理：中金企信国际咨询

中国动物模型市场相对处于发展早期。啮齿类实验动物作为实验动物模型中最重要的一大类，其国内产品和相关服务市场规模呈高速增长态势，从2015年的10亿元人民币增长至2019年的33亿元人民币，复合年增长率34.7%。随着生命科学研究和新药开发的蓬勃发展，预计到2024年，国内啮齿类实验动物产品和服务的总市场规模将增长至98亿元人民币，复合年增长率约为24.2%；预计至2030年，其市场总规模预计将达到272亿元人民币，复合年增长率约为18.5%。

数据整理：中金企信国际咨询

在啮齿类实验动物模型中，小鼠模型占据85%比例，其国内产品和服务市场也呈高速增长态势，2019年市场规模为28亿元，预计到2024年市场规模将达到84亿元人民币，复合年增长率约为24.4%；到2030年，国内实验小鼠产品和服务的整体市场规模将达到236亿元人民币。

其中，由于近年来国内药物研发正处于快速发展阶段，非CMC临床前药物研发技术服务也在高速增长。非CMC临床前药物研发技术服务主要包括药物代谢动力学、药效测试及安全性评价等，代表实验小鼠临床前服务提供商的技术服务收入市场，未包含其他临床前CRO。根据中金企信数据，中国整体临床前药物研发技术服务市场规模将由2019年的88亿元人民币增长至2024年的185亿元人民币，复合年增长率约为16.0%；到2030年，将增长至约358亿元人民币。其中来自于实验小鼠临床前服务提供商的占比逐年增高，到2030年，其占比将增长至10.3%，约为37亿元人民币的市场份额。

国内实验小鼠产品及服务的销售客户主要分为科研客户和工业客户。科研客户主要包括科研院校和三甲医院，2019年市场规模为15.9亿元，市场占比为56.0%。工业客户主要包括创新药企和CRO研发企业，2019年市场规模为12.5亿元，市场占比为44.0%。若按照疾病领域拆分，则市场主要集中在肿瘤免疫、代谢疾病、神经系统疾病，市场规模分别为18.7亿元、4.2亿元和3.2亿元人民币，市场占比分别为66.0%、14.8%、11.2%。

3、行业创新发展情况及未来发展趋势

（1）疾病模型趋于多样化

目前生命科学正处于飞速发展时期，但多种疾病的发病机理仍不明确，并且由于市场上动物模型的匮乏，导致针对该疾病的创新药物临床前筛选面临困难。举例而言，阿尔兹海默症创新药物临床试验失败率高，其原因之一就在于缺乏合适的动物模型。目前比较公认的阿尔茨海默病发病机制为β淀粉样蛋白的生成和清除失衡，推出的阿尔茨海默症小鼠模型可在短时间内检测到β淀粉样蛋白的沉积，并随着时间推移沉积逐渐增多，预计在6月龄出现认知障碍，是用于阿尔茨海默症治疗药物的筛选及安全性评价的理想动物模型。近年来，随着对疾病机理理解的深入及模式动物行业的发展，市面上涌现出越来越多种类的疾病模型小鼠，进一步推动创新药物的研究与发展。

（2）人源化小鼠模型日渐丰富

人源化小鼠模型主要包括基因人源化小鼠模型、细胞/组织人源化小鼠模型等。一方面，随着肿瘤医学的快速发展，新型的潜在癌症治疗靶点不断被发现，这促使模式动物企业必须紧跟科学前沿，开发出相应的基因人源化小鼠模型；另一方面，为满足某些组织特异性的病理研究，细胞/组织人源化小鼠的需求不断增加。举例而言，乙型肝炎病毒感染具有较强的种属特异性和组织特异性，因此用于抗病毒药物活性和毒性的临床前模型仅限于黑猩猩，其使用在伦理和经济上都受到限制。推出的肝脏人源化小鼠，其肝细胞可表达人特异性代谢酶，可更真实地反映药物在人体内的代谢途径，提高临床前药物评价的准确性。

（3）未来发展趋势

现阶段广泛用于科学实验的小鼠仅为通过近交、远交等繁育技术培育的普通小鼠模型，对真实世界的预测水平较差，主要系现有小鼠模型无法模拟人群的基因多样性和人体的复杂微生物环境。模式动物行业的未来发展趋势，即提升动物模型的预测精准度。目前，在基因型方面引进野生鼠基因构建遗传多样性的小鼠疾病模型，以及研发无菌小鼠和菌群模型已成为构建真实世界动物模型的重要方向。

第一章 行业概述及全球与中国市场发展现状

第一节 实验动物小鼠模型行业发展概述

一、实验动物小鼠模型行业发展概述

二、实验动物小鼠模型市场发展环境分析

第二节 实验动物小鼠模型行业发展环境分析

一、市场环境分析

二、技术环境分析

三、政策环境分析

第三节 实验动物小鼠模型主要应用领域分析

第四节 全球与中国市场发展现状对比

一、全球市场发展现状及未来趋势

二、中国生产发展现状及未来趋势

第五节 全球实验动物小鼠模型供需现状及预测（2019-2031年）

一、全球实验动物小鼠模型产能、产量、产能利用率及发展趋势（2019-2031年）

二、全球实验动物小鼠模型产量、表观消费量及发展趋势（2019-2031年）

三、全球实验动物小鼠模型产量、市场需求量及发展趋势（2019-2031年）

第六节 中国实验动物小鼠模型供需现状及预测（2019-2031年）

一、中国实验动物小鼠模型产能、产量、产能利用率及发展趋势（2019-2031年）

二、中国实验动物小鼠模型产量、表观消费量及发展趋势（2019-2031年）

三、中国实验动物小鼠模型产量、市场需求量及发展趋势（2019-2031年）

第七节 实验动物小鼠模型中国及欧美日等行业政策分析

第二章 中金企信从生产角度分析全球主要地区实验动物小鼠模型产量、产值、市场份额、增长率及发展趋势（2019-2031年）

第一节 全球主要地区实验动物小鼠模型产量、产值及市场份额（2019-2031年）

一、全球主要地区实验动物小鼠模型产量及市场份额（2019-2031年）

二、全球主要地区实验动物小鼠模型产值及市场份额（2019-2031年）

第二节 中国市场实验动物小鼠模型2019-2031年产量、产值及增长率

第三节 美国市场实验动物小鼠模型2019-2031年产量、产值及增长率

第四节 欧洲市场实验动物小鼠模型2019-2031年产量、产值及增长率

第五节 日本市场实验动物小鼠模型2019-2031年产量、产值及增长率

第六节 东南亚市场实验动物小鼠模型2019-2031年产量、产值及增长率

第七节 印度市场实验动物小鼠模型2019-2031年产量、产值及增长率

第三章 中金企信从消费角度分析全球主要地区实验动物小鼠模型消费量、市场份额及发展趋势（2019-2031年）

第一节 全球主要地区实验动物小鼠模型消费量、市场份额及发展预测（2019-2031年）

第二节 中国市场实验动物小鼠模型2019-2031年消费量、增长率及发展预测

第三节 美国市场实验动物小鼠模型2019-2031年消费量、增长率及发展预测

第四节 欧洲市场实验动物小鼠模型2019-2031年消费量、增长率及发展预测

第五节 日本市场实验动物小鼠模型2019-2031年消费量、增长率及发展预测

第六节 东南亚市场实验动物小鼠模型2019-2031年消费量、增长率及发展预测

第七节 印度市场实验动物小鼠模型2019-2031年消费量增长率

第四章 中金企信国际咨询-我国实验动物小鼠模型行业整体运行指标分析

第一节 2019-2024年中国实验动物小鼠模型行业总体规模分析

一、企业数量结构分析

二、人员规模状况分析

三、行业资产规模分析

四、行业市场规模分析

第二节2019-2024年中国实验动物小鼠模型行业产销情况分析

一、我国实验动物小鼠模型行业工业总产值

二、我国实验动物小鼠模型行业工业销售产值

三、我国实验动物小鼠模型行业产销率

第三节2019-2024年中国实验动物小鼠模型行业财务指标总体分析

一、行业盈利能力分析

二、行业偿债能力分析

三、行业营运能力分析

四、行业发展能力分析

第五章 实验动物小鼠模型行业进出口结构及面临的机遇与挑战

第一节 实验动物小鼠模型行业进出口市场分析

一、实验动物小鼠模型行业进出口综述

二、实验动物小鼠模型行业出口市场分析

三、实验动物小鼠模型行业进口市场分析

第二节 中国实验动物小鼠模型出口面临的挑战及对策

四、实验动物小鼠模型行业进出口前景及建议

第六章  2025-2031年中国各地区实验动物小鼠模型行业运行状况分析及预测

第一节 华北地区实验动物小鼠模型行业运行情况

一、2019-2024年华北地区实验动物小鼠模型行业发展现状分析

二、2019-2024年华北地区实验动物小鼠模型市场规模情况分析

三、2025-2031年华北地区实验动物小鼠模型市场需求情况分析

四、2025-2031年华北地区实验动物小鼠模型行业发展前景预测

五、2025-2031年华北地区实验动物小鼠模型行业投资风险预测

第二节 华东地区实验动物小鼠模型行业运行情况（同上下略）

第三节 华南地区实验动物小鼠模型行业运行情况

第四节 华中地区实验动物小鼠模型行业运行情况

第五节 西南地区实验动物小鼠模型行业运行情况

第六节 西北地区实验动物小鼠模型行业运行情况

第七节 东北地区实验动物小鼠模型行业运行情况

第七章 2025-2031年实验动物小鼠模型行业竞争形势及策略中金企信国际咨询

第一节 行业总体市场竞争状况分析

一、实验动物小鼠模型行业竞争结构分析

二、实验动物小鼠模型行业企业间竞争格局分析

三、实验动物小鼠模型行业集中度分析

第二节 中国实验动物小鼠模型行业竞争格局综述

第三节 2019-2024年实验动物小鼠模型行业竞争格局分析

一、2019-2024年国内外实验动物小鼠模型竞争分析

二、2019-2024年我国实验动物小鼠模型市场竞争分析

三、2019-2024年我国实验动物小鼠模型市场集中度分析

四、2019-2024年国内主要实验动物小鼠模型企业动向

五、2019-2024年国内实验动物小鼠模型企业拟在建项目分析

第四节 实验动物小鼠模型行业并购重组分析

第五节 国内外实验动物小鼠模型重点企业分析

一、企业一

二、企业二

三、企业三

四、企业四

五、企业五

第八章 中金企信国际咨询实验动物小鼠模型行业“十五五”规划研究

第一节 “十四五”实验动物小鼠模型行业发展回顾

一、“十四五”实验动物小鼠模型行业运行情况

二、“十四五”实验动物小鼠模型行业发展特点

三、“十四五”实验动物小鼠模型行业发展成就

第二节 实验动物小鼠模型行业“十五五”总体规划

一、实验动物小鼠模型行业“十五五”规划纲要

二、实验动物小鼠模型行业“十五五”规划指导思想

三、实验动物小鼠模型行业“十五五”规划主要目标

第三节 “十五五”区域产业发展分析

第五节 “十五五”实验动物小鼠模型行业发展趋势预测

第九章 全球与中国主要厂商实验动物小鼠模型产量、产值及竞争分析

第一节 全球市场实验动物小鼠模型主要厂商2019-2024年产量、产值及市场份额

一、全球市场实验动物小鼠模型主要厂商2019-2024年产量列表

二、全球市场实验动物小鼠模型主要厂商2019-2024年产值列表

三、全球市场实验动物小鼠模型主要厂商2019-2024年产品价格列表

第二节 中国市场实验动物小鼠模型主要厂商2019-2024年产量、产值及市场份额

一、中国市场实验动物小鼠模型主要厂商2019-2024年产量列表

二、中国市场实验动物小鼠模型主要厂商2019-2024年产值列表

第三节 实验动物小鼠模型厂商产地分布及商业化日期

第四节 实验动物小鼠模型行业集中度、竞争程度分析

一、实验动物小鼠模型行业集中度分析

二、实验动物小鼠模型行业竞争程度分析

第五节 实验动物小鼠模型全球市场SWOT分析

第六节 实验动物小鼠模型中国市场SWOT分析

第十章 2025-2031年实验动物小鼠模型行业投资价值评估分析中金企信国际咨询

第一节 实验动物小鼠模型行业投资特性分析

第二节 2025-2031年实验动物小鼠模型行业发展的影响因素

第三节 2025-2031年实验动物小鼠模型行业投资价值评估分析

第四节 实验动物小鼠模型行业投融资情况

第五节 2025-2031年实验动物小鼠模型行业投资机会

第六节 2025-2031年实验动物小鼠模型行业投资风险及防范

第七节 中金企信国际咨询中国实验动物小鼠模型行业投资建议

第十一章 实验动物小鼠模型行业投资战略研究

第一节 实验动物小鼠模型行业发展战略研究

一、战略综合规划

二、技术开发战略

三、业务组合战略

四、区域战略规划

五、产业战略规划

六、营销品牌战略

七、竞争战略规划

第二节 对我国实验动物小鼠模型品牌的战略思考

一、实验动物小鼠模型品牌的重要性

二、实验动物小鼠模型实施品牌战略的意义

三、实验动物小鼠模型企业品牌的现状分析

四、我国实验动物小鼠模型企业的品牌战略

五、实验动物小鼠模型品牌战略管理的策略

第三节 实验动物小鼠模型经营策略分析

第四节 实验动物小鼠模型行业投资战略研究

第十二章 中金企信国际咨询研究结论及投资建议

第一节 实验动物小鼠模型行业研究结论及建议

第二节 实验动物小鼠模型子行业研究结论及建议

第三节 实验动物小鼠模型行业投资建议

一、行业发展策略建议

二、行业投资方向建议

三、行业投资方式建议

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