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2024-2029年全球及中国细胞培养基市场发展战略研究及投资可行性预测咨询报告
一、细胞培养基定义、特性及分类
细胞培养是指在体外模拟体内无菌、温度、酸碱度和营养条件,使细胞在体外生长、繁 殖并维持主要结构和功能的技术。从最初细胞仅能体外存活几个小时,到可以连续增殖 供基础研究,到成为“细胞工厂”生产药物,再到被充分调控分化以细胞本身作为药物, 细胞培养技术是生物技术中最基础和核心的技术,其进步代表生物医学的发展方向。
1.提供细胞营养。培养基为细胞提供基本的营养成分,如氨基酸、维生素、碳水化合物等,以支持细胞的正常生长和分裂。2. 维持细胞生理状态。培养基中添加的缓冲液、渗透压调节剂等成分可以维持细胞的生理状态,保持细胞的正常形态和功能。3. 提供气体交换。培养基中的溶解氧和其他气体成分对于细胞的生存和生长也是至关重要的。培养基可以作为细胞与外部环境之间的气体交换媒介。
细胞培养基按照配制原料来源可分为天然培养基和合成培养基。天然培养基包括生物液 体样品(如血浆、血清等)、组织提取物等,仅由天然生成的生物液体组成,适用于多种 不同的动物细胞培养,但成分具有不确定及不稳定性,培养可重复性差。合成培养基通 过人为添加营养物质(有机物和无机物)、维生素、盐、血清蛋白、碳水化合物、辅因子等制备而成,根据蛋白/多肽提取物等不确定成分含量可进一步划分为含血清培养基、低 血清培养基、无血清培养基(无血清、无血清无蛋白、化学成分确定),成分确定性递增。 早期含血清/低血清培养基配方相对简单,营养物质含量低,需要添加一定浓度血清,但 血清中补体、抗体、细菌毒素等会影响细胞生长甚至造成细胞死亡,而且血清成分复杂 未知、批次间差异大、易引入污染物(包括外源病毒及支原体等),归属低端培养基产品。
二、细胞培养基产业链分析
细胞培养基产业链上游是培养基原材料如氨基酸、糖类、无机盐、维生素等供应商;中游是培养基生产商,海外厂商包括赛默飞、丹纳赫、默克等,国产厂商包括奥浦迈、澳斯康、倍谙基、多宁生物等;下游应用场景主要包括科学研究和生物制药生产领域。科 学研究一方面用于基础研究,另一方面用于药物研发;生物制药生产领域主要包括疫苗、 蛋白抗体、细胞/基因治疗药物生产,因此下游主要包括高校及科研院所、生物制药研发生产企业。
三、细胞培养基行业未来发展趋势
2021年,中国培养基市场规模达到了26亿元,2017-2021年的复合年增长率为44%,预计2022年中国细胞培养基市场规模将达到71亿元,2021-2026年的复合年增长率为22%。受惠于下游生物制药市场的不断增长,细胞培养基市场也随之不断扩大,中国的生物制药发展仍处于早期阶段,未来仍有较大的增长潜力。
定制化开发培养基。每款生物制药对应的细胞株均可以通过培养基的调节实现产率的优化,但培养基的开发通常针对同类细胞株开发同一款培养基,在简化培养基产品类型的同时牺牲了生物制药/品的产率。目前较为灵活的本土厂商正在采用定制化开发培养基的策略以贴近客户需求,提高产率降低成本,未来将有望成为众多重磅药物的新选择。细胞培养基市场国产替代不断加速。本土企业研发实力不断增强,正在逐步打破进口培养基厂商的技术垄断,实现抗体及细胞疗法生产用高端培养基的成功开发,随着价格谈判及带量采购等举措的深入实施,生物制药/品正在面临一定的价格压力,生产成本的降低能有效缓解厂商的竞争压力,国产培养基厂商将通过灵活的定价策略不断替代进口厂商的市场份额。
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