精密给药装置项目可行性研究报告-中金企信编制

单项冠军-精密给药装置市场占有率申报证明（2024）

2024-2030年全球及中国精密给药装置行业发展趋势分析及竞争格局评估预测报告

1、精密给药装置行业发展现状

（1）药用包装行业：全球药用包装市场规模稳步增长，2022年全球药用包装行业的市场规模约为1,280亿美元，2017-2022年的年均复合增长率约为8.86%。未来，全球药用包装市场将持续稳步增长，预计到2025年有望突破1,600亿美元。

中国作为全球最大的新兴医药市场之一，国内药用包装市场规模增速高于全球平均水平。随着终端药品需求的增长，我国药包材行业市场规模呈现稳定增长。由2017年的94.76亿美元增长至2022年的169.38亿美元，年均复合增长率达12.32%。

（2）主要细分行业现状：塑料包装因其质量轻、不易碎、阻隔性良好、成型工艺成熟等优点已成为药用包装中市场规模最大的细分行业。根据数据显示，2020年全球药包材中药用塑料包装占比37.10%，预计2028年仍为份额最大的药用包装材料，占比约为36.44%。从应用领域来看，医药塑料包装产品可分为五大类：

1）复合膜（袋），主要用于片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂的包装；复合硬片，主要用于固体制剂的泡罩包装。

2）注射剂容器及组件，主要包括塑料输液瓶、输液膜/袋及组件。

3）眼用制剂容器及组件，主要包括滴眼剂瓶及组件。

4）塑料瓶、管、盒及组件（不包含眼用制剂包装），主要用于口服制剂、局部和外用制剂。

5）其他细分领域，包括配药装置、预灌封注射器、其他塑料包装等。

从原料类型来看，药用塑料包装产品可分为PE、PP、PET等原料类型。根据中金企信统计数据，目前PP在塑料药用包装材料领域占据最大份额，2021年市场规模占比34%。其被认为是一种经济材料，具备更高的耐温性和拉伸强度，预计2021至2028年的复合年增长率将达到10.37%，2028年占比将增长至36.83%。

（3）精密给药装置市场发展现状：根据病症类型、症状表现的差异，药物可以以不同剂型、通过不同递送方式、在不同用药部位进行给药。剂型、递送方式、用药部位及给药途径的差异也会影响药物在人体内的吸收速度、起效时间、达峰时间和作用持续时间。因此，精密给药装置产品在特定药品制剂的使用中扮演着重要角色。

近年来，伴随着医药创新发展、剂型的技术创新、用药精确度的提升，药用包装产品的功能性需求不断提升。其中，喷雾给药装置、吸入给药装置、滴剂给药装置等精密给药装置随着鼻喷制剂、吸入制剂、眼药制剂等下游医药产品消费量的持续增长，以及制剂剂型的不断改良，成为精密给药系统的重要组成部分。

1）喷雾给药装置：喷雾给药装置是一种典型的精密给药装置，其是喷雾制剂的关键组成部分，主要用于鼻腔、口腔、咽喉及耳腔等呼吸系统、五官和皮肤外用喷雾给药。喷雾给药装置利用机械原理喷出雾化药物颗粒，使药物颗粒在鼻腔、体表、口腔等处分布均匀。通过使用喷雾给药装置，患者可以实现精确定量给药、提高用药的安全性、有效性，能有效避免肝脏的首过效应。根据中金企信统计数据，全球喷雾给药装置市场规模从2019年13.61亿美元增长至2021年15.69亿美元，年均复合增长率达7.39%。未来全球喷雾给药装置市场规模将持续增长，预计2025年将增长至19.61亿美元，年均复合增长率将达5.73%。

2）吸入给药装置：吸入给药装置主要的给药部位为肺部，其作用原理是药品制剂通过吸入给药装置以粉末形式或雾化后以气溶胶形式由患者主动吸入肺部，进而实现给药效果。通过吸入给药装置进行给药具备制剂起效迅速、生物利用度高等优势。

吸入给药装置主要适用于哮喘、慢阻肺、支气管炎、肺气肿、囊性纤维化、支气管肺炎等病症。根据中金企信统计数据，全球吸入给药装置市场规模从2019年4.61亿美元增长至2021年6.02亿美元，年均复合增长率达14.20%，预计2025年将增长至9.33亿美元，年均复合增长率将达11.61%。

3）滴剂给药装置：滴剂给药装置作为精密给药装置中的细分品类之一，主要用于眼科病症，如眼内压、眼充血、干眼、青光眼、眼外科康复等。近年来，眼科滴剂产品对微生物控制和材料可靠性要求趋于严格。根据中金企信统计数据，全球范围滴剂给药装置市场规模从2019年2.95亿美元增长至2021年3.12亿美元，预计2025年将增长至3.83亿美元，年均复合增长率将达5.27%，市场规模呈现逐年增长的趋势。

随着经济社会不断发展，用药安全意识逐步深入人心，精密给药装置市场空间具备良好的发展潜力。目前，精密给药装置主要参与者有Aptar、Gerresheimer等国际企业，受益于境内医药行业的发展及精密给药装置技术的日益完善，预计境内精密给药装置行业将迎来良好的发展机遇。

2、精密给药装置行业未来发展趋势：

（1）下游医药市场规模发展及安全用药意识的提升，引领未来精密给药装置需求增长：随着全球经济不断发展、人口总量进一步增加、人们医疗保健意识逐渐增强、各国医疗体制改革不断完善，全球药品市场需求量呈现不断攀升的趋势。

根据中金企信统计数据，全球医药行业市场规模呈平稳上升态势。2021年全球医药市场规模达到1.39万亿美元，同比增长7.28%，预计有望于2024年达到约1.63万亿美元。

从国内市场看，在人口结构老龄化的进程中，慢性病患病率及长期用药需求均呈现上升趋势，从而带动医药市场持续发展。预计中国医药行业市场从2021年至2025年将以6.73%的复合增长率稳步发展，市场规模将于2025年达到约20,000亿元。另一方面，随着人们对于生活质量和健康要求的提升，人们开始愈发关注用药安全。除药品制剂自身因素有关外，给药装置实现制剂输送精确度与用药安全也密不可分。因此，安全用药意识的提升将为精密给药装置市场带来进一步发展空间。

综上，在下游医药市场规模稳步扩张，安全用药意识持续提升的背景下，精密给药装置行业未来需求将持续增长。

（2）国家重要政策推行实施，优质精密给药装置公司迎来发展机遇：近年来，随着我国药包材监管制度的转变，原料药、药用辅料及药包材与药品制剂不再单独进行审评审批，而按照《药品注册管理办法》进行关联审评审批，即将药品制剂与药包材等作为一个整体进行安全、有效的评价。关联审评审批制度下，其压实了制药企业把控制剂质量的主体责任，促使药企倾向于选择质量稳定的优质药包材企业进行商业合作，制药公司与精密给药装置企业的关联性更高，精密给药装置在满足功能性、相容性和安全性等基本要求的同时，还需要满足制剂的个性化要求。因此，在药品质量监管不断完善的趋势下，制药企业更倾向选择产品质量高、研发设计能力强、行业经验丰富的精密给药装置公司进行合作，从而推动市场份额向优质精密给药装置公司集中。

（3）国内仿制药、改良型新药及创新药的茁壮发展，带动国产精密给药装置公司同步成长：目前我国制药企业的主要产品仍然以仿制药为主。随着一致性评价政策的推行和医疗改革的完善，我国仿制药产业有望开始加速替代国外原研药。同时，随着我国制药产业的逐步发展及知识产权保护机制的完善，以改良型新药和创新药为核心的企业开始茁壮发展。以往，境外精密给药装置企业基于境外制药产业的先发优势占据较大的精密给药装置市场份额，但随着国产药品制剂快速发展，为了逐步实现对国际厂商的替代，我国制药企业在成本控制和交货时效等方面对供应商提出了更高的要求，从而带动了国内医药制造全行业上下游产业链的发展，也为精密给药装置行业创造了市场空间。

随着国内仿制药、改良型新药和创新药的迅速发展，我国制药企业对精密给药领域的技术支持需求呈现上升趋势，并对精密给药装置企业提出了更高的要求。研发设计能力和及时响应能力成为精密给药装置企业的核心竞争力，并有助于优质的精密给药装置企业在竞争中脱颖而出。

（4）剂型改良系药品研发的重要途径，精密给药装置具有较大的市场潜力：我国改良型新药市场增长迅速，据中金企信国际咨询数据，从2016年至2020年，中国改良型新药市场规模从2,613.9亿元增长至3,239.9亿元，复合增长率达5.5%，预计2025年将增长至5,612.9亿元。其中，药品剂型及给药方式的改良是新药研发的重要方向之一。

随着现代化治疗机制和给药技术工艺的不断创新，药品制剂逐步从早期的片剂、胶囊剂、注射剂等传统形式朝着给药精准化的方向发展，如喷雾制剂、吸入制剂等。喷雾制剂直接由患者鼻腔、口腔内的毛细血管或皮肤表面吸收，无需经过肝脏代谢，能够避免肝脏的首过效应。且喷雾制剂能够精准控制给药剂量，具有吸收快、无创伤、副作用小、生物利用率高的优势。吸入制剂是通过呼吸吸入的方式抵达患者呼吸道和肺部，具备药剂起效迅速、生物利用度高、安全性高等优势。随着药品剂型改良的持续推进，精密给药装置的应用场景将进一步扩展，具备较大的市场发展潜力。

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