报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年科研基因载体外包服务市场竞争力分析及投资战略预测研发报告-中金企信发布》

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（1）科研基因载体外包服务行业基本概述：自2017年至2021年，全球科研基因载体投入规模从64.6亿美元增长至85.6亿美元，年复合增长率为7.3%。未来，随着基因载体构建难度提升及相关利好政策持续发布等，预计全球科研基因载体投入规模将持续增长，2025年全球科研基因载体投入规模将达到118.8亿美元，2021至2025年的年复合增长率为8.5%。

2030年全球科研基因载体投入规模将进一步增长至186.5亿美元。近年来，由于生命科学实验室及基因药物研发企业多倾向于自主构建所需基因载体，提供科研基因载体外包服务的企业数量较为有限，因此在2021及2022年前后全球生命科学实验室及基因药物研发企业基因载体的外包比例在5%之内，未来随着生命科学实验室及基因药物研发企业对于科研基因载体开发的要求不断提高，各机构及企业对于新型基因递送载体及系统的需求不断增长，基因递送外包服务企业数量将持续增长，推动基因递送外包服务内容不断拓展，预计至2030年，生命科学实验室及基因药物研发企业对于科研基因载体外包的比例将大幅增长达到20%至40%。

（2）基因递送CRO服务：全球基因递送CRO市场持续扩容。自2017年至2021年，全球基因递送CRO市场规模从8.7亿美元增长至15.7亿美元，复合增长率为16.0%。未来，随着基因药物研发热度持续升温等因素，预计全球基因递送CRO市场规模将持续增长，2025年全球基因递送CRO市场规模将达到34.3亿美元，复合增长率为21.6%。2030年全球基因递送CRO市场规模将进一步增长至71.9亿美元。

（3）基因载体CDMO服务：全球基因载体CDMO市场蓬勃发展。自2017年至2021年，全球基因载体CDMO市场规模从10.3亿美元增长至27.0亿美元，复合增长率为27.3%。未来，随着基因药物获批数量增加、国家政策扶持等因素，预计全球基因载体CDMO市场规模将持续高速增长，2025年全球基因载体CDMO市场规模将达到78.7亿美元，复合增长率为30.7%。2030年全球基因载体CDMO市场规模将进一步增长至190.2亿美元。

（4）基因递送行业发展的总体驱动因素：

①基因递送技术迭代升级：基因递送技术的创新及持续迭代是推动基因递送技术产业化发展的重要驱动力之一。目前，国内外各研发机构均积极推进新型基因递送载体研发，例如在开发新型AAV载体系统中，研发机构通过利用启动子技术，调节基因活性和控制蛋白质合成；利用AAV位点筛选技术如压力筛选法得到AAV变异体；利用人工智能技术体外模拟以寻找新型AAV变体等，以开发更高的转导效率、更优的组织特异性的载体系统。基因递送技术的持续创新将推动行业突破技术壁垒，逐步拓展更广泛的应用领域，实现行业快速发展。

②行业利好政策持续发布：全球各国在生物医药基础科研领域、基因药物领域出台了大量支持性政策及指导原则，包括整合资源持续加大基础研究投入，鼓励发展如基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学等先进高效生物技术研究，优先审评细胞治疗产品和基因药物等。这些支持性政策及指导原则为行业发展创造了优良的外部环境，将推动基因递送企业抓住契机加速发展。

③基因递送行业下游应用需求巨大：基因递送技术在生命科学研究、生物医药、农业、工业等领域均有广泛应用，下游应用领域高速发展，对基因递送技术的需求不断提升，推动基因递送行业快速发展。以基因递送技术主要应用领域之一基因药物行业为例，随着基因药物研发持续推进，临床试验数量逐年攀升，诸多基因药物纷纷获批上市，下游市场对基因递送CRO/CDMO等外包需求增长迅猛。未来，基因递送技术加速升级、基因药物等下游市场需求持续增长，将进一步推动基因递送行业加速发展。

④基因递送系统构建及生产难度提升：随着基础科研领域不断拓展、基因药物等产品复杂度不断提高、技术监管越发严格，下游客户对基因递送系统的要求也大幅提升，科研机构及医药研发企业更倾向于将基因递送系统构建及生产外包至第三方服务机构，因此推动科研基因载体定制、基因递送CRO、基因载体CDMO等外包服务需求的提升，加速基因递送行业外包服务市场的发展。

（5）产业面临的发展机遇：

1）生物科技快速发展不断激发生物医药领域的投资热情：根据欧盟委员会统计数据，2020年全球研发支出最高的2,500家公司中，医药及生物科技企业研发支出达到了1,720.72亿欧元，占比达到18.93%。在生物科技投融资方面，全球生物科技领域投融资热情高涨，风险投资募集资金呈现增长态势。根据中金企信统计数据，2021年美国医疗健康领域风险投资资金募集金额达到了283亿美元，同比增长68.45%；2011-2021年间由37亿美元增长至283亿美元，年复合增长率高达22.56%；2021年欧美地区医疗健康领域投融资金额达到了863.33亿美元，较2019年大幅增长151.16%，2019-2021年年复合增长率高达58.48%。

2）基因药物市场前景广阔，激发了基础科研和临床应用创新活力：随着生物科技和医疗行业的发展，基因药物在恶性肿瘤、遗传性疾病、慢性退行性疾病等多种疾病领域显示出巨大的应用潜力。伴随相关技术不断创新发展以及治疗需求不断增加，基因药物行业正经历快速发展。广阔的市场前景一方面不断吸引资本涌入，促进产业链的完善；另一方面也进一步激发基础科研和临床应用创新活力，促进行业专业技术积累和人才储备，为行业的发展奠定坚实的基础。

3）基因药物行业快速发展，专业CRO/CDMO外包服务需求旺盛：专业CRO/CDMO外包服务是在生物医药产业链不断复杂化、精细化的背景下发展出来的业务模式。基因递送CRO/CDMO企业凭借其专业的技术、丰富的生产平台和严格的质检措施，能够满足客户及监管机构对于产品质量、安全性上的合规要求，能够为药物研发企业提供基因载体的设计和优化、构建与验证等CRO服务，以及菌种库建设、载体开发、载体工艺优化、质量控制、符合临床级别标准产品商业化放大生产等CDMO服务，降低原研药成本，缩短研发周期，提高研发成功率。

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