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(1)止吐药发展概况:癌症已成为我国四大慢性病之一,严重影响我国人民健康。根据新华网2019年的报道,我国每年新发癌症病例约380万,死亡人数约229万,总体癌症发病率平均每年上升3.9%左右,发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。受人口老龄化、亚健康的生活方式、外部环境恶化、自身情绪和压力的增加等多种因素影响,我国癌症患病人数在未来或将继续呈现增长趋势。
我国中、晚期的癌症患者一般采用化疗手段进行治疗,常用化疗药如铂类、环磷酰胺、奥沙利铂等均属于中高度致吐风险药物(致吐风险30%以上),患者易出现恶心、呕吐等症状,是止吐药主要用药人群。
在临床实际应用中,止吐药除了用于放化疗中需要止吐的患者,也用于进行外科全麻手术后需要止吐的患者以及脑卒中、脑外伤导致的呕吐患者等。根据癌症、脑卒中等疾病的流行病学数据以及医院外科手术量的变化情况,止吐药市场规模将进一步扩大。
(2)5-HT3受体拮抗剂发展情况:目前,我国临床常用的止吐药物包括5-HT3受体拮抗剂、神经激肽-1(NK-1)受体阻断剂、多巴胺受体拮抗剂、糖皮质激素、苯二氮卓类精神类药物等。其中,用于抗肿瘤化疗引起的恶心、呕吐的药物主要为5-HT3受体拮抗剂,其品种包括托烷司琼、帕洛诺司琼、多拉司琼、昂丹司琼、阿扎司琼、格拉司琼和雷莫司琼。
根据呕吐抑制的时间长短,5-HT3受体拮抗剂可分为两代版本:第一代以托烷司琼、昂丹司琼、格拉司琼、雷莫司琼等药物为代表,受体拮抗剂各品种与受体亲和力相似,半衰期小于9小时,对急性呕吐控制效果较优;第二代5-HT3受体拮抗剂以帕洛诺司琼为代表药物,受体亲和力约为第一代药物的30-100倍,半衰期长达40h,属于长效止吐药,对中致吐风险化疗药引起的迟发性呕吐控制效果优于第一代,但对急性呕吐控制效果不佳。在临床治疗上,第一代5-HT3受体拮抗剂和第二代5-HT3受体拮抗剂在临床应用范围未完全重合,属于非直接竞争关系。
2017-2019年中国5-HT3受体拮抗剂市场销售规模分析
|
2017年 |
2018年 |
2019年 |
托烷司琼 |
37.41 |
36.05 |
39.03 |
帕洛诺司琼 |
20.32 |
17.24 |
18.98 |
昂丹司琼 |
10.67 |
10.87 |
10.98 |
数据统计:中金企信国际咨询
根据中金企信国际咨询研究资料,我国5-HT3受体拮抗剂销售规模前三类药品类别分别为托烷司琼、昂丹司琼、帕洛诺司琼。发行人的主要产品为托烷司琼类药物,该类药物在5-HT3受体拮抗剂市场中占比最高,药用规模最大,与昂丹司琼、帕洛诺司琼两类品种处于竞争关系。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国5-HT3受体拮抗剂行业市场发展态势及投资全产业链前景可行性报告》统计数据显示:2017年至2019年,托烷司琼销售规模稳步增长,由37.41亿元增长至39.03亿元。托烷司琼作为5-HT3受体拮抗剂市场中的高份额、高增长的明星产品,预计未来市场规模将进一步扩大,成长潜力可期。