报告发布方：中金企信国际咨询《全球及中国色谱材料行业市场调研及占有率分析专项报告（2024版）-中金企信发布》

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（1）色谱在生物医药行业的应用分析：色谱材料最终广泛应用于生物技术与制药、食品安全、环境保护监测等领域，其中，生物医药行业为下游行业中最为重要的构成部分。根据中金企信统计数据，色谱介质主要应用在制药工业领域，其占色谱介质整体市场规模的比例达到80%。其次为食品分析领域和学术研究领域，市场规模占比分别达11%、5%，随着未来的制药标准的趋严，预计未来色谱介质在制药领域的应用占比将进一步加大。

2022年中国色谱介质应用领域分布情况

数据整理：中金企信国际咨询

色谱技术作为对药物进行分离纯化和分析检测最常用也是最稳定的技术，其应用贯穿于生物药品制备的多个环节，在药品安全性及有效性层面扮演着至关重要的角色。其下游行业需求及市场空间为：

①在当前宏观经济和医保政策下，医药行业发展面临较大压力：医药行业是我国重点发展的战略性新兴行业，医药产品关系到人民生命健康和安全。近年来，医药行业监管持续强化，医改政策不断深化，下游医药企业原有经营模式受到冲击，研发、人力、生产等各项成本不断上涨，为整个医药行业发展带来挑战；地缘政治、宏观经济政策等外部因素也会影响市场行情，给国内医药市场带来不确定性。

在上述因素影响下，我国医药行业发展面临较大的压力，国家统计局数据显示，2023年1-6月，我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,496.00亿元，同比下降2.90%，实现利润总额1,794.50亿元，同比下降17.10%。色谱介质为医药行业研发及生产中的关键耗材，色谱行业的景气度与下游医药行业的发展状况息息相关，医药行业整体增速的下降，使得色谱产品对应的下游需求及市场空间的增速也将有所放缓。

②医保控费和带量采购等政策加剧医药行业竞争激烈程度，下游药企对成本重视程度不断提升：随着医保控费、两票制等相关政策的持续深化，下游医药行业的竞争环境愈发激烈，行业集中度进一步提高，具有较强技术实力及差异化竞争优势的企业将获得更大的市场份额，缺乏独特优势或特色品种的医药企业将面临被市场淘汰的风险；在国家药品集中带量采购政策驱动下，下游药企销售端利润不断被压缩，成本控制成为下游药企的核心竞争力之一，出于降本增效的考虑，药企客户更愿意选择产品性能接近但价格更低的品牌，苏州赛分科技股份有限公司工业纯化产品性能已达到行业内主流竞品的同等水平，且与境外主流厂商相比具备较为明显的价格优势，因此在上述背景下迎来了良好的市场开拓机遇。

③行业政策提高创新药研发门槛，不具备差异化创新能力的药企面临淘汰风险：近几年，国家药品监督管理局、国家医疗保障局等多部门先后出台了优先审评审批、注册分类改革、上市许可持有人制度、医保目录动态调整等多项政策，给予创新药全生命周期的政策支持，我国新药研发取得了较大进步。与此同时，行业内靶点选择重复、研发赛道拥挤、研发资源浪费等问题突出，同质化竞争可能在未来相当长的时间持续存在。为有效解决该问题，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，提高了研发门槛，2023年8月25日，药监局发布了《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，以进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度，利好有发现未满足临床需求、并研发具有差异化创新药能力的药企，不具备差异化自主创新能力的企业将面临淘汰。

④医药行业融资规模下降导致研发进度放缓，临床试验投入下降：近年来，生物医药一级市场投资进入调整期，2022年创新药一级市场融资事件同比2021年（1,329起）下降30%；全球与中国市场融资金额同比下降43%，中国一级市场融资金额同比下降55%。生物医药行业融资规模下降将直接影响创新药研发投入，在外部融资环境不乐观，投资进度和投资力度有所调整的情况下，研发进度也有所放缓，2022年全年，中国新登记临床试验数量达到1,466项，同比下降5%；III期临床试验登记数量降幅最大，同比下降近26%，近4年增长后首次下滑。加之新药研究的周期较长，长尾效应明显，未来几年，生物医药研发投入将更为谨慎，创新药的增长和药物临床研究投入存在继续下降的风险。