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产业政策环境:研究资料显示:中国医药包装行业的发展也始于改革开放,伴随着医药工业的不断发展逐步成长壮大。到目前为止,我国已经能够生产的医药包装产品在品种和质量方面基本满足制药工业的要求,很多产品已销往国外。
医药包装行业的快速发展离不开国家的政策扶持,2017年2月,依据《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》、《中国制造2025》、《医药工业十三五发展规划指南》,中国医药包装协会编制了医药包装工业十三五发展建议征求意见稿。
《药包发展建议》指出,医药包装产业“十三五”期间面临形势严峻,医药包装产业急需提升。医药包装不仅要满足基本的功能要求,还是药品组成的一部分,直接影响临床用药安全和患者用药体验。对医药包装的要求会从追求产品生产质量,转变到强调原辅材料控制和过程管理,满足临床用药的适用性,提高患者用药依从性。
2018年以来,国家关于医药包装行业政策,主要集中于关联审评审批制度的落实、对医药包装质量的监督以及鼓励新型医药包装技术进步等三个方面。
国内外市场规模:据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国医药包装及玻璃瓶包装市场竞争策略及投资可行性研究报告》统计数据显示:2018年,全球医药包装行业的市场规模达到941亿美元,2012至2018年的年均复合增长率达5.6%。未来,全球医药包装市场的发展将随着高价值包装系统的逐渐使用而得到维持,这些价值较高的包装系统的作用体现在:提高病人的用药依从性,降低药品被假冒和转移的危险性,杜绝药品配送出现差错的危险性,为医疗保健机构提高防感染标准提供支持,为区别于其他多种仿制药提供工具。
2012-2018年全球医药包装行业市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
中国制药行业也已经充分认识到了良好的包装设计的重要性,因为其在帮助病人遵守用药规定、满足监管要求、增加品牌寿命及吸引力等方面都十分关键。制药公司必须进行包装创新,并提高效率以应对日益增长的假冒药品的威胁。同时,随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升,加之政府对医疗卫生事业投入的不断加大,我国的医药包装市场迎来较快的增长。
中金企信国际咨询统计数据显示:2014年中国医药包装行业市场规模已达714亿元,并呈现逐年快速增长态势,到了2017年中国医药包装行业市场规模增长至966亿元,截止至2018年底中国医药包装行业市场规模突破千亿元,达到了1068亿元,较上年增长10.6%,快于全球增速。
2014-2018年中国医药包装行业市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
玻璃包装:2018年,我国医药包装产品结构也发生了改变,由于塑料包装具有携带方面,密封性好,成本低等特点逐渐挤占了玻璃包装在医药包装中的市场份额,加之玻璃窑炉生产会产生大量的硫、硝污染物,由于节能环保的要求,玻璃医药包装市场规模也呈不断下降的趋势。
医药金属及复合材料包装具有机械性能优良,强度高,刚性好,其容器可薄壁化或大型化,阻隔性好、防潮性优良等特点;塑料包装具有化学稳定性好、卫生性良好、光学性能优良和质轻、阻隔性能好等优点,导致金属及其复合材料包装与塑料包装的比重不断上升,2018年,塑料包装和金属及其复合材料包装比重分别为43.3%和24.0%,已经取代玻璃包装,成为医药包装行业的主流产品。
2018年中国医药包装细分产品规模比重分析
数据统计:中金企信国际咨询
由于药用玻璃具有许多无可比拟的特点和优势,在我国已被广泛地用于各类注射针剂、粉针剂、生物药品、血液制品、冻干剂、片剂、口服液等包装领域。药用玻璃作为医药包装行业的一个主要分支,今后乃至相当长的一段时间内药用玻璃仍将会是一种重要的药品包装材料。
中金企信国际咨询统计数显示:2012年国内药品玻璃包装规模约174.9亿元,到2018年增长到了219.4亿元,近几年我国药品玻璃包装规模情况如下图所示:
2012-2018年中国药品玻璃包装规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
随着国家对药品包装安全性要求的提高以及新药物、新剂型的涌现,药用玻璃包装企业客观上需要提升技术水平以适应市场需求,而我国大部分药用玻璃包装企业的技术仍处于模仿、改进阶段,产品的创新性不足,药用玻璃包装行业的整体技术与国际先进水平尚存在一定的差距。
差距主要表现在两方面:一是部分包装材料质量档次偏低、高端产品仍依赖进口。如我国药用玻璃仍以低硼硅和钠钙玻璃为主,目前国内具备自主生产中硼硅药用玻璃能力的企业较少。目前中硼硅一级耐水药用玻璃在我国仍以进口为主,国内自主研发生产的同类产品较少,产品质量仍难以达到国际先进水平。尽管多家公司对中硼硅玻璃管生产技术进行过尝试和产业化探索,但国内具有竞争力的中硼硅玻璃管生产厂商较少,中硼硅药用玻璃等高端产品的供给难以完全满足市场需求。二是国内药品玻璃包装生产设备在质量、性能等方面与国外同类设备仍存在差距,这也限制了药品玻璃包装行业产品研发及制造工艺的提高。
目前,国外医药行业已普遍使用材料性能更稳定,能有效保护药品和保健食品化学性能的中性药用玻璃作包装材料。然而在我国,由于国际标准的中性药用玻璃价格较高,除了一些合资制药企业在少量使用国际标准的中性药用玻璃(甲级料)外,绝大部分企业的玻璃包装仍在使用乙级料,药用玻璃生产企业也仍以生产乙级料为主。
实际上,我国现执行的药用玻璃标准只能得到少数几个国家的承认,得不到欧盟及美国等发达国家认可,使得药剂成品难以进入国际市场。外商对包装药品用的玻璃质量十分重视,对一些价格比较高的药品,往往制药企业找玻璃质检中心进行检测并出具证明,所以,如要实现我国的药剂国际化,药用玻璃使用标准和国际接轨势在必行。
产业前景:药品玻璃包装属于医药包装领域中应用较早,发展较为成熟的细分行业之一,在竞争格局上呈现出大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。国内药品玻璃包装行业只有少数几家同时具备技术、人才、自动化生产和完整的“拉管--制瓶—瓶盖”一体化的生产者之一。随着国家对药品、包材及辅料行业的质量要求不断提高,药品包材、辅料关联审评和药品一致性评价的不断深化推进,环保政策的加严,行业内不能满足质量和价格的药用玻璃产品将逐渐退出市场,不能与药企进一步深度合作的企业也将被市场淘汰,行业的集中度将进一步提升。
我国药品行业市场规模的扩大,将对我国药品玻璃包装行业起到带动作用。国内生物制剂和保健品市场增速较快,将带动药用玻璃下游需求增速稳定。