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止血药是指能够制止体内外出血的药物。血液为人体重要的物质,在意外大量出血的情况下如不及时有效的止血,可导致患者昏迷、休克甚至危及生命。在手术过程中,止血药的使用还能够增强医生视野的清晰程度、避免重要组织损伤、缩短手术时间、减少术后引流量、缩短止血时间及减少感染发生几率。止血药可通过收缩小动脉及毛细血管,或增强血小板功能,或加速、加强血液凝固过程,或抑制血块溶解过程而产生止血作用。
据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国止血药市场供需发展前景及投资战略预测报告》统计数据显示:2007年城市样本医院血液和造血系统用药为41.79亿元,同比上一年增长了19.20%。血液和造血系统用药包括6个亚类,分别是促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂等血液系统药物。分析表明,促凝血(止血药)药所占份额较少,仅占10%左右,却是一个快速增长的品种。
2001年,瑞典辉凌制药公司的去氨加压素注射剂在我国上市,经过几年的市场拓展,该产品在止血药市场已占据一席之地。2007年样本医院用药中,去氨加压素和特利加压素用药销售已达到1400多万元,同比上一年增长了160.23%。尤其是去氨加压素增势迅猛。2008年上半年,国产去氨加压素注射剂的销售呈现一路上扬的态势,上半年样本医院用药量已超过2007年全年,2008年全年销量比上年增长2.5倍左右。氨甲环酸是抗纤维蛋白溶解类止血剂。抗纤维蛋白溶解药价格相对较低,适合基层医院和农村市场。但是由于其在临床中可导致血栓形成,且对癌症出血及创伤大出血效果较差,限制了该品种的应用范围,所以市场增长较慢。2007年,16家重点城市样本医院国产氨甲环酸制剂用药金额为3908万元,同比上一年增长了0.33%。2008年上半年,在止血药市场大幅增长的形势下,氨甲环酸用药金额比2007年全年增长了28.56%。卡巴克络的衍生物卡络磺钠是新一代血管止血药物,是一种极有临床价值的血管强化剂。2007年,我国16堿市样本医院卡络磺钠和卡巴克络用药金额为2688万元,同比上一年增长73%,其中卡络磺钠占据了九成以上的比重。随着生物工程药物的快速发展,重组蛋白质产品的不断涌现,推动了全球促凝血药物市场的平稳增长。2009中国年中国促凝血因子活性药的销售额约为中国21.08亿元,2015中国年增长至中国57.81亿元,年复中国合增长率为中国18.31%;2015中国年促凝血因子活性药物占手术止血的医院市场份额为中国83.39%,是该市场的主要构成品类。中国在促凝血因子活性药细分市场中,规模最大的品种是血凝酶制剂,血凝酶制剂销售数量呈快速上升趋势,近七年其市场份额始终保持在第一的位置。2009中国年我国血凝酶医院市场的销售额为中国16.00中国亿元,2015中国年增长至中国41.75中国亿元,年中国复合增长率为中国17.33%。特别是以从蛇毒提取的“生物类”血凝酶在临床应用最中国为普及,并成为临床治疗出血性疾病或出血状态的主流药物。
中国随着医疗技术的不断进步,以及政府部门对于相关手术技术的肯定和推广,特别是日间手术、微创手术的推广,患者的接受程度也逐渐提高,手术需求得以中国释放,对止血药市场产生了积极影响。同时,随着止血理念的不断更新,新的止中国血药物也不断推出。生物工程药物的快速发展,重组蛋白质产品的不断涌现,推中国动了全球促凝血药物市场的平稳增长。这些因素共同推动了止血药市场的快速增中国长。我国每年有止血需求的病人数约在中国900中国万人以上,主要分布在外科手术科室中国及部分内科科室,在多种止血方法中,止血药被广泛使用。近几十年来,血凝酶中国等止血药物因为其不受手术部位、手术术式等方面的限制,已在各种手术中普遍中国采用。我国止血药医院市场销售额近几年持续较快增长,2013-2016年止血药医院市场销售额分别达53.98亿、60.49亿、69.32亿、73.36亿元,2009 年至 2016 年的复合增长率为 14.05%,成长性较好。
外科手术中,无一例外地涉及到出血与止血。手术操作或创伤,特别是大的创面出血、渗血,有时很难控制,不但会导致失血量增大,而且还会增加手术难度,甚至危及生命,而良好的止血药是手术安全进行的前提和保障。多肽药物是一个市场前景非常好的药物,国外已有60多种药物,达到200多亿美元的市场规模,而我国还处于起步阶段。随着国家对医药市场的进一步规范及市场竞争的加剧,止血药市场由于巨大的潜力和较少的竞争压力,加压素类注射剂正越来越吸引国内外医药市场的关注,止血药市场将打破以往的平静,成为高端生化类产品的竞争之地。