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1、老龄化促进C型臂X射线机(C-Arm)市场需求
C型臂X射线机(又称C形臂X光机),是指机架为C型的X线摄影设备,用于手术中的实时动态成像。C型臂具有辐射剂量小、感染风险低、占地面积小、便于移动等优势,现广泛应用于医院骨科、外科、妇科等科室。C型臂主要用途包括骨科打钉、整骨、复位;外科植入起搏器、取体内的异物、部分造影术、部分介入手术;以及配合臭氧机治疗疼痛、小针刀治疗、妇科输卵管导引手术等。
C型臂X射线机主要由球管、成像系统、图像处理工作站以及机架等部分构成。早期的C型臂产品使用影像增强器和CCD摄像机采集图像,随着技术进步与应用拓展,目前正逐渐升级替换为数字化X线探测器。使用数字化X线探测器作为成像系统的C型臂,辐射剂量更低、成像面积更大、更小巧、数字图像品质更高,且图像没有扭曲,使得三维成像和术中CT影像成为可能,能更好地协助医生完成各类骨科及外科手术治疗。
目前,我国正在快速步入老龄化社会,据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国C型臂X射线机行业市场发展分析及投资战略前景预测报告》统计数据显示:2019年末,我国60周岁及以上人口达到25388万人,占总人口的18.1%,其中65周岁及以上人口17603万人,占总人口的12.6%。相较于2018年年底,老年人口增加约439万。2018年末,我国60周岁及以上人口24949万人,占总人口的17.9%,其中65周岁及以上人口16658万人,占总人口的11.9%。老年人是骨质疏松和滑倒跌落致骨科问题高发人群,我国的人口老龄化将进一步促进国内市场C型臂的需求。
2、进入本行业的主要壁垒
(1)资金准入壁垒
C型臂X射线机行业产业链长,产业链相关行业方面都需要大资金投入,行业回收周期长,需要大量资金。在融资机制未得到解决的条件下,一些企业很难通过资本市场筹集到足够的资金投入到这些行业,因此就很难同在资金上占有明显优势的国内大企业、国外企业开展市场竞争。
(2)市场准入壁垒
第一,要求高。C型臂X射线机行业在经营、管理、技术、技能方面要求非常高,而且在国际经验、信息处理和发展选择等方面的要求也比较高。中国的很多企业多数是中小企业,很多都在成长初期,具备一定规模的国际型企业还非常少,因此大多数企业在管理、经营、技能、国际化和处理信息的能力方面都还处于摸索阶段。因此,企业要突破技术、管理和经营C型臂X射线机方面的制约,积极参与到C型臂X射线机领域的竞争中去,对相关企业的发展至关重要。
第二,壁垒多。由于产权性质的差异和经营上的高风险性,相关企业要面对比国有企业更多的市场壁垒。主要包括许可证制度、无差异性政策限制和地方保护主义。市场壁垒的存在造成了市场分割和市场准入的约束。准入限制的破除必须要有一个完备的法律框架、健全的市场机制和市场主体观念和行为的法制化、规范化。市场准入壁垒的取消有赖于建立一个全国统一的、开放的、有序竞争的市场体系。
(3)技术与人才壁垒
在这几年来,国内C型臂X射线机行业迅猛发展,面对技术的日益成熟,在C型臂X射线机内容产出的技术人才正在成为制约C型臂X射线机发展的重要瓶颈。但在国内,C型臂X射线机教育还是一片空白,没法解决这棘手问题,成了中国C型臂X射线机行业发展的主要障碍。加强专业人才的培养已经是C型臂X射线机迫在眉睫的大事。
3、我国C型臂X射线机发展阶段
我国经过近半个世纪的行业发展,C型臂X射线机大致历经了四个发展阶段:
第一代产品多为工频机,X射线穿透能力低(小于90kV)、图像分辨率低(小于12线对)、诊视空间小、仅用于创伤骨科的术中定位;
第二代产品为中频机:X射线穿透能力一般(小于110kv)、千伏跟踪透视(i,b,s)、在开展脊柱外科手术时图像分辨率欠佳、且射线辐射偏大,直接威胁医生病人的健康;
第三代产品包含视窗化操作的电视系统、超过120kV的穿透力,医学图像永久存储,病案管理、自动透视--kV/mA跟踪(ABC)、热敏视频打印输出图像等;
第四代产品具有开展微创介入以及血管外科手术能力,全数字化控制与图像处理、自动脉冲透视、低辐射剂量、百万像素级高清晰图像(20线对以上)、同时可集成DSA、CB/CT、导航定位等功能,为微创医学在基层医院的推广奠定了基础。随着国家政策积极鼓励支持购买国产品牌,国产C臂将迎来发展的春天。
4、发展方向分析
随着医学生物工程、光电子学以及计算机科学的进步,X光机从简单低端的X光照相技术发展成为直接数字成像的高端X光机。锥形束平板接收器的CT技术应用于移动式小C臂,是今后发展的重要方向。为了更好地提高小C臂在手术中的应用,医务人员需要充分了解其特点,确保医患双方的身体健康。移动式小C臂具有便于携带、灵活性高、实时成像等优点,使小C臂真正方便,得到越来越广泛的应用。
移动式小C臂X光机技术领域的快速发展,为临床医学实践带来了极大地好处,比如在泌尿外科手术中结石的寻找、骨科手术中的广泛应用等,减少了手术时间,提高了定位精确度,优化手术细节。但是对于经常需要进行正位和侧位的脊柱手术,移动式小C臂X光机就不能同时成像正位和侧位图像,需要更多的重新定位的时间。G形臂的出现,开创了手术实时定位的新纪元,但是G形臂的灵活性不如小C臂,只能沿着床的方向横向移动。现有移动式小C臂X光机都是二维影像,其影像都是多组织的重叠,图像易出现干扰。现在锥形束平板接收器的CT技术逐渐成熟,它是一种三维成像技术,具有放射剂量小、分辨率高、扫描时间短、精确度高的优点。当球管和平板接收器在C形轨道上绕患者均匀旋转连续拍摄X光图像,形成连续的三维断层图像,其优势是二维C臂不可比拟的,这将是移动式小C臂X光机的一大进步。希望未来在优化移动式小C臂X光机扫描参数、发展影像迭代重建技术和新型屏蔽材料等方面探索出更多的造福于人类的方法。