1、干细胞行业经济周期分析

干细胞（Stem cell，SC）是一类具有自我更新（self-renewing）能力的多潜能细胞，即干细胞保持未定向分化状态和具有增殖能力，在合适的条件或给予合适的信号，它可以分化成多种功能细胞或组织器官，医学界称其为“万用细胞”。

我国干细胞的发展，经过30多年发展，已经取得了一些研究成果，并在实践中得到了一定的应用，效果较好。目前国内干细胞发展周期处于成长阶段，虽然取得了一些成就，但在研发方面，仍需加强研究，在医学应用方面，仍需加大产学研结合的力度，才能确保国内干细胞的研究、应用保持良好的运营状态。

干细胞行业生命周期分析

干细胞技术能治疗神经系统、循环系统、骨骼疾病和心脑血管等疾病，且较传统治疗方法具有无可比拟的优点，全球干细胞产业正进入高速发展期。

近年来，我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持，2017年国家级主管部门及地方陆续颁布多项政策，干细胞相关政策文件10余份，推动我国干细胞的发展。2018年国家和地区共发布干细胞相关政策文件20余份。尤其是2020年突发的新冠状病毒干细胞在治疗中发挥了重大作用，各地方政府陆续出台了一系列干细胞政策，干细胞行业迎来了春天。

2、进入壁垒分析

（1）技术、资金壁垒

干细胞产业知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。无论是干细胞的采集和储存，还是干细胞的增殖和衍生应用，相关技术从筛选、立项到研发工作的展开，甚至到产品应用的实现，涉及过程复杂，具有明细的技术壁垒。

同时，干细胞产业的技术研究和产业化应用是高投入行业，具有资金密集型的特点。无论是前期的干细胞采集与储存以及临床前研究和临床试验，还是相关技术的产业化应用，都需要投入大量的资金，资金壁垒明显。

（2）资质壁垒

干细胞行业作为生命科学、再生医学的交叉性学科，其研发条件、研发成果的管理与应用，都属于国家严格监管的范畴，因此国家在行业准入、临床研究、技术应用等方面制定了一系列的法律、法规，对干细胞技术与产品的有效性、安全性进行严格的监管。

首先，依据《药物临床试验质量管理规范》和《医疗技术临床应用管理办法》要求，干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行，未取得干细胞临床试验研究基地资格的单位，不得开展干细胞临床试验研究。申请成为干细胞临床试验研究基地，必须具备以下条件：1）三级甲等医院；2）已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》及与开展临床试验相对应的证书认定的专业资格；3）临床研究主要负责人具备干细胞临床试验研究知识背景和工作基础；4）医疗、教学和科研方面综合能力强，承担国家重要临床研究任务；5）具备与干细胞制品临床试验相适应的质量管理和保障能力。

其次，涉及干细胞类产品生产的，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理局批准发给《药品生产许可证》，并凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册；生产企业需向食品药品监督管理部门申请药品注册，经审批通过，获得《药品注册批件》，并且相应药品的生产车间（生产线）通过 GMP 认证，方能组织生产销售。药品质量必须符合国家药品标准或药品注册标准，生产过程需要满足国家关于环境保护、安全生产的相关要求。

（3）人才壁垒

干细胞产业包括干细胞采集、储存、培养增殖和产业化应用等领域，是典型技术密集型行业，具备复合专业知识结构和研发应用能力的高素质人才是核心资源，对干细胞行业新进入者而言，在短期内集聚、构建专业结构合理的人才队伍，并保证人才队伍的稳定发展，有很大的难度，因此干细胞行业存在明显的人才壁垒。

3、中国干细胞市场规模分析

干细胞行业在我国起步相对较晚，属于新关行业，受政策影响较大，政策的改变对行业的格局和发展会产生深进的影响。2001年卫生部批准设立了7家脐血库，干细胞产业开始起步。之后由于监管缺失，整个市场乱象丛生。2012年为了遏制市场的混乱，国家出台政策基本叫停了干细胞研发和临床应用业务，此后干细胞中下游产业发展趋缓。2015年国家陆续出台政策，释放促进干细胞健康发展的信号，干细胞产业重获生机。

随着全国多个城市陆续推出支持干细胞产业发展的新政策。天津高新区打造以干细胞基因技术引领的“生命健康谷”，安徽省出台《支持现代医疗和医药产业若干政策》，对于国内干细胞行业的发展起到了良好的发展推动作用。

产业链上游是干细胞采集和存储业务，其主要业务为脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜等干细胞物质的采集及贮存。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国干细胞市场竞争策略及投资潜力研究预测报告》统计数据显示：干细胞下游应用主要为干细胞治疗领域，围绕干细胞治疗，已经经过了40多年的发展历程。2019年我国干细胞行业市场规模达到650亿元左右，增长率保持两位数增速。

随着国内干细胞研究技术的进一步发展，水平进一步提升，以及国内医疗卫生需求发展的进程加快，对干细胞技术研发的产品需求越来越多，进一步刺激了干细胞市场需求规模的发展。