（1）核酸检测试剂盒基本概述：核酸检测目前被冠作新冠病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点。检测冠状病毒的时候会采取病人的鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液等可能包含有病毒人体物质作为样本，然后用试剂提取出其中的核酸部分。由于冠状病毒的遗传物质是单链的RNA，因此还需要使用逆转录酶将RNA逆转录为DNA。

核酸检测试剂盒是能够直接检测病毒核酸的工具，核酸检测技术此前已经应用于乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)等多种病毒的检测工作当中。酸检测试剂盒的功能是分解DNA成单链、引物结合和聚合酶工作的反应温度均不相同，仪器需要以固定的时间间隔在两个温度间循环(后两者所需温度差不超过3摄氏度时可以用一个温度)。检测荧光强度则需要包含光源和探测器的装置。光源能够精密地照射到每一个样品上，然后由探测器检测荧光的强度。随着扩增循环，荧光强度就会画出一条曲线，用以判断目标DNA片段是否存在。

疫情之下，推动了新冠核酸检测需求量大增。按照目前新闻的报道，PCR每批测试时间需要2-4个小时，普通PCR仪一次可以对96个样本进行测试，高级的PCR仪可以一次做384个样本，武汉市内十个实验室每天总共可以检测2000多例。

新型冠状病毒肺炎根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》主要采取两种方式进行核酸检测，其一是实时荧光RT-PCR试剂盒检测，其二是病毒基因测序。而核酸检测试剂盒检测能更快得出检测结果，更适合当前的疫情防控、管理情况，因此大部分采用核酸检测试剂盒进行诊断。用相应的核酸检测试剂盒检测到呼吸道标本或血液标本中新型冠状病毒的核酸，证明患者的呼吸道标本或血液标本中存在新型冠状病毒，是诊断新型冠状病毒肺炎的重要依据。

（2）国内外市场规模：2019年末将近时，面对突如其来的COVID-19(2019新型冠状病毒肺炎)，核酸检测被广泛提及，长时间占据医疗行业热搜榜。核酸检测作为IVD领域主要的的检测方式之一，利用PCR技术、核酸测序技术和分子杂交技术，能够快速对患者生物样本中的核酸进行检测，为感染病例确诊提供医学检验证据，为感染者赢得最佳治疗时间，降低病毒死亡率。核酸检测技术经过几十年的发展，已经形成了较为完善的技术体系。2019年全球核酸检测市场规模达到85亿美元，中国为106亿人民币，中国占全球市场规模的18%，每年以超过15%的速度实现增长，成为全球最具潜力的市场。

在中国市场，2019年中国核酸检测市场规模为106亿人民币，中国占全球市场规模的18%。过去3年中国核酸检测市场的增速在18%-19%，中国核酸检测市场增长速度领跑全球。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国核酸检测试剂盒市场竞争策略及投资可行性研究报告》。

2014-2019年中国核酸检测市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

从市场份额分布看，国内的核酸检测市场以传染性疾病核酸检测为主，占比为44%。

2019中国不同核酸检测对象规模比重分析

数据统计：中金企信国际咨询

目前，沪深两市涉及到新冠核酸检测业务企业可以分为三大类，一类是主要从事上游的核酸检测试剂盒生产业务，如硕世生物（688399.SH）、达安基因（002030.SZ)、迈克生物（300463.SZ）、复星医药（600196.SH）、明德生物（002932.SZ）；一类是主要从事下游的检测业务，如金域医学（603882.SH）；一类是这两者都兼而顾之，如华大基因（300676.SZ）、迪安诊断（300244.SZ）、凯普生物（300639.SZ）。

市场空间：由于2020年初新型冠状病毒肺炎疫情的全球性爆发，随着诊断试剂市场和产业的快速发展、中高端诊断技术的不断创新，以及生物医药产业热度的持续升温提高，在市场挑战、成长效应、趋利效应和政策效应的多重驱动下，以现代生物技术为基础的诊断试剂产业呈现出蓬勃发展的景象，行业内企业的扩容速度也在提高，从而造成市场规模的扩大与市场竞争的加剧并存。

以中高端诊断项目常规化、国家医疗及公共卫生重大专项的推动贯彻、重大传染病防控、重大疾病防控和生物安全要求等不断提升为标志，国内外新冠试剂盒厂商展开了在新兴应用领域争夺市场的激烈竞争。同时，企业规模化趋势日益明显，具有核心技术、创新能力、品牌、市场、规模等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。

未来，海外疫情持续以及国内加强检测，新冠试剂盒需求还将持续紧张。国内将继续加强新冠病毒检测，包括住院病人、门急诊常规化、复学人群检测。预计2020年中国新冠病毒核酸检测市场空间为130 亿元。海外疫情仍处于紧张期，对于试剂盒的需求较大，根据中性预估，海外约有 1.3 亿人需要进行新冠病毒检测，对应核酸检测市场空间为315 亿元。