（1）肥胖概述：肥胖是一种以体内脂肪过度蓄积和体重超常为特征的慢性代谢性疾病，由遗传因素、环境因素等多种因素相互作用所引起。早在1948年肥胖症就被WHO作为疾病，列入疾病分类名单（ICD编码E66）。

当人体进食热量多于消耗热量时，多余热量以脂肪形式储存于体内，当超过正常生理需要量，且达一定值，就会演变为肥胖症。肥胖是由遗传、环境、饮食和运动选择，共同作用的结果；而现代生活方式改变、高热量饮食、运动缺乏是造成肥胖人群急速增长的最重要因素。

衡量肥胖常用的体重指数（BMI）是国际公认的一种评定肥胖程度的分级方法，具体计算方法为BMI=体重/身高2（kg/m2）。WHO及美国国立卫生研究院（National Institutes  of Health，NIH）分别于1995年和1998年开始采用根据BMI对体重进行分级的方法，目前将BMI≥25kg/m2定义为超重，BMI≥30kg/m2定义为肥胖。《中国成人超重和肥胖症预防控制指南（试行）（2003版）》中提出了中国人肥胖诊断的BMI界值，24kg/m2≤BMI＜28kg/m2为超重，BMI≥28kg/m2为肥胖。由于人种原因，中国与美国的标准略有不同，导致中国人更容易成为符合医学定义的肥胖症患者，二者具体差异如下：

超重及肥胖的主要危害在于可以导致严重的健康后果，随着BMI的上升，这些危险呈上升趋势。与BMI增加有关的主要慢性疾病包括：

（1）心血管疾病：包括心脏疾病和脑卒中。目前已成为全球范围内的头号致死原因，每年有1700万人因上述疾病死亡。（2）糖尿病：已经成为全球性的流行病性疾病。（3）肌肉骨骼疾病：尤其是骨关节炎。（4）某些癌症：如子宫内膜癌、乳腺癌、结肠癌的发病与肥胖有关。

肥胖人群发生肥胖相关疾病或症状及其相对危险度分析

（2）肥胖流行病学概况：

1）全球肥胖患者人数突破10亿，严重威胁人类健康：肥胖已成为世界范围内严重威胁人类健康的慢性疾病，其发病率呈不断增长趋势。根据中金企信统计数据，2020年全球肥胖人数已达12.1亿人，约占全球总人口的16%；2025年全球肥胖人数将超过15亿人，并于2030年接近20亿人。

2016-2025年全球肥胖人数分析

数据统计：中金企信国际咨询

2）我国超重/肥胖患病率的迅速攀升，患病人口快速增长

近年来，随着超重和肥胖患病率的迅速攀升，肥胖问题已成为中国公共卫生的主要问题之一。2020年中国居民营养与慢性病状况报告显示，城乡各年龄组居民超重/肥胖率继续上升，有超过二分之一的成年居民超重或肥胖，6-17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%。根据中金企信统计数据，中国肥胖人口迅速增长，2020已经达到2.2亿人，约占全国人口的18%；2025年中国肥胖人数将达到2.7亿人，并于2030年达3.3亿人。

2016-2025年全球肥胖人数分析

数据统计：中金企信国际咨询

未来，随着肥胖人数的增加、居民体重管理和健康意识的增强，减肥市场需求将持续增加。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国减肥药物行业市场发展战略分析及投资前景专项预测报告》

（3）肥胖治疗路径与药物：根据肥胖及超重的程度不同，医学上通常采用阶梯疗法，即超重且不合并其他与肥胖相关的疾病时，通过生活方式干预进行体重控制。当体重进展到肥胖范围时，则根据需求增加药物治疗。手术一般作为最后选择，仅在极度肥胖的患者群体中使用。

肥胖作为一种发病机制复杂的代谢性疾病，且对疗效，依从性，安全性要求较高，药物研发难度较大。全球肥胖治疗药物市场历史上出现过很多治疗药物，但由于各种严重的副作用，包括严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害等，均已撤市。

截至目前，美国FDA批准用于肥胖症治疗的药物主要包括纳曲酮/安非他酮、芬特明/托吡酯、奥利司他、利拉鲁肽、司美格鲁肽等。2014年12月，FDA首次批准GLP-1受体激动剂（利拉鲁肽）用于体重管理。GLP-1受体激动剂作为糖尿病治疗药物可以通过葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而达到减重的目的。GLP-1受体激动剂在减重方面表现出良好的安全性及减重效果。在我国，上述药物中除了奥利司他被批准用于减肥以外，其他药物并未获批进入我国市场（包括利拉鲁肽减重适应症制剂Saxenda）。国内肥胖治疗药物种类单一，存在巨大的未满足临床需求。

（4）肥胖药物市场规模：

1）肥胖治疗药物市场空间广阔，GLP-1受体激动剂表现抢眼：全球肥胖患者人群数量庞大，且已上市治疗药物较少，市场发展空间广阔。根据中金企信统计数据，全球肥胖药物市场规模，从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元，年复合增长率为9.0%；2025年将达到64亿元，并于2030年超过115亿元。

2016-2025年全球肥胖药物市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

GLP-1受体激动剂作为新型减肥药物，因其良好的减重效果和安全性优势，市场表现抢眼。Saxenda是糖尿病药物利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）开发而成的减肥药物，自2014年FDA批准以来，2020年销售额已达8.6亿美元，GLP-1受体激动剂已经成为市场上最有潜力的减肥治疗药物之一。上市以来其销售表现如下图所示：

2016-2020年中国肥胖药物市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

2）我国肥胖治疗存在巨大的未满足临床需求，市场空间巨大：近年来，随着我国经济的快速发展，在饮食结构、生活环境及习惯的改变等多重因素作用下，我国肥胖患者人群日益攀升。而国内仅有奥利司他被批准用于肥胖的治疗，治疗药物种类单一已无法满足临床的治疗需求。根据中金企信统计数据，中国肥胖药物市场规模从2016年的2.6亿元人民币增长到2020年的人民币19亿元，年复合增长率高达64.6%。受肥胖人群增加，体重管理意识增强，新的减肥药上市等因素驱动，2025年中国肥胖药物市场规模将达到87亿元，并将继续保持高速增长，将于2030年接近150亿元。

2016-2025年中国肥胖药物市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

（5）减肥药物发展趋势：

1）安全、有效是重要考量因素：肥胖症药物的安全性是限制其广泛应用的主要原因。历史上不少肥胖症药物，由于各种严重的副作用，包括但不限于严重成瘾性、对心脑血管、中枢神经等产生不可逆的伤害，已经纷纷撤市，这促进了对安全性更高的药物的开发。GLP-1受体激动剂在与其他减重药对比试验中耐受性和安全性良好，使其成为减重药物领域的新突破。对安全性的考量也将持续成为未来减重药物研究的重点。

2）长期疗效为目标：医学界认为肥胖是一种慢性疾病，需要长期管理。由于可能的药物滥用和常见的不良反应（例如中枢神经兴奋、血压升高、心率加速等），使得短期药物在临床使用中有很大的局限性。短期药物在欧洲已被集体撤市，因此，长期治疗药物的研发将成为重要的发展方向。