全实验室自动化(TLA)是指将临床实验室相同类别型号的仪器或互不相关的自动化仪器串联起来，构成流水线作业的组合，形成各类检测过程的自动化，并将各种分析仪器与分析前处理设备及分析后处理设备相连接，实现自动化分拣、输送、处理、分析和存储。大多数TLA的设备和方法在经过20多年应用的考验后，已证明是可靠有效的。传送带、机械手、自动机械装置，配合进程控制成为TLA技术的核心。

（1）TLA组成：主要包括硬件和软件两部分，硬件包括标本处理和检测所需的全部设备，软件则主要是执行进程控制。根据标本的处理流程，又可将所有的设备划分为4个主要部分：标本前处理模块、检测流水线、独立检测单元和标本后处理模块，进程控制软件参与各部分的控制以及各部分间的协调。

（2）TLA特点：理想的TLA将具有如下的主要特点：

①开放性：完全开放的系统，可以与其他任何厂家的分析仪进行连接；

②完整性：具有完整的“分析前一分析中一分析后”硬件及软件支持；

③灵活性：整个系统可以适应安装场地要求，进行多种摆放方式；

④智能性：高度智能、人性化的系统设计，最大限度地协助实验室的工作；

⑤独立性：各功能单元既相互协作又相对独立，各单元均可独立运作；

⑥完备性：惟一具有“冷藏储存”，后处理自动化的系统。

（3）TLA优势：

①操作流程明显简化：生化实验室收到1份有条码的样品(例如封闭采血的标本管)后，直接放置在进口模块的样本架上并发出装载命令，系统将自动进行样本识别、离心、去盖、测试、存放的流水操作，大大简化了工作流程。

②工作效率大幅度提高：自动化系统启用后每人日处理标本量比原来多达4倍。

③缩短标本的检测周期(turnaroundt妇e，TAT)：以往标本送达实验室后，检测周期要经过患者登记、样本前处理、检测分析、质量控制、结果报告、结果解析、报告传送临床等步骤，整个过程所需时间长；而启用LAS后，实现了流水操作，简化了操作流程，检测周期从原来的5h减少到2h。

④减少差错：样本编号、离心、吸取样品是最容易发生差错的操作步骤，而LAS由于使用实验室信息系统，如条形码识别和其他计算机软件系统对标本检测项目及与之相应的标本编号、标本种类、检测结果予以确认，并可以对可疑或指定的某项目自动进行重复测定。将这些过程完全自动化不再受操作人员技术高低、特殊时间内技能状态(如疲劳)等各种因素的影响，这样可以最大程度地减少甚至杜绝由于样本编号、转移、运送等环节所引起检测结果的错误。

⑤减少实验室的污染：样本前处理系统进行标本准备全部步骤的操作，包括样品识别、离心，然后由自动传送装置将样品转运到自动分析仪进行检测，测试后将样品储存于适当区域以备复查或追加其他检验项目等，无须人工干预，自动完成各种分析，减少了实验室的生物污染和实验人员被感染的危险。

TLA按主要检测项目分类：

（1）生化免疫流水线：生化免疫流水线作为自动化流水作业检测系统，具有快速高效的特点。主要包括轨道系统、样本管理器、离心模块和单针系统等。该系统通过把生化分析与免疫检测仪组合起来，原来需要抽患者两管血，现在通过组合只需要一管即可解决，自动化程度高、测试速度快、非常方便。

同时，该流水线还可以完整检测黄疸、溶血、脂血标本，每小时平均可以处理样本150个；且试剂稳定性高，干扰因素少，保证了检验结果的可靠性，及时性。（参考西门子ADVIAWorkCell®生化免疫全自动化双轨道流水线系统）

总之：生化免疫流水线可以有效提高工作效率,缩短标本采样到发放报告的时间，优化了流程。使用流水线减少了人工操作和人为因素的干扰，帮助实验室提高工作质量，降低出错率。提高检验结果的准确性。有效提升人员知识架构和整体水平，为不断发展的实验室提供坚实的基础，能更好的服务于患者。

（2）血球流水线：血球流水线可根据需要选择多台血球仪组成血球级联流水线，或选择血球仪加推片染色机组成复检流水线。其主要特点为：

--高质量的检测结果：

①自动进样和手动进样使用同一进样系统，简化校准流程，同时可以消除自动进样和手动进样间的误差；

②凭借多角度散射光分析技术和全新的演算规则，无需额外的试剂，就可以提供准确的血常规检查检测结果；

③流式细胞术的数字化图形（FCDM）分析技术通过提供比现有多10倍以上的单个样本参数信息，降低了复检率。

--创新性的检测效率

①无需手工干预，仪器能自动进行重测和增加测试项目。

②二维数字化条码技术，最大限度地提高了条码的阅读能力，降低误码率。

③采用磁力传输系统运送样本，提高检测效率。

④实时的试剂追踪，优化实验室管理。

--突破性的拓展能力：血球流水线可以为不同的实验室需求度身定做。模块化设计无需任何连接轨道即可灵活的与另一台或多台血液分析仪进行连接。

--新的研究参数:RSF红细胞体积因子、MAF小红细胞贫血因子、LHD低血红蛋白密度。

--高质量的结果：

①血球流水线基于全新设计，提高了仪器的准确度，精确度，灵敏性和特异性。高清晰的细胞信号处理系统，提供了高于4倍清晰度的分辨率，达到全新的性能水平。

②流式细胞术的数字化图形(FCDM)分析技术通过提供比现有多10倍以上的单个样本参数信息，降低了复检率。

③凭借多角度散射光分析技术和全新的演算规则，无需特殊的试剂或者昂贵的染液，可以提供全面、精准的NRBC检测结果。

④采用全新的数据集成能力，纠正实验室中的常见干扰，确保样本的一次通过率和准确性。（参考库尔特DXH801血球流水线系统）

（3）尿液流水线：目前，市场上的全自动尿液检验流水线利用机器视觉技术，以自动形态学方法对尿中有形成分进行自动识别与分类计数；主要采用比色分析法的化学检测。

--主要检测项目：

①对尿液中所有有形成分标准化分类，定量计数；

②根据试纸条的不同，自动分析尿液中的11、12、14项化学指标；

③可通过增加模块自动化电导，颜色、浊度。

--产品主要特点：

①无桥式联机，样本传输路径短，可有效节省样本传输时间；

②一次性完成尿干化学全自动检测和尿液有形成分的自动镜检，高效，快捷、无污染；

③综合报告干化学分析结果，尿液有形成分检测结果，力学指标，图文并茂，为临床提供全面诊断指标。

（4）TLA应用效益：

市场应用优势：目前，TLA的应用不仅提高了实验室效率，使工作人员有更多的精力致力于更高层次的活动（如结果审校，开发新试验、新技术，做更多的研究工作等），且大大减少了差错和实验室的污染，已成为临床实验室面对非常激烈的市场竞争不可缺少的生存工具。其主要应用优势为：

①实验室智能检验方面：

--自动审核：建立科室自动审核规则，在执行自动审核过程中，会实时显示出异常值及相关疾病诊断信息提示，并辅助于人工审核，自动审核通过率达到70%以上，平均TAT缩短了40%。

--智能实验室诊断：基于循证医学以及疾病知识库的辅助，对检测结果进行智能化辅助解读与提示。

--检验知识库建立：建立形态学检查图库，即可作为教学材料，也可用于基层医疗机构远程检验知识支持；积累至一定数量后进行发掘分析，以达到图片智能识别。建立教学典型案例库，收藏典型案例形成科研数据库，也可用于员工考核和新员工或实习生的培训，最终形成检验知识系统。

②在提升患者服务质量方面：借助于信息技术（即计算机模拟、延伸和扩展人工智能的实现），实现对检验报告的短信通知、检验报告自助查询、报告结果自动解释等措施，显著地提升了服务质量及客户体验。

③符合国家“智慧高效，绿色中国”建设目标：目前在中国，TLA的建设有利于实验室自动化建设过程中，改善检验流程、提高工作效率、精益化管理，以绿色环保为理念，推动实验室精益化管理和持续优化服务体系，不仅推动了医学实验室的可持续发展，而且促进了中国快速进入绿色医学新时代。

市场应用效益：目前，中国大多数实验室自动化水平仍比较低，从样本前处理（签收、离心、开盖、分杯、分类、样本分配），到样本检测，最后到样本归档的数十个流程中，有许多环节需要手工操作完成，耗时占整个检验报告时间的70%以上，严重影响了样本周转时间（TAT），无法确保在最短时间内提供检验结果，而检验人员与标本大量接触的过程中也存在一定的生物安全风险。

医院的临床科室在诊断、治疗监测和预后上，越来越依靠实验室检验结果，尤其对于大型医院而言，每天需处理来自住院、门诊和急诊的数十万份的样本量。如何保证检测质量、提高检测效率，为患者提供准确可靠的检验报告，从而帮助其抓住最佳诊疗时间，提高治疗效果，改善生存质量，是医院检验科考虑的主要问题。”

近年来，临床实验室检测自动化的发展十分迅速，相关行业不仅专注于新兴检测技术的研发，更关注提升实验室检测质量与检测效率，并以打造现代化、自动化、精益化实验室管理为己任，不断推陈出新，致力于为不同规模的实验室提供更全面、完善的实验室整体解决方案。因此，实验室全自动化系统检验流水线开始在中国部分三级大型、综合型医院中应用，实现了临床实验室检验现代化的新飞跃。

2012-2017年中国TLA产品市场应用基本效益现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国全实验室自动化市场竞争策略及投资可行性研究报告》统计数据显示：国内TLA市场应用总盈利77.5亿元（销售毛利润38.10%），净利润达到67亿元（净利润率32.93%）。可见，国内TLA市场应用效益较好。