（1）糖尿病概述：糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和（或）胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要标志。糖尿病患者长期存在的高血糖会导致人体各种组织器官，如眼睛、肾脏、神经系统、心脏、血管等慢性损害、功能障碍，甚至器官衰竭。作为需要长期用药的慢性疾病，糖尿病及并发症消耗了大量的医疗资源，严重影响了人们的生活质量，给全球健康体系带来了巨大的经济负担。

根据国际通用的糖尿病诊断标准和分类为世界卫生组织（1999）标准，糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病及其他特殊类型糖尿病。各类糖尿病的致病机理、占比及发病群体情况，见下表：

2型糖尿病是最主要的一种类型，它涉及多种因素造成的胰岛素抵抗和β细胞异常（胰岛素生成和分泌缺陷），从而导致糖代谢异常及相关代谢紊乱。糖尿病发病机理，如下图所示：

（2）糖尿病流行病学概况：全球糖尿病患病人数众多，市场空间极为广阔。根据中金企信统计数据，全球糖尿病患者人数持续多年增长，2020年糖尿病患者已将近5亿人，约占全球总人口比例的7%。受社会、经济、人口、环境和遗传因素共同作用，全球糖尿病患病人数将在2025年接近5.5亿，并于2030年超过6亿。全球糖尿病流行病学分析。

2016-2025年全球糖尿病患病人数现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

与西方国家相比，我国糖尿病患者呈现以下特点：

1）中国糖尿病患者数量居全球第一，疾病治疗需求巨大：我国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。根据中金企信统计数据，2020年，中国成年人糖尿病患病率高达11.9%，2016年患病率为10.8%，患病率总体呈现不断上升的趋势。中国糖尿病患者数量已从2016年的1.2亿增长至2020年的1.3亿，约占中国总人口的10%，位列世界第一。我国糖尿病患病人数以3.0%的复合年增长率持续增长，预计在2025年达到1.5亿，并将于2030年达到1.7亿。

2016-2025年中国糖尿病患病人数现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

2）防治水平不断提升，驱动糖尿病治疗药物市场快速发展：我国糖尿病防治存在知晓率低、诊断率低，控制率低三大核心问题，防治水平还存在较大的提升空间。

A、诊断率低，根据中金企信统计数据，中国糖尿病诊断率仅为36.7%，远远低于发达国家（美国63.6%、欧洲62.1%），也低于世界平均水平（49.9%）。在糖尿病诊断方面，糖耐量受损是糖尿病发生的前期征兆。出现糖耐量受损的患者如不能及时治疗，将有极高风险转化成为2型糖尿病，且医疗支出需求更高。2019年，20-79岁人群中全球估计有3.7亿人存在糖耐量受损，其中，中国为5,450万，美国为3,740万，印度尼西亚为2,910万，中国糖耐量受损人群居世界第一位，存在较大的治疗需求。

B、知晓率及控制率低，根据美国全国健康及营养调查（NHANES）数据显示,2012年美国糖尿病患者知晓率为72.7%，控制率为63.7%，我国糖尿病患者知晓率仅为36.5%，控制率也仅为49.2%。未来，随着我国居民生活水平的提升，对慢病管理的重视程度增加，人均医疗保健支出增长，我国糖尿病患者诊断率逐步提高，血糖控制水平有望大幅提升，并驱动糖尿病治疗药物市场的快速发展。

2020年中美糖尿病控制水平对比分析

数据统计：中金企信国际咨询

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国糖尿病治疗药物行业市场研究及投资可行性研究报告》

（3）糖尿病治疗药物及治疗路径：糖尿病是一种病程较长的慢性疾病，患者的日常行为和自我管理能力是血糖水平控制与否的关键。《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，当糖尿病患者经饮食和运动干预，血糖控制仍不能达标时，需使用药物进行治疗。

近年来，GLP-1受体激动剂、二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）等创新机制治疗药物在临床应用中取得了较好的治疗效果，治疗地位不断提升，加快了糖尿病治疗药物的迭代速度。

1）创新机制降糖药物加速糖尿病治疗药物迭代：糖尿病治疗药物，按照给药方式可以分为口服和注射两类，口服类药物则包括磺脲类、格列奈类、双胍类降糖药物等，注射类的主要包括GLP-1受体激动剂和胰岛素等。为了更好满足患者用药的疗效、安全性及依从性的要求，糖尿病治疗近年来出现了很多创新机制的降糖药物，如GLP-1受体激动剂、二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）等，并在临床治疗中取得了较好的治疗效果，加速了糖尿病治疗药物的更新迭代速度。

常见的降糖药物及其作用机制分析

2）GLP-1受体激动剂临床治疗地位不断提升，逐步成为理想降糖药物之一:近年来，糖尿病市场快速扩张，降糖新品种不断出现。纵观多样化的糖尿病药物选择，创新作用机制的GLP-1受体激动剂以其卓越的疗效、安全性、依从性，正在逐步成为糖尿病治疗中的理想降糖药物之一。截至本招股说明书签署日，全球已经获批10款GLP-1受体激动剂药物，其中包含5款长效GLP-1受体激动剂，中国有4款长效GLP-1受体激动剂获批。

全球及中国长效GLP-1受体激动剂获批分析

随着GLP-1受体激动剂相关研究的不断深入以及临床应用经验的积累，其在国内外糖尿病治疗指南中的地位逐年提升。2020年，最新版《美国糖尿病学会（ADA）糖尿病医学诊疗标准》已经明确指出，若条件允许的情况下，推荐需要注射降糖药物的患者优先使用GLP-1受体激动剂而非胰岛素；2019年，ESC（欧洲心脏协会）/EASD（欧洲糖尿病研究协会）将GLP-1受体激动剂推荐为合并ASCVD（动脉硬化性心血管疾病）或高危/极高危心血管风险患者的一线首选，充分肯定了GLP-1受体激动剂的治疗地位及优先级。

在我国，GLP-1受体激动剂的应用起步较晚。经过多年的发展，治疗地位正逐步与国际接轨。《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》首次提出，对于两联及三联治疗不达标的糖尿病患者，推荐采用GLP-1受体激动剂进行治疗。此后，GLP-1受体激动剂治疗地位进一步提升。《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》将GLP-1受体激动剂纳入二联治疗方案，即推荐GLP-1受体激动剂作为二甲双胍单药治疗效果不佳后的治疗选择。此外，指南还新增了GLP1受体激动剂在糖尿病前期人群中预防糖尿病发生的作用，强调了GLP-1受体激动剂的心血管获益及心血管安全性，并指出GLP-1受体激动剂可能延缓糖尿病肾病进展。最新的《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》强调了心肾合并症患者的药物治疗方案，优先推荐联用GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂。

如果合并动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）或有高危因素的患者，可加用GLP-1受体激动剂或SGLT-2抑制剂；如果合并慢性肾病（CKD），可加用SGLT-2抑制剂或GLP-1受体激动剂。随着我国糖尿病防治指南的变迁，GLP-1受体激动剂的治疗地位不断提升，临床治疗中的作用日益凸显。

《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》药物治疗路径，具体情况见下图：

GLP-1受体激动剂临床治疗地位的不断提升与其产品优势密不可分，正逐步成为糖尿病治疗中的理想降糖药物之一。首先，GLP-1受体激动剂可有效控制血糖，降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平。其次，GLP-1受体激动剂的安全性较好，单独使用GLP-1受体激动剂不明显增加低血糖发生的风险,部分品种与胰岛素等联用还可以明显降低低血糖的风险，并且被证明具有良好的心血管获益功能。此外，GLP-1受体激动剂具有一定的减肥功效。

各类糖尿病药物比较分析

（4）糖尿病药物市场情况：

1）全球糖尿病患者人数众多，市场规模较大：根据中金企信统计数据，2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元，预计全球糖尿病药物市场将会在2025年超过900亿美元，并于2030年接近1100亿美元。

2016-2025年全球糖尿病药物市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

2）中国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，市场空间广阔：随着中国糖尿病患者的支付能力的增加、中国医保制度的完善和糖尿病创新药物的不断发展，我国糖尿病用药市场规模呈逐年增长态势。根据中金企信统计数据，2020年中国糖尿病药物市场已达到632亿元，预计到2030年市场规模将接近1,700亿元。

2016-2025年中国糖尿病药物市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

3）中国糖尿病用药结构与全球市场存在明显差异，迭代升级空间较大：中国市场仍以双胍类、磺脲类和α-糖苷酶抑制剂类等已上市几十年的传统药物为主流；由于新型药物GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂进入中国市场的时间较晚，带来的销售收入比例远不及全球其他发达国家，市场潜力较大。

2020年GLP-1受体激动剂类药物在全球糖尿病药物中的占比达18.8%，市场份额超过131亿美元。相比之下，中国GLP-1受体激动剂市场为16亿人民币，占中国糖尿病市场总额的2.6%。因此，凭借GLP-1类产品在临床上表现出的优异疗效，安全性和多重获益的特点，以及在《中国2型糖尿病诊疗指南》中地位的提升，中国GLP-1药物市场具有较大的市场发展空间和增长潜力。

2020年全球糖尿病不同药物市场比重分析

数据统计：中金企信国际咨询

2020年中国糖尿病不同药物市场比重分析

数据统计：中金企信国际咨询