（1）高尿酸血症及痛风概述：高尿酸血症是一种常见的生化异常，由尿酸盐生成过量和（或）肾脏尿酸排泄减少，或两者共同存在而引起，是我国第二大代谢类疾病。临床上分为原发性和继发性两大类，前者多由先天性嘌呤代谢异常所致，后者常由某些系统性疾病或药物引起，如癌症病人化疗引起的高尿酸血症。

高尿酸血症是痛风发生的最重要生化基础和最直接病因，血尿酸的浓度超过其在血液或组织液中的饱和度而在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，诱发局部炎症反应和组织破坏，即为痛风。血液中尿酸过量亦是尿酸性肾病、高血压、糖尿病等疾病的潜在风险因素。

高尿酸血症及痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，其临床表现具有显著的异质性，因此，对高尿酸血症及痛风的治疗管理也应是一个连续的过程，需要长期、甚至终身的病情监测和用药。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国降尿酸药物市场发展分析及未来投资潜力可行性报告》

（2）高尿酸血症及痛风流行病学概况：根据中金企信统计数据，2016年至2020年，全球高尿酸血症患者数量从7.4亿人增长到9.3亿人，且呈持续增长态势，预计2030年全球高尿酸血症患病人数将超过14亿人。

2016-2025年全球高尿酸血症患病人数分析

数据统计：中金企信国际咨询

根据中金企信统计数据，2016年至2020年，中国高尿酸血症患者数量从1.4亿人增长到1.7亿人。随着我国居民生活水平的提高，饮食结构及生活习惯的改变，中国高尿酸血症患病人数将会继续增加，预计2030年中国高尿酸血症患病人数将高达2.4亿人。

2016-2025年中国高尿酸血症患病人数分析

数据统计：中金企信国际咨询

根据中金企信统计数据，2016年至2020年，全球痛风患者数量1.7亿人增至2.2亿人，2025年全球痛风人数将达到2.8亿人，并于2030年达到3.3亿人。

2016-2025年全球痛风患病人数分析

数据统计：中金企信国际咨询

根据中金企信统计数据，中国痛风患者数量呈现明显上升趋势，2020年中国痛风患者数量已超过3,400万人，预计2030年将达到5,220万人。

2016-2025年中国痛风患病人数分析

数据统计：中金企信国际咨询

（3）高尿酸血症及痛风治疗药物及发展趋势：目前降尿酸药物主要有三大类，抑制尿酸形成的黄嘌呤氧化酶抑制剂，如别嘌醇、非布司他等；促肾脏尿酸清除药物，如苯溴马隆等；促进尿酸分解药物（尿酸酶），如普瑞凯西、拉布立酶等。

已上市降尿酸药物在安全性和疗效上均存在一定的局限性。别嘌醇在中国人群中使用，容易引起超敏反应，一旦发生，致死率高达30%；非布司他为新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂，安全性较高，但是临床中表现出增加心血管事件风险；苯溴马隆疗效虽好，但存在一定的肝损伤，合并慢性肝病的高尿酸血症患者必须慎用。

尿酸为嘌呤代谢的终产物，体内嘌呤代谢紊乱可使尿酸在体内过量累积形成尿酸结晶，引起痛风。尿酸酶是一种将尿酸分解为尿囊素的酶，尿囊素在体内具有良好的溶解性，不发生累积而直接排出体外。引入外源性尿酸酶可以有效降低尿酸，减少尿酸结晶石的生成，从而达到治疗痛风的目的。相比于抑制尿酸生成和促进尿酸排泄的药物，尿酸酶可直接降解尿酸，治疗效果显著，可用于难治性痛风的治疗。

因此，高尿酸血症及痛风的治疗仍存在对安全、强效降尿酸药物迫切的需求，探究发病机制、挖掘靶点并开发新药已经成为当下高尿酸血症研究中的重点。