（1）幽门螺杆菌筛查市场概况：

1）幽门螺杆菌筛查可降低胃癌发生率和死亡率：导致胃癌的风险因素包括年龄、饮食习惯、胃部疾病、吸烟、家族病史等。在所有风险因素中，幽门螺杆菌（Hp）感染是胃癌的主要原因。幽门螺杆菌是一种寄生于人体胃粘膜层的螺旋型细菌。根据2015年京都全球共识会议报告，幽门螺杆菌是胃癌的最重要病原体，感染幽门螺杆菌会引致慢性炎症，并显著增加患有十二指肠与胃溃疡疾病及胃癌的风险。根据2017年《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》，我国人群Hp感染率高达40%～60%。《中国幽门螺杆菌根除与胃癌防控的专家共识意见（2019年，上海）》已明确，Hp是引发胃癌感染最重要的危险因素，也是胃癌预防最可控的风险因素，根除Hp应成为胃癌的一级预防措施。因此，幽门螺杆菌的筛查对于降低胃癌发病率和死亡率有重要意义。

目前幽门螺旋杆菌的筛查主要包括尿素酶呼气法、尿素酶组织活检法、粪便抗原免疫法、血清抗体免疫法和粪便核酸法，这些检测方法的主要特点如下：

幽门螺杆菌的分子检测是根除治疗的重要辅助工具。与其他类型的幽门螺杆菌检测产品相比，粪便样本核酸检测具有无创、灵敏的技术特点，并且能够用于耐药性评估、毒力因子检测等一系列与幽门螺杆菌根除治疗相关的辅助诊断，为高效实现幽门螺杆菌根除提供更精准的诊断信息。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年消化道疾病分子检测行业市场竞争格局调查分析及发展战略规划评估预测报告》

2）幽门筛查市场空间广阔：幽门螺杆菌的筛查对于降低胃癌发病率和死亡率有重要意义，国内胃癌筛查渗透率有较大的提升空间。2017年，中国抗癌协会颁布《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见（草案）》，建议40岁以上人群进行定期的胃癌筛查。2020年中国建议定期进行胃癌筛查的人数达到7.1亿人。2020年，胃癌筛查在中国建议接受胃癌筛查人群中的渗透率为23.7%，与韩国或日本50%左右的渗透率相比仍然较低。

幽门螺杆菌筛查是目前最常使用的胃癌筛查方法，2020年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达11.3%，市场规模约为120亿元。未来随着公众健康管理意识的不断提高，幽门螺杆菌筛查渗透率有望持续提升，幽门螺杆菌筛查的市场规模将持续增长。

（2）结直肠肿瘤筛查市场概况：

1）结直肠癌发病数高，筛查市场空间广阔：中国是全球结直肠癌发病数最高的国家，由2016年的40.1万宗确诊病例增加至2020年的45.6万宗确诊病例，复合年增长率为3.3%。由于患者对结直肠癌筛查的认知日渐提高，新筛查技术将有助在癌变前或癌症早期发现更多病例，从而减缓发病率的增长速度。因此，预计结直肠癌的发病数将于2030年达到60.2万宗确诊病例。2020年，结直肠癌的发病数于中国在所有癌症中排名第二，同年中国结直肠癌的死亡人数达到28.6万例，而美国为5.4万例。

2016-2025中国结直肠癌发病人数现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

虽然结直肠癌发病率和死亡率较高，但是结直肠癌的早期治愈率很高，肠癌早筛能够及早发现癌症以帮助后续的治疗。如果在癌前病变阶段检测出病变组织并通过手术切除，则结直肠癌的五年生存率可能接近100％。目前肠癌早筛技术主要包括结肠镜检查和粪便检测。

尽管中国的结直肠癌筛查尚处于发展初期阶段，但近年来由于政府支持力度的加大、公众意识的提高以及建议定期进行癌症筛查的结直肠癌筛查指南有所更新，建议接受癌症筛查的人口中渗透率已有大幅增长，从2016年的14.1%增长至2020年的17.5%，预计于2025年达到26.4%。中国的结直肠癌筛查市场由2016年的26亿元增加至2020年的33亿元，复合年增长率为6.4%，并预期将按复合年增长率19.9%进一步增加至2025年的76亿元。国结直肠癌筛查市场的市场规模如下：

2016-2025年中国结直肠癌筛查市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

2）粪便样本的分子检测方法简单、依从性高，已成为结肠癌筛查新的选项：目前结肠镜虽仍是结直肠癌诊断的黄金标准，但由于该方法具有侵入性且便利性较低，结肠镜的依从性相对较差。近年来分子检测技术的快速发展使通过粪便样本筛查结直肠癌的准确性大幅提升，粪便样本检测已成为结直肠癌筛查的一个新的选项。目前市场上已有一款结直肠癌早筛产品获NMPA批准上市。粪便检测包括化学法粪便隐血试验（FOBT）、免疫法粪便隐血试验（FIT）、粪便脱落细胞DNA检测等方法。粪便隐血检测是一种较简单和快速的肠癌早筛方法，但在检测一系列癌前病变方面表现较差，特别是95%的无柄锯齿状腺瘤会被遗漏，这种腺瘤有30%的可能性引起结直肠癌。粪便脱落细胞DNA的检测可用于结直肠肿瘤的筛查。结直肠本身及肿瘤都会产生大量的脱落细胞，肿瘤细胞比正常细胞更新快、粘附力差且更易脱落，可以通过检测脱落细胞中的核酸进行结直肠肿瘤的早期筛查。