（1）HPV疫苗市场运行现状：

1）HPV致病情况：HPV（人乳头瘤病毒，HumanPapillomavirus）是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒。HPV家族共有200多个型别，大约40种可以通过直接性接触传播。HPV感染可以引起宫颈癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其它头颈癌，以及生殖器疣等。

根据中金企信统计数据，中国99%的宫颈癌病例、88%的肛门癌病例和77%的阴道癌病例被发现与HPV感染有关；而在美国，99%的宫颈癌病例、91%的肛门癌病例和75%的阴道癌病例的诱因为HPV感染。

2016-2020年中美HPV感染所致相关癌症每年发病人数均值分析

数据统计：中金企信国际咨询

就宫颈癌而言，根据中金企信统计数据，2016-2020年中美两国年均新增确诊病例数分别约为114,484人和12,972人，2020年中美两国死亡人数分别为59,060人和5,706人。中美两国宫颈癌年均新增确诊病例数和死亡人数差距较大的主要原因之一为HPV疫苗可及性和接种率存在差异。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国HPV疫苗市场分析及发展策略研究预测报告》

2）HPV疫苗适宜接种人群概况：HPV感染是多种女性和男性癌症的主要致病因素，因此HPV疫苗接种对于降低相关癌症的发病率起重要作用。2018年5月，WHO发出呼吁，号召全球共同采取行动以消除宫颈癌。2020年11月，WHO进一步发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出2030年前要实现三大目标，其中之一为90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种。这一全球战略的发布标志着全世界194个国家首次共同承诺消除一种癌症。

根据中金企信统计数据，2020年全球HPV疫苗接种适龄女性人数（9-45岁）达20.56亿人，包括3.12亿9-14岁的女孩和17.44亿14-45岁的女性。

2016-2031年全球HPV疫苗接种适龄女性规模预测分析

数据统计：中金企信国际咨询

根据中金企信统计数据，2020年中国HPV疫苗接种适龄女性人数（9-45岁）达3.15亿人。根据当年接种人数测算，中国HPV疫苗当年接种率由2017年的0.15%增长至2020年的1.68%；按累计接种人数计算，2020年中国HPV疫苗累计接种率为3.61%。

2016-2031年中国HPV疫苗接种适龄女性规模、当年接种率和累积接种率分析

数据统计：中金企信国际咨询

部分发达国家如美国、英国、意大利和瑞典等通过在学校引入HPV疫苗接种计划实现了9-14岁青少年女性群体近70%的接种率（至少一剂次）。虽然中国女性HPV疫苗接种率逐年上升，但和发达国家相比，仍处于较低水平。中国仍有庞大的适龄女性未能接种HPV疫苗，主要原因系HPV疫苗供应不足、价格相对较高及部分女性疫苗接种意识不强等。

在WHO的积极推动下，未来全球适龄女性的HPV疫苗接种率将持续提升，对疫苗的需求将快速增长。随着中国企业研制的HPV疫苗陆续完成临床试验并申请上市销售，全球HPV疫苗供应将迅速增加，在提升疫苗可及性的同时，推动HPV疫苗市场进一步发展。

此外，中国当前获批的HPV疫苗产品主要针对女性适应症，但HPV疫苗除对HPV感染引起的女性疾病有显著预防效果之外，对某些HPV感染导致的男性癌症及病变亦可提供保护。鉴于HPV感染以性传播为主，推动适龄男性群体接种HPV疫苗有助于早日实现WHO加速消除宫颈癌的全球战略目标。WHO和部分发达国家发布的监管指导文件中均已推荐在满足主要目标人群接种需求后，可考虑为适龄男性人群接种HPV疫苗。英国、加拿大和爱尔兰等国家已将青少年男性HPV疫苗接种纳入国家免疫规划，接种策略与女性基本一致。

2016-2031年全球HPV疫苗接种适龄男性（9-45岁）群体规模预测分析

数据统计：中金企信国际咨询

由于目前中国尚无HPV疫苗获批男性适应症，且HPV疫苗供应紧缺，适龄女性的接种需求尚未得到满足，叠加中国适龄男性接种HPV疫苗的意识薄弱等，中国HPV疫苗男性适应症市场潜力有待开发和释放。

2016-2031年中国HPV疫苗接种适龄男性（9-45岁）群体规模预测分析

数据统计：中金企信国际咨询

3）HPV疫苗市场规模：

①全球HPV疫苗市场规模：根据中金企信统计数据，2016-2020年，全球HPV疫苗市场规模从22.6亿美元增长至42.2亿美元，年均复合增长率为16.90%。增长的主要驱动因素为发达国家HPV疫苗接种率不断提高，发展中国家陆续引入HPV疫苗接种项目。

未来随着在研HPV疫苗接连获批上市，全球HPV疫苗产能和供应将不断提升；同时，在中低收入国家HPV疫苗渗透率上升及疫苗接种拓展至适龄男性群体等因素的推动下，全球HPV疫苗市场规模预计将于2025年和2031年分别达到105.2亿美元和168.2亿美元，2020-2025年与2025-2031年年均复合增长率分别为20.04%和8.14%。

2016-2031年全球HPV疫苗市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

②中国HPV疫苗市场规模：2017-2020年，中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元，年均复合增长率达143.43%，主要缘于此前被抑制的HPV疫苗需求得以快速释放和产品供应迅速增长。随着中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放，适应症拓展至男性群体，及目标人群接种意识不断提升，中国HPV疫苗市场规模将不断扩大，预计于2031年达625.4亿元。

2016-2031年中国HPV疫苗市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询