手术导航系统，是将病人术前或术中影像数据和手术床上病人解剖结构准确对应，手术中跟踪手术器械并将手术器械的位置在病人影像上以虚拟探针的形式实时更新显示，使医生对手术器械相对病人解剖结构的位置一目了然，使外科手术更快速、更精确、更安全。

从特点来看，基于这种三维位置信息的手术支援，极大地减小了手术创面，最大限度地减轻了手术患者肉体上的痛苦，近而使微创手术也得到了快速的发展，由于该系统可以极大的提高外科医生的手术精确度，从而为患者提供更好的医疗服务。

主要功能主要有四方面：

1、医疗软件+系统集成

主要运用在脑立体定向手术和其他外科临床手术中，该系统在神经外科临床手术上有指明手术路径经过的核团、血管的名称及离一些重要核团和大血管的距离。脑立体定向外科手术的对象是人的大脑，视野很小，但轻微的误伤即可能产生严重的后果。本研究开发的系统可确定病灶的三维位置，指明手术路径经过的核团、血管的名称及离一些重要核团和大血管的距离，从而有助于术前制定手术计划，确定手术路径。 

2、术前进行模拟手术

脑外科手术中的轻微错误可引起严重的后遗症。通过术前在计算机中进行模拟手术，可使临床医生做到心中有数，减少手术中的失误。还可用于培训年青医生，医学院的课堂教学等。

3、真正三维的临床手术导航

当前，高级的CT、MRI已带有三维定位功能，但其产生的影像为位图性质，无法自动识别核团的名称，直接用于导航实际上有困难。目前国外的手术导航设备号称有"三维导航"能力，但其导航仍是基于断层平面的。本研究开发的系统可对CT、MRI数据进行矢量化加工，可自动识别核团的名称，实现真正意义上的三维导航。

4、可实现对现有二维的CT、MRI的三维化改造

使它们具有三维影像的功能。系统的核心功能是在MRI和CT断层平面图像基础上，建立真正三维的、边界清晰的、可任意旋转切割和无级缩放的脑核团和病灶部位的矢量立体图形。整个软件部分包括数据和资源的管理、断层图像处理、三维重建、手术模拟及方案制定和实时三维导航五个模块。系统硬件包括图像数据输入输出(I/O)子系统、运行平台(微机或工作站)和光学定位子系统。

从全球来看，德国和美国在手术导航的研究中处于领先地位。一方面，德国是世界上最早发明手术导航系统的国家，另一方面，德国和美国也是器械工业最为发达的国家。德国比较著名的医疗器械公司有：博医来公司( BrainLAB)、史赛克公司( Stryker)等，美国比较著名的医疗器械公司有：美敦力导航公司( Medtronic，Ino、GE公司等。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国手术导航系统行业市场调查分析及投资策略专项研究预测报告》

2019年我国手术导航系统行业企业发展策略