1、血液吸附行业发展状况：血液吸附是将抗原、抗体或某些具有特定生物或理化亲和力的物质作为配基与载体结合制成吸附柱，选择性或特异性地清除患者血液中致病因子，从而达到净化血液、缓解病情的血液净化技术。目前，自身免疫性疾病是血液吸附疗法的主要临床应用领域之一。

（1）自身免疫性疾病及其治疗方案：自身免疫性疾病是一类因自身免疫调节失去平衡影响机体的免疫应答而引起的疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、ANCA相关性血管炎、硬皮病、重症肌无力、多发性硬化症等。

自身免疫性疾病的传统治疗方式主要有药物治疗和血浆置换。药物治疗主要是使用免疫抑制剂和激素抑制患者机体免疫反应、阻止自身抗体生成，但长期使用可能会引起免疫力下降、肝肾功能损害等较大的副作用，且治疗周期长。血浆置换是指将全血引出体外分离成血浆和血细胞、血小板等有形成分，将患者的血浆舍弃，然后以同等速率将新鲜血浆或白蛋白溶液、平衡液等血浆代用品代替分离出的血浆回输进体内的过程，达到减轻病理损害、清除致病物质的目的。血浆置换具有较强的清除效果，但由于治疗时要求丢弃大量包括各种白蛋白、纤维蛋白、凝血因子等在内的自体血浆，故需输注健康人血浆等血液制品。异体血浆的输入，易诱发过敏反应及感染某些血源性传染病，并可能对机体的凝血功能产生影响。同时，血浆置换还受到血浆供应有限的限制。

血液吸附疗法具有较高的选择性或特异性，对凝血因子等正常血浆成分的影响轻微，避免了输血反应及各种血源性传染病发生的可能性，对血糖、电解质及酸碱平衡的影响亦很轻微。

与传统治疗方式相比，血液吸附疗法可选择性或特异性清除血液中的致病因子，对血液正常成分的影响小，副作用较少，治疗效果显著，治疗周期短，对急重症患者的治疗效果尤为显著。

（2）蛋白A免疫吸附疗法介绍:蛋白A免疫吸附疗法是目前血液吸附疗法中临床应用较为广泛、技术成熟度较高的一种血液吸附治疗方式。蛋白A是金黄色葡萄球菌细胞壁的一种蛋白质，其基因由1,464个碱基组成，共编码488个氨基酸。蛋白A氨基末端有4个高度同源的免疫球蛋白分子Fc段结合区，每个区有60个左右氨基酸，氨基酸末端的活性部分与人类和其它哺乳动物血清中免疫球蛋白分子Fc段结合，可结合IgG和含IgG免疫复合物等，具有高敏感性、高选择性的特点。

蛋白A免疫吸附疗法的治疗原理为，将蛋白A与固相载体（如琼脂糖凝胶）结合制备成吸附柱，当患者血浆通过该吸附柱时，蛋白A可与血浆中致病性抗体结合，从而达到去除致病性抗体、治疗疾病的目的。此种结合方式具有可逆、pH敏感的特性，当溶液pH≤5.0时，蛋白A与所结合抗体解离，抗体被洗脱清除，将pH恢复至7.0~7.4时，蛋白A可恢复吸附能力。

蛋白A免疫吸附疗法具有高选择性、高敏感性的特点，其在自身免疫性疾病的临床治疗中效果显著，同时该种疗法所使用的吸附柱可以重复使用，大大降低了患者的治疗成本。目前，蛋白A免疫吸附疗法在视神经脊髓炎谱系疾病、自身免疫性脑炎等神经免疫性疾病、ANCA相关性血管炎、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、抗肾小球基底膜抗体疾病等多种自身免疫性疾病和器官移植的排斥反应的治疗上已取得了良好的临床效果。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年血液吸附行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告》

2、主要竞争对手分析：

（1）威高药业：威高药业成立于2003年，注册资本7,000.00万元。威高药业官网等公开信息显示，威高药业产品涵盖药品、肾科产品、内镜产品、感控产品、医用设备五大系列，共计50多个品种。截至2020年末，威高药业资产总额57.33亿元，实现营业收入11.87亿元。截至2021年9月末，威高药业资产总额61.60亿元，实现营业收入6.97亿元。

（2）宝莱特（300246.SZ）：宝莱特成立于1993年，2011年在深交所上市，主要从事医疗器械产品的研发、生产、销售和服务，主要涵盖健康监测和肾科医疗两大业务板块。2012年，宝莱特进军血液净化行业。2021年，宝莱特实现营业收入109,101.84万元，其中血透产品收入67,410.18万元，占当年营业收入的比例为61.79%。

（3）健帆生物（300529.SZ）：健帆生物成立于1989年，2016年在深交所上市，主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售，其研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析干粉\浓缩液及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗。2021年，健帆生物实现营业收入267,545.45万元，其中血液透析干粉/液收入5,416.67万元，占当年营业收入的比例为2.02%。

（4）山外山：山外山成立于2001年，注册资本10,854.0259万元，是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。2021年，山外山实现营业收入28,327.68万元，其中2021年外购透析粉液收入941.65万元，自产透析粉液收入314.48万元。

业务及产品对比分析：

市场覆盖分析：

技术实力分析：