（1）中枢神经系统治疗药物总体概况：

1）基本定义：中枢神经系统（CNS）由脑和脊髓组成，是人体神经系统最主要的部分，其主要功能是传递、储存和加工信息、产生各种心理活动、支配与控制人类的各种行为。中枢神经系统受损涉及神经系统病源性破坏，往往难以治愈，患者须长期服药。根据约翰霍普金斯研究所的研究，中枢神经系统受损可划分为以下类别：

中枢神经系统治疗药物，通常指治疗功能障碍或神经退化症的药品。经过多年对中枢神经系统疾病领域的深耕，公司已围绕治疗功能障碍及退化症领域布局多款产品，具体如下：

2）市场规模：随着社会发展和人民生活水平的提高，人类寿命逐渐延长，人口老龄化进程加快，中枢神经系统疾病的发病率也逐渐升高，帕金森病、老年痴呆症等老年病严重危害人类健康和生存质量。同时，随着社会竞争的加剧，当代人的精神压力日渐增加，导致焦虑障碍和抑郁障碍等精神疾病的发病率迅速上升。此外，各国加大对中枢神经系统疾病正确认知的普及力度，患者就诊率日益增长。人口老龄化加快、当代人压力增加，中枢神经系统疾病逐步得到正视，使得中枢神经系统疾病的发病率及诊断率快速上升，进而推动全球中枢神经系统类药物销量迅速增加。根据测算，2019年全球中枢神经系统药物市场规模超过1,000亿美元，并将在未来五年以年化5.90%的速度增长。

在全球中枢神经药物消费总额之中，美国占比高达49%，欧洲和日本占比分别为26%和9%，我国仅占全球消费总额的3%。与发达国家相比，我国中枢神经药物行业仍处于起步阶段，未来增长空间巨大。根据中金企信统计数据：我国中枢神经系统药物的销售收入已由2015年的1,440亿元增至2019年的2,043亿元，年复合增长率为9.1%，具备较强的成长性。

3）产品特点：相较于其他治疗领域的药物，中枢神经系统药物呈现研发难度高但同时潜在收益高的特点，具体如下：美国全球生物科技创新组织的研究表明，中枢神经系统药物从临床I期到上市的成功率仅为8.4%。研发的主要难点在于：①中枢神经系统疾病难以根治：很多神经疾病的准确病因至今没有定论，药物只能针对症状，而难以治疗根源；②临床方案的制定较为困难、临床效果较难评测：有些中枢神经系统疾病没有明显的器质病变，而病人主诉的感受往往过于主观，不够准确，给临床诊疗带来较大挑战；③副作用较明显：神经类药物常常伴随着较明显的副作用，例如，治疗抑郁症的药物常见高血压、自杀倾向等副作用。

然而，中枢神经系统药物一旦研制成功，即有可能产生较高收益，主要因为：①市场规模广阔：根据世界卫生组织估算的数据，中枢神经系统药物市场规模约占全球医药工业销售收入的10%，患者需求巨大；②服用周期较长：中枢神经系统药物通常具有一定的依赖性，且由于精神疾病难以治愈，患者往往需要长期服药缓解症状；③新药上市满足更多临床需求：近年来鲜有重大突破性疗效的药品上市，若相关新药上市将迅速促进行业增长，重塑行业竞争格局。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国中枢神经系统治疗药物市场发展战略及投资前景预测咨询报告》

（2）细分领域发展概况：

1）抗焦虑药：

①基本定义：抗焦虑药（AntianxietyDrugs），是指人体使用后，在不明显或不严重影响中枢神经其他功能的前提下，选择性地消除焦虑症状的药物。抗焦虑药治疗效果显著、安全性较高、副作用较小，且兼具抗焦虑、松弛肌紧张及镇静安眠等作用，使其成为临床实践中治疗焦虑症最常用的治疗方案之一。目前，从临床角度，抗焦虑药大致可分成单纯抗焦虑用药、复合制剂及具有抗焦虑作用的新型抗抑郁药三类，具体如下：

②市场规模：随着我国社会不断发展，人们面临的生存及竞争压力也日益加重，加之近年来老龄化步伐逐渐加快，我国焦虑障碍的发病率逐渐呈上升趋势。2012年，为探讨国内常见精神障碍的患病率及精神障碍患者使用医疗服务的相关信息，由北京大学第六医院作为项目承担单位，联合全国43家精神专科医院及高等院校共同完成“中国精神障碍疾病负担及卫生服务利用的研究”项目。该调查共覆盖除港澳台地区的31个省、自治区及直辖市的32,552人。调查结果显示，排除痴呆后，在六大类精神障碍（心境障碍、焦虑障碍、物质使用障碍、冲动控制障碍、精神分裂症及相关精神病性障碍、进食障碍）中，焦虑障碍为12个月患病率及终生患病率最高的一类精神障碍，分别为5.0%和7.6%，属于国内最常见的精神障碍。

焦虑障碍是中国患病率最高的精神疾病

数据统计：中金企信国际咨询

目前，临床实践中药物治疗仍是治疗焦虑障碍最常用的方法之一，抗焦虑药物市场存在较大的发展空间。近年来，我国抗焦虑用药市场销售额保持稳步增长的势头，已由2018年的95.78亿元增长至2021年的104.65亿元，复合增长率约为3.00%。

数据统计：中金企信国际咨询

按照中西药类别划分，抗焦虑化学药占据我国抗焦虑药物的主要部分。2018年至2021年我国抗焦虑化学药的销售额由94.68亿元增长至102.54亿元，占抗焦虑药物总体市场的比重保持在97%以上。

在我国抗焦虑化学药市场，给药途径主要分为口服和注射，口服属于最主要的给药途径。2018年至2021年抗焦虑口服化学药的销售额由88.94亿元增长至94.47亿元，占抗焦虑化学药市场的比重保持在92%以上。

2）抗癫痫药：

①基本定义：抗癫痫药物主要通过两种途径来消除或减轻癫痫发作：一是作用于中枢神经元，以防止或减少神经元的病理性过度放电；二是通过提高正常脑组织的兴奋阈值，减弱病灶兴奋的扩散，以防止癫痫复发。目前，抗癫痫药主要包括丙戊酸钠、左乙拉西坦、奥卡西平、拉莫三嗪、丙戊酸镁等品种。

②市场规模：据世界卫生组织（WHO）统计的数据显示，全球活动性癫痫患者约为5,000万人，约占世界总人口的0.82%，其中80%的患者居住在发展中国家。我国癫痫疾病的发病率约为7%，低于世界平均水平，但在庞大人口基数的影响下，需要获得合理治疗的癫痫患者已达900多万人，并在此基础上每年新增40多万人。

患病人群中约40%未曾接受过任何治疗，另外近40%接受的是非正规治疗。临床研究表明，新诊断的癫痫病人，如果接受规范、合理的抗癫痫药物治疗，70%-80%患者的发作是可以控制的。然而在发展中国家，由于人们对癫痫缺乏正确认识，加之医疗资源匮乏，大多数癫痫患者得不到合理有效的治疗，存在较大的治疗缺口。

总体而言，我国抗癫痫药存在较大的市场前景。近年来，我国抗癫痫药的市场销售额增长较快，已由2018年的55.06亿元增长至2021年的65.47亿元，复合增长率约为5.94%，具有较强的成长性。

数据统计：中金企信国际咨询

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国骨骼肌肉类药物行业市场调查及投资战略预测报告》

3）骨骼肌肉类药物：

①基本定义：骨骼肌肉类药物是根据世界卫生组织ATC代码的分类系统定义的、用于治疗骨骼肌肉系统疾病的药物总称。我国骨骼肌肉类药物主要分为6个类别，分别为抗炎药和抗风湿药、抗痛风制剂、治疗骨骼疾病的药物、肌肉松弛药、关节和肌肉的局部用药以及肌肉骨骼系统药物。其中，发行人主要产品盐酸替扎尼定片属于肌肉松弛类药，其具有解痉镇痛作用，可用于减轻痉挛、痉挛性疼痛、过度反射等症状。

②市场规模：我国城市社区骨骼肌肉相关疼痛的整体患病率可达50%以上，其中约1/3患者症状为腰背痛。我国前十大致残疾病中，有三种属于慢性骨骼肌肉系统疾病，其中下腰痛位居全部致残疾病首位，颈痛和其他骨骼肌肉系统疾病分别列第三位和第四位。近年来，国家对骨骼肌肉疾病康复治疗的推动，骨骼肌肉疾病所导致的肌肉痉挛治疗和康复需求迅速增加。2018年以来，我国骨骼肌肉类化学药物的市场销售额保持在400.00亿以上，其中2020年有所下滑，主要因为疫情及医保控费等因素导致。

数据统计：中金企信国际咨询