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(1)脊髓灰质炎疫苗市场运行现状分析:脊髓灰质炎病毒(Poliovirus)是引起脊髓灰质炎的病毒,常侵犯中枢神经系统,损害脊髓前角运动神经细胞,导致肢体松弛性麻痹,多见于儿童。脊灰病毒分为Ⅰ-Ⅲ三种血清型,三种脊灰病毒均具有致病性,可以造成不可逆转的瘫痪甚至死亡。脊髓灰质炎病毒主要经粪口传播的方式传染,但也可经口对口方式传播,即通过患者的鼻咽部飞沫传播。脊髓灰质炎病毒从口腔进入人体后迅速播散,在数小时内病毒即开始自我复制。病毒会通过淋巴结而进入血液。只要出现病毒血症,脊髓灰质炎病毒就有可能侵入中枢神经系统。患者经咽部分泌物排出脊髓灰质炎病毒只持续数天,而通过粪便排出可持续到感染病毒2个月。没有症状的感染者也可从咽部和肠道排出病毒,成为病毒的传染源。
根据中金企信国际咨询研究资料,2021年中国已上市的脊髓灰质炎疫苗主要有二价脊灰减毒活疫苗(bOPV)、三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)、脊灰灭活疫苗(IPV)以及联合疫苗四种类型,产品种类较为丰富。2019年12月起,脊灰疫苗常规免疫程序由1剂IPV加3剂bOPV,调整为2剂IPV加2剂bOPV,即常规免疫第2剂由接种bOPV调整为接种IPV。随着疫苗接种程序的更新,tOPV已经被bOPV所替代,且安全性更高的IPV将成为脊灰疫苗接种的主流选择。
根据中金企信国际咨询统计数据,中国脊髓灰质炎疫苗市场由免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗组成,由于新免疫接种程序的变更时间较短,故参考2020年IPV疫苗的批签发量和新生儿数量,估算非免疫规划中IPV疫苗的接种比例,并基于此对中国脊髓灰质炎疫苗的单苗(IPV和OPV)市场规模进行估算。中国脊髓灰质炎疫苗市场规模在2020年约为20.4亿元,并预计于2031年可达27.6亿元,年均复合增长率为2.79%。
2020-2031年中国脊髓灰质炎疫苗潜在市场规模现状及预测分析
数据统计:中金企信国际咨询
中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球及中国疫苗市场深度调研及投资可行性预测咨询报告》
(2)疫苗市场竞争格局分析:
1、国际疫苗市场竞争格局:由于产品研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节受到高度监管,疫苗行业准入壁垒较高,全球疫苗市场集中度高。根据中金企信国际咨询统计数据,2020年全球疫苗总销售额为365亿美元,其中葛兰素史克、默沙东、赛诺菲和辉瑞合计占据全球疫苗市场的89%。
数据统计:中金企信国际咨询
从品种来看,国际疫苗市场主要品种为针对呼吸系统疾病的疫苗、HPV疫苗和带状疱疹疫苗等。根据中金企信国际咨询统计数据,2020年度,全球销售额排在前十的疫苗产品情况如下表所示:
数据统计:中金企信国际咨询
2、重组脊髓灰质炎疫苗上市情况分析:
①已上市产品:截至2021年中国境内已上市的脊髓灰质炎疫苗概况如下表所示:
②在研项目:截至本招股说明书签署日,中国境内进入临床研究阶段的脊髓灰质炎疫苗概况如下表所示:
中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球与中国脊髓灰质炎疫苗市场分析及投资战略可行性评估预测报告》
3、国内疫苗市场竞争格局:不同于全球疫苗市场的高集中度,中国疫苗市场格局相对分散,市场参与者众多,产业相对大而不强。国内疫苗市场以国产疫苗为主,进口疫苗占比较低。
国内免疫规划疫苗由政府支付,市场主要由国有企业主导。非免疫规划疫苗由公民自愿自费接种,医保覆盖率低,生产厂家众多,包括国有企业、民营企业和跨国企业。从品种来看,中国疫苗市场主要品种为针对呼吸系统疾病的疫苗、HPV疫苗、乙肝疫苗和狂犬疫苗等。根据中金企信国际咨询统计数据,2020年度,中国销售额排在前十的疫苗产品类型情况如下表所示:
数据统计:中金企信国际咨询
随着国内疫苗监管越趋严格,管理体系日渐完善,行业准入门槛提升,市场集中度将不断提高。生产体系相对落后、依赖单品种且缺乏创新研发能力的企业或被逐步淘汰或兼并,而部分具有核心技术优势且拥有强大研发能力的创新疫苗企业有望通过技术升级和重磅产品创新实现快速发展。随着我国人均可支配收入不断提升,老龄化进程加快,以HPV疫苗、流感疫苗和带状疱疹为代表的成人疫苗市场有望迎来快速增长。此外,《疫苗管理法》明确指出国家鼓励疫苗的创新和发展,支持多联多价等新型疫苗的研制,对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗实行优先审评审批。国内创新疫苗企业的产品上市有望进一步提速,疫苗行业将迎来良好的发展机遇。