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透明质酸(hyaluronic acid,HA)又称糖醛酸、玻尿酸,是一种广泛存在于脊椎动物结缔组织和体液中(如关节滑液、眼玻璃体、脐带、皮肤、鸡冠中等)的黏多糖,由[(1→3)-β-D-乙酰氨基葡糖-(1→4)-β-D-糖醛酸]组成的双糖单位重复连接组成。其分子式为(C14H20NNaO11)n。
透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能,如润滑关节,调节血管壁的通透性,调节蛋白质,水电解质扩散及运转,促进创伤愈合等;同时,透明质酸具有特殊的吸水、锁水、保水功能,是目前发现的自然界中保湿性最好的物质,被称为理想的天然保湿因子(NMF)。根据研究资料:2%的纯透明质酸水溶液能牢固地保持98%水分。
此外,透明质酸可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老,在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂。与其他营养成分配合使用,可以起到促进营养吸收的更理想效果。因此,在制药、化妆品及保健食品中被广泛用作原料/辅料。
透明质酸行业的种类:研究资料显示:目前市场上的透明质酸在原料和终端产品应用上主要分为三个等级,即医用级、化妆品级和食品级。其中,医用级对应的终端产品有骨科注射液、滴眼液、眼科手术粘弹剂、注射美容填充产品、手术防粘连产品、黏弹性防护、药物载体等,应用范围较广且附加值较高;化妆品级对应的终端产品有护肤品(如膏霜、乳液、精华素、洗面奶、面膜等)、护发(如洗发扩发剂、摩丝)、其他个人护理用品(如沐浴露、牙膏、漱口水)、彩妆(如化妆水)等化妆品中;食品级对应的终端产品有食品和饮料的添加剂、保健食品等。
分类 |
功能 |
应用领域 |
医用领域 |
①可替代关节滑液,减轻疼痛及促进关节损伤的愈合 |
黏弹性补充疗法(膝关节、骨关节和肩周炎改善用药) |
②用来填充并扩张皮肤等,以改善填充部位缺陷 |
黏弹性填充(软组织填充剂) |
|
③防止术后粘连,减少把横的形成 |
黏弹性阻隔(术后防粘连) |
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④保护组织表面,使其免受脱水、有害物质的损伤 |
黏弹性保护(眼科粘连剂、隐形眼镜保护夜) |
|
⑤可作为治疗肿瘤的靶向药物载体 |
药物载体 |
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化妆品领域 |
①具有极高的保水性能;
②可减少紫外线投射,防护紫外线所导致的皮肤损伤;
③皮肤烧伤时,涂抹韩HA的化妆品,可减少疼痛,加速受伤部位愈合;
④优良的润滑性和成膜性,增稠和乳化作用 |
用于护肤、发用、彩妆、清洁等产品 |
食品领域 |
补水、改善关节功能和骨质疏松、修复胃黏膜损伤、促进创伤愈合、改善心血管系统、改善软骨病症状、提高人体免疫力、促进血管生成 |
用于营养补充食品中,如胶囊、片剂、冲剂、口服液等保健食品,或饮料、糖果等普通食品 |
行业的特性:透明质酸原料按用途可分为医用级、化妆品级、食品级三类。不同级别的原料质量要求不同:
①医用级透明质酸原料:主要用于制备关节腔注射、真皮层注射以及滴眼液、外用制剂等医疗终端产品,因此药剂透明质酸的质量控制最为严格,需要控制原料“内毒素”等杂质水平以确保终端制剂产品的安全。
②化妆品级原料产品:对蛋白质含量有严格控制。
③食品级透明质酸钠:是口服产品的原料,含透明质酸钠的终端产品口服后经肠胃吸收,对重金属、特殊微生物等有严格控制,此外因口服产品多为胶囊、片剂、口服液等剂型,所以对透明质酸钠的溶解性、堆积密度有特别要求。
产品类别 |
售价
水平 |
盈利
能力 |
性能 |
国内优势企业产品质量杂质水平 |
|
透明质酸钠含量 |
杂质水平 |
||||
医用级 |
高 |
强 |
黏弹性、润滑性 |
95%-105% |
内毒素<0.5IU/mg(滴眼液级)
内毒素<0.05IU/mg(注射级) |
化妆品级 |
中等
偏高 |
中等 |
保湿性、成膜性、生物活性 |
≥95% |
无内毒素控制、蛋白质≤0.05% |
食品级 |
低 |
低 |
溶解性、堆积密度 |
≥91% |
无内毒素、蛋白质控制 |
(备注:透明质酸含量按照硫酸咔唑法测定,仅供参考)
行业主要经济指标:透明质酸行业是国内外蓬勃发展的新兴行业,随着人们生活水平的提高,温饱不再是人们关心的话题,更多的是对美丽和健康的追求。自20世纪世纪 90 年代以来,透明质酸以其优越的保水性、润滑性、粘弹性、生物降解性和生物相容性等功能被应用于医药、食品添加、美容护肤等领域,相关产品的市场规模一直在扩大。
单位:亿元
|
2014年 |
2015年 |
2016年 |
2017年 |
2018年 |
销售收入 |
15.2 |
17.0 |
19.1 |
21.9 |
25.4 |
总利润 |
11.96 |
12.73 |
13.63 |
16.53 |
18.69 |
净利润 |
5.53 |
6.10 |
6.59 |
7.47 |
8.52 |
数据统计:中金企信国际咨询
据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国透明质酸市场运营格局及投资潜力研究预测报告》统计数据显示:2018年中国透明质酸行业收入25.4亿元,市场总盈利18.69亿元,净利润8.52亿元。预计2019年该行业收入29.8 亿元,总利润21.40亿元,净利润9.60亿元。