由于疾病在不同患者间的异质性，使得罹患同一疾病的患者对于相同的治疗会产生不同的反应，很多疾病的治疗仍处于“试错”阶段，给患者带来不必要的身体损害和经济损失。这一现状力促各国近年来相继推出了“精准医学”计划，鼓励医学界不断探索，在明确疾病发病机制及药物作用机理的前题下，寻找到在用药前就可以筛选出药物获益群体的特异检测，于是伴随诊断应运而生。

伴随诊断是指通过对患者群体的筛选，找出相应的获益的人群，从而提升治疗效果并降低医疗开支。伴随诊断行业产业链上游是设备和耗材供应商，设备主要为基因测序仪、PCR扩增仪、核酸提取仪等；伴随诊断中游主要是各类诊断试剂，目前主要由国产企业构成，通过自身技术平台，开发各种诊断产品。伴随诊断下游主要包括医院和第三方实验室（ICL），国内医院占比较高，海外以ICL为主。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国伴随诊断行业市场专项调研及投资前景可行性预测报告》

行业运行基本数据:作为药物靶向治疗的工具，伴随诊断有助于推动精准医学在肿瘤、血液疾病、自身免疫疾病等多领域的发展，达到改善治疗预后并降低医疗开支的目的。同时，随着检测技术的发展，伴随诊断产品所采用的检测技术及临床应用将更加多元化。

根据中金企信国际咨询统计数据：2019年全球伴随诊断市场规模为37.6亿美元，较2018年的31.3亿美元同比增长20.13%。美国是伴随诊断技术与产品发展最领先的国家，占据全球30%以上的伴随诊断市场，截止2019年3月，FDA已批准了36个伴随诊断产品，其中肿瘤或肿瘤相关伴随诊断产品多达34个，排名前三的肿瘤为乳腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌。

2016-2019年全球伴随诊断市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

恶性肿瘤是威胁人类健康的常见疾病,位居人类疾病三大主要死亡原因之首,占所有疾病死因的四分之一。2019年中国城市恶性肿瘤死亡率为161.56/10万人，农村恶性肿瘤死亡率为160.96/10万人。

2014-2019年中国城市及农村居民恶性肿瘤死亡率分析

数据统计：中金企信国际咨询

中国的伴随诊断市场还处于初期阶段，但随着精准医疗的发展，预计很快会迎来高速发展期。2012-2019年中国伴随诊断逐年增加，2019年中国伴随诊断市场规模达到27.22亿元，较2018年的19.40亿元同比增长40.3%，预计2020年中国伴随诊断市场规模将达到36.72亿元。

2012-2020年中国伴随诊断市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

据中金企信国际咨询统计数据显示：2017-2019年中国伴随诊断市场规模占全球伴随诊断市场规模比重不断增大，2019年占比达到10.51%，较2018年增加了1.15个点。

产业前景：我国伴随诊断行业的发展从最开始的行业监管不足到目前能够与国外同步生产产品，逐步迈入高速发展期。但同时，我国伴随诊断产业发展还面临着诸多不足和挑战。如目前分子诊断产业分布较为集聚，主要分布在东部沿海地区；企业都处于起步阶段，大多规模较小，品种也比较少；基于分子诊断涉及的临床需求多而杂，各个企业都有各自的学术特点和擅长的领域，很难做到全覆盖；外资企业起步早，具有显著的先发优势，严重制约国内分子诊断企业的快速发展。由于市场需求旺盛，目前国内伴随诊断产业发展格局呈现百家争鸣局面，产业变革机遇较大。

当前，我国伴随诊断市场发展的驱动因素主要包括产品需求、技术发展和政策支持。其中，产品需求是决定伴随诊断行业市场规模和发展前景的基本因素。随着国民经济水平的逐步提高，老龄化的不断加剧，老年人患病概率高，尤其是高血压、高血糖、肿瘤疾病等多种因素拉动患者对伴随诊断产品的需求。技术的进步是伴随诊断行业向前发展的强大动力。基因组学、单细胞测序技术、大数据分析、人工智能、液体活检等学科的发展，将持续为伴随诊断助力。伴随诊断行业健康快速向前发展离不开积极的社会政策推动。近年来，伴随诊断行业成为国家重点鼓励发展的领域，主要在于其能够带来巨大的社会和经济效益。