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1、我国医药行业发展概况:医药行业是国民经济的重要组成部分。随着经济发展和居民生活水平的提高,中国医药行业呈现持续良好的发展趋势,医药产业的地位逐渐提高。未来,中国医药行业将继续保持增长,在国民经济中的地位将不断提升。
2、中国皮肤病类药物行业现状:目前大气污染日益严重,导致皮肤病发病率不断提高,而皮肤病的致病因素也在不断地升级。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具有发病范围广、病情种类多、治疗时间长等特征。近年来,皮肤病患者数量持续增长,年龄日趋年轻化,且由于皮肤病病情反复,患者拖延病情,治疗费用高等原因,给患者康复带来极大不利。
(1)尖锐湿疣治疗领域:尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣,是一种由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的性传播疾病,属于皮肤性病范畴。人乳头瘤病毒(HPV)迄今已发现77种,主要感染上皮,人是唯一宿主,引起尖锐湿疣的病毒主要是HPV-6、11、16、18型。尖锐湿疣的治疗目的是去除疣体,尽可能地减少或预防复发。尖锐湿疣在治疗方案上主要有药物治疗、物理治疗以及光动力疗法三种。其中,药物治疗之代表为0.5%鬼臼毒素酊(软膏)、5%咪喹莫特乳膏、80%-90%三氯醋酸(TCA)或二氯醋酸(BCA)、干扰素、氟尿嘧啶,物理治疗之代表为手术治疗、冷冻疗法、激光治疗、电灼治疗,光动力学疗法指艾拉®光动力疗法。
(2)鲜红斑痣治疗领域:鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。表现为无数扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少隆起的斑块,病灶面积随身体生长而相应增大,终生不消退,可发生于任何部位,但以面颈部多见,占75%-80%。在新生儿中发病率高达千分之三至四。此前没有良好的治疗手段,但如不及时治疗,65%以上的患者病灶会逐渐扩张,在40岁以前出现增厚或发生结节,严重影响容貌和心理。
3、市场需求现状:我国生物医药行业除了技术革新带来的行业发展,产业政策对行业的发展也产生了深远的影响。
1)人口增长、老龄化使得药品需求不断增加:随着我国人口数量的自然增长、人口老龄化以及居民卫生保健意识的不断增强,我国医药制造行业持续快速发展。根据国家统计局2数据,2019年末,我国共有14亿人口,人口自然增长率为3.34‰,人口的自然增长将带来药品市场的新增需求。同时,我国人口老龄化呈加速趋势,2015年至2019年期间,我国65岁及以上人口数量从1.44亿增加至1.76亿,占人口比重从10.50%上升至12.60%。由于老年人群体较其他人群抵抗力较低,兼患多种疾病,对于药品的需求相对更高。人口老龄化的日趋严重将直接导致我国药品需求的大幅提升。
2)居民收入和医疗支付能力逐渐提升:随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,根据国家统计局数据,2019年全国居民可支配收入为30,733元,比上年增长8.90%。2019年全国卫生总费用预计达65,841.39亿元,占GDP6.67%,人均卫生费用为4,702.79元,比上年增加465.81元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。此外,国家对医疗卫生的投入不断扩大,2019年国家政府卫生支出为18,016.95亿元,较上年增长9.87%。随着国家不断加大医疗卫生的投入,生物医药产品的消费能力也将不断提升。
3)产业政策带来新的机遇:从2009年3月国务院公布《关于深化医药卫生体制改革的意见》开始,各部门先后出台政策、规划等各项措施,逐步建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度、建立完善新型农村合作医疗制度,逐步向城乡居民统一提供疾病预防控制、妇幼保健、健康教育等基本公共卫生服务,从而全面提高国民健康及医疗水平。2016年12月,国务院印发了《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,要求“十三五”期间,要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等五项制度建设上取得新突破,同时统筹推进相关领域改革。规划提出,到2020年,我国将普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系,比较健全的医疗保障体系,比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系,比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。
包括产业发展规划、药品流通质量管理、基层医药市场建立等在内的一系列医药卫生体制改革,一方面加强了行业监管,有助于改善竞争环境,促进行业整合,实现医药制造业的长期可持续发展;另一方面,随着医改的深化,政府逐步加大卫生投入,扩大基本医疗的受益面。这些举措将会进一步扩大药品需求市场规模,同时也为研发能力较为突出、质量控制较为有效的医药制造企业提供了快速发展的契机。
中金企信国际咨询公布的《2021-2027年皮肤病类药物行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告》
4)行业体制改革对医药研发的变革:2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,将提高药品医疗器械审评审批质量、解决注册申请积压、提高仿制药质量、鼓励研究和创制新药和提高审评审批透明度作为主要工作目标。
2018年11月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》。同月,以上海为代表的11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室发布了《4+7城市药品集中采购文件》。其中规定:“化学药品新注册分类批准的仿制药品目录,经联采办会议通过以及咨询专家,确定采购品种(指定规格)及约定采购量。”本次改革通过坚持集采量价结合、推进仿制药一致性评价工作等一系列“组合拳”实现让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品。从“4+7”试点拉开序幕,再到2019年全国扩围,2020年执行的第二批和第三批国家集采,集采常态化正在加速推进,集采会是未来几年医药产业的主旋律。
2021年1月28日,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,对下一步药品带量采购做出重要部署,进一步明确药品集采的常态化机制;探索类似适应症的合并集采,中选价格与医保支付标准协同,竞争加剧。
医药行业是国民经济的重要组成部分。随着经济发展和居民生活水平的提高,中国医药行业呈现持续良好的发展趋势,医药产业的地位逐渐提高。我国都出台了相应的产业支持政策,以支持本国医药行业的发展。未来,中国医药行业将继续保持增长,在国民经济中的地位将不断提升。上述改革的实行将使得未来中国的药品定价模式逐渐回归到国际通行的将新药和通用名药分开定价的药物分类定价模式,即除在临床上有特殊治疗价值的新药外,其余药物都将进行较为激烈的价格比拼。未来医药企业的竞争力将体现在医药创新能力和产业化能力上。
4、产业发展前景:伴随全球人口持续增长、新兴市场的发展及人民生活水平提高、社会老龄化程度加深等因素,全球医药市场保持了稳定增长,新的医疗技术、产品层出不穷。近年来全球药品支出规模日益扩大,预计2023年全球药品支出将超1.5万亿美元,中国作为全球第二大医药市场,每年药品支出总量增速将保持在3%-6%之间。人口老龄化趋势下,随着60岁以上中老年人口比例持续提升,中国医药行业面临未来二十年的人口结构红利,需求的升级和医药科技的进步将进一步带动产业发展。
2015年以来,我国医药行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段。近年来药品审评审批加速以及优先审评政策出台对我国医药产业影响较大,无论进口品种还是国产品种,都呈现出批文数量快速上升的趋势。随着药品审批标准提高,以及仿制药一致性评价持续推进,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业在未来市场竞争中的优势明显。
近两年,受新型冠状病毒肺炎疫情的影响,复工复产延迟、交通运输受阻、医院非疫情相关处方下降等因素对行业造成了较大不利影响。但长期来看,在人口老龄化、人民生活水平不断提高、民众健康意识增强等因素的驱动下,国内医药行业发展趋势依然向好。同时,在“加快控费调结构、鼓励创新促转型”的多项医药行业改革政策效应叠加下,中国医药行业发展依然处于重大变革期,预期医药市场结构调整深化,科技创新加速,行业优胜劣汰洗牌加速。