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硫辛酸是一种存在于线粒体的辅酶,广泛存在于动植物体内,其属于B族维生素中的一类化合物,兼具脂溶性与水溶性特性,通过清除自由基以及再生其它抗氧化剂等多种机制发挥抗氧化作用,抗氧化能力强于维生素C、维生素E。硫辛酸广泛应用于医药领域和保健品领域。
中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国硫辛酸行业市场发展现状研究及投资战略咨询报告》
(1)医药领域:在医药领域,硫辛酸被广泛的应用于预防和辅助治疗糖尿病及其相关并发症。硫辛酸原研药是德国史达德(STADA)的奥力宝,在德国用于治疗糖尿病性神经病已有数十年历史。目前硫辛酸注射液已成为各大权威指南一致推荐的糖尿病神经病变治疗药物。
①糖尿病周围神经病变简介:随着世界人口老龄化、城市化进程的加快,糖尿病已成为一种常见病、多发病,严重威胁人体健康、生命安全。
根据国际糖尿病联盟(IDF)有关统计,2007年全球约2.46亿人患糖尿病,其中46%为40-59岁劳动力人口,每年新增糖尿病人数700万人,2017年全球有糖尿病患者3.82亿人,按目前的增长速度,预计至2045年全球将有近6.29亿人患糖尿病。我国是全球糖尿病人数最多的国家,2017年糖尿病人数已达1.14亿,预计到2045年将达到1.5亿左右。
糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的慢性并发症,发病率高达90%,临床症状是四肢尤其是双下肢麻木触痛无力,伴膝反射减弱。重度周围神经病变可伴发肢体远端肌肉萎缩。糖尿病病程在10年以上,常有明显的神经病变。
②硫辛酸药品市场情况:目前,针对糖尿病神经病变并发症治疗方式,国外对因治疗以抗氧化应激方案为主,在德国硫辛酸已被列为治疗糖尿病并发症的必然用药;在我国仍以神经修复方式为主,其中主要药物为甲钴胺,但甲钴胺片的治疗效果还不能十分令人满意。
根据中金企信统计数据,糖尿病市场是仅次于肿瘤学之后的第二大治疗市场,2017年糖尿病药物市场规模达到536.8亿美元。2008年,硫辛酸注射剂被引入国内,作为糖尿病神经病变并发症治疗药物已有多年的应用,自2011年进入全国医保后产品呈现快速增长。2019年全球硫辛酸制剂市场规模为3.54亿美元。硫辛酸口服制剂(胶囊、片剂)于2011年进入市场,因目前仍未进入国家医保,总体市场份额较小。硫辛酸在国内主要作为药物制剂用于治疗糖尿病神经病变并发症处于起步阶段。
由于糖尿病神经病变并发症的患病率较高,一般需要终生治疗,庞大的治疗患者基数将推动其药物规模持续扩张。随着治疗理念的革新以及对国外临床案例的消化和吸收,未来以抗氧化治疗为目标的硫辛酸是糖尿病神经病变并发症的主流用药之一。
中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国糖尿病药物行业市场调查及投资战略预测报告》
(2)保健品领域:在保健品领域,硫辛酸主要用于清除体内自由基、防止脂质过氧化,以达到预防和辅助治疗某些疾病的目的9。同时,由于其美容方面效果确切、安全可靠,在日本等市场硫辛酸也被添加入化妆品中10。保健品具有调节人体机能的功效,适合发达国家快节奏的现代生活需要,发达国家保健品行业发展速度一直较快。根据中国保健协会数据,在欧美等发达国家和地区,消费者平均用于保健品的花费占总支出的2%以上。随着居民生活水平的提高,全球保健品行业具有广阔的市场前景。硫辛酸由于具有较强抗氧化效果,广泛应用于保健品,因此硫辛酸产品应用于保健品领域市场需求旺盛。
根据中金企信统计数据,2017年全球保健品市场规模达到3,588亿美元,同比增长8.2%,预测全球保健品仍有较大市场空间,预计到2019年全球保健品市场规模将突破4,000亿美元。根据药智数据,2019年,全球含硫辛酸及其衍生物的保健品市场规模约为3.6亿美元。
(3)硫辛酸市场概况:我国是全球最大的硫辛酸生产国和出口国,硫辛酸国内消费量较少,主要用于出口欧洲、美国、印度、日本等地区。根据中国健康网数据,2018年-2019年及2020年1-4月全国海关硫辛酸相关产品出口数据如下:
单位:吨
数据统计:中金企信国际咨询
综上,全球硫辛酸(含颗粒硫辛酸,高纯无溶剂硫辛酸,R-硫辛酸、R-硫辛酸氨基丁三醇盐等)市场容量预计超过1,200吨/年。