第三代EGFR抑制剂创新药分析：EGFR已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。全球非小细胞肺癌患者的EGFR基因平均突变率约为35%，中国非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变率约为40%。针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌，目前已有三代不同的小分子靶向药，具体情况如下：

第一代EGFR抑制剂：上市药品包括吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼，为可逆的靶向药物。可通过与三磷腺苷（ATP）竞争结合EGFR激酶的结构域，达到抑制其活化的效果。虽然其疗效显著，但大多数患者都会在使用药物9-14个月后出现耐药性。

第二代EGFR抑制剂：上市药品包括阿法替尼和达克替尼，为不可逆的靶向药物。由于其利用共价键不可逆结合EGFR激酶活性中心位点，临床效果较第一代EGFR抑制剂有所提升，能够一定程度上克服耐药性问题。但第二代阿法替尼在临床试验中患者并没有展现出更佳的总体生存率，同时还会带来严重的副作用，例如腹泻、皮疹等，并且无法克服在用药一年左右出现耐药性的问题。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国第三代EGFR抑制剂行业市场发展深度调查及投资战略可行性报告》

第三代EGFR抑制剂：上市药品包括奥希替尼、阿美替尼及伏美替尼，不仅可以克服由于T790M基因突变导致的耐药，而且对野生型EGFR的抑制较弱，耐受性良好。目前已上市的第三代EGFR靶向药物，能够作为有效的一线及二线治疗用药。目前中国第三代EGFR抑制剂竞争格局如下所示：

中国第三代EGFR抑制剂竞争概览（二线治疗）

中国第三代EGFR抑制剂竞争概览（一线治疗）

EGFR抑制剂市场规模和预测：中国EGFR抑制剂市场从2015年的24亿元增长到2019年的77亿元，复合年增长率为33.7%。由于EGFR突变检测的方法不断完善，患者能更早、更准确地检测EGFR突变并接受EGFR抑制剂治疗。预计中国EGFR抑制剂药物市场规模将以32.4%的复合年增长率在2024年增至312亿元，并以11.6%的复合年增长率在2030年达到604亿元。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国EGFR抑制剂行业市场研究及深度专项调查投资预测报告》

2015-2025年中国EGFR小分子靶向药物市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询