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1、医用注射穿刺器械行业发展情况:注射穿刺是一种常见的诊疗技术,是指将穿刺针刺入人体注入药物,目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。
(1)主要产品分类:目前,医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器;疫苗接种主要用注射器;诊断检查主要用采血针、采血器;专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求,如胰岛素笔针等。
(2)医用注射穿刺器械行业产业链:医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构,部分器械亦可用于家庭护理。
医用注射穿刺器械产业链分析
医用注射穿刺器械行业上游行业主要为高分子材料制造业,医用高分子材料是用以制造疗器械、体外器官等的聚合物材料,常见的医用高分子材料包括聚丙烯(PP)聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。
PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用产品和非通用产品,牌号众多,由于每种牌号的产品特性不一样,因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多,不同牌号的产品价格存在一定差异,但总体价格波动趋势较为一致。
PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多,基本为内资企业,产品价格受PVC粉料影响较大,价格趋势主要与PVC粉料一致,不同供应商之间价格差别不大。
除这两类应用最广泛的高分子材料外,ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物,三种单体相对含量可任意变化,制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能,A使其耐化学腐蚀、耐热,并有一定的表面硬度,B使其具有高弹性和韧性,S使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此ABS塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。
此外,上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足,价格总体比较透明。
产业链上游生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定,能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响,原材料价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。
医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有:采购产品用于提供医疗服务,采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响,并会要求长期稳定售后服务,形成密切持久的合作关系。
中金企信国际咨询公布的《全球及中国医用注射穿刺器械行业市场专项调查研究及投资战略可行性报告(2022版)》
(3)医用注射穿刺器械市场前景:根据中金企信统计数据:2019年全球注射穿刺市场规模为145.8亿美元,2020年预计将达到157.3亿美元,2019年,北美以43.23%的销售份额主导注射穿刺市场。预计到2026年,全球注射穿刺市场的复合年增长率为8.5%,金额将达到257亿美元。2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年,注射器的前五大出口国分别是美国(6.72亿美元)、中国(5.56亿美元)、德国(4.72亿美元)、法国(4.48亿美元)和比利时卢森堡(3.73亿美元);前五大进口国分别是德国(5.7亿美元)、美国(5.15亿美元)、法国(5亿美元)、比利时卢森堡(4.16亿美元)和意大利(2.37亿美元),平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性,它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。
目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。
随着就诊和住院人数的增长,居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,其需求保持持续增长。
(4)主要穿刺注射类产品的市场特点:
1)一次性无菌注射器:输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段,因此一次性医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求,消耗量巨大。在过去的几年中,全球一次性注射器市场发展迅速,平均增长率为5.1%。2018年,全球一次性注射器收入近76.31亿美元,实际销量为711.88亿件。中国是全球最大的一次性注射器生产地,2018年我国产量占全球产量大约34.7%。继中国之后,欧洲位居其次,占比为26.06%。北美紧随其后,占比约20.35%。
2)胰岛素注射器/笔:胰岛素注射器/笔属于专科护理类产品。慢性病是一个主要的医疗保健问题,超过一半的成年人口患有慢性病,其诊疗费用占美国总医疗费用的75%以上。根据美国卫生和公共服务部的数据显示,2019年,超过3,000万美国人患有糖尿病。国际糖尿病联盟(IDF)第9版全球糖尿病地图指出,2019年全球有4.63亿糖尿病患者,中国约有糖尿病患者1.164亿,对胰岛素注射产品的市场需求大。
糖尿病患者普遍需要注射胰岛素,胰岛素发挥功能之后能够维持血糖稳定。目前胰岛素注射装置有胰岛素注射器、胰岛素注射笔(胰岛素笔或特充装置)、胰岛素泵以及新型的胰岛素无针注射器。胰岛素注射器价格便宜,剂量准确度较高,可按需求选择不同的胰岛素剂量单位进行注射,适用于医院及养老院,由专业医护人员集中注射。
胰岛素笔具有注射剂量准确、操作简单、携带保管方便等优点,且针头细小,可减轻患者注射疼痛,特别适用于糖尿病患者在家中自我注射。
2、兽用注射穿刺器械行业发展情况:
(1)兽用注射穿刺器械产品分类:兽用注射器是一种给动物灌注用药的医疗器械,普通的兽用注射器由针筒、针头和活塞芯杆组成,有特殊用途或其他功能的兽用注射器也主要是在此基础上进行改造和升级。兽用注射器主要应用于动物的疫苗及其他各类药物注射,是畜牧养殖、宠物饲养中防治疾病不可缺少的医疗器械之一。由于兽用动物类型差异较大,与医用注射穿刺器械相比,兽用注射穿刺器械具有品种规格多、针头可重复使用的独特性。
兽用注射器械一般分类
兽用器械适用对象包括牛、马、猪等牲畜、家禽及宠物。按照可使用次数,兽用注射器可分为一次性注射器及可重复使用注射器,按照注射剂量可分为普通固定剂量注射器、连续注射器。兽用注射由于存在重复多次使用的情形,因此注射针头分为一次性注射头及可重复使用注射针头。一次性注射针头及一次性注射器通常一起出售,可重复使用注射针头则可单独售卖。
(2)兽用注射穿刺器械产业链:兽用注射穿刺器械行业的上游主要是金属加工行业和塑料行业,此部分详见医用注射穿刺器械论述部分。总的来说,主要原材料变动趋势影响兽用器械行业的平均利润率。
行业的下游行业主要是畜牧业,畜牧业的发展和景气程度与兽用注射穿刺器械的发展息息相关。在畜牧业生产中,注射是一个非常重要的环节,通过注射器注射药物是动物治疗或防疫的最佳方法。目前常规的兽用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不严,器械没有经过高温灭菌消毒,一把注射器、一个注射针头使用到底,注射部位掌握不准等情况,均可能因注射免疫失败而导致牲畜非正常死亡,最终给养殖户造成巨大的经济损失。
中金企信国际咨询公布的《全球及中国兽用注射穿刺器械行业全产业链市场专项调查研究及投资战略可行性报告(2022版)》
(3)兽用注射穿刺器械市场规模及发展趋势:对于畜牧养殖及宠物饲养,疫苗注射是刚性需求,其配套注射器械必定同量增长。根据中金企信统计数据显示,2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元,同比增长5.11%,其中北美收入占比40%,欧洲占比29%。以需求规模计,全球兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从2014年的26.5亿美元增长到了2019年的33.7亿美元,年复合增长率达5.0%。以生产规模计,中国兽用注射穿刺器械市场容量从2014年的17.6亿元增长到了2019年的24.7亿元,年复合增长率达7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到2024年,该市场规模将会达到35.1亿元人民币。
总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,兽用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主,尚无该领域明确立法,主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日渐清晰和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。