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分子检测原料酶是分子检测的产业链上游,是分子检测原料中发挥生物活性的成分,直接影响检测试剂的稳定性、灵敏性,是分子检测试剂原材料中最为核心的组分。受益于近几年分子诊断产业快速发展,分子检测试剂市场需求攀升,分子检测原料酶行业也得到快速发展。
分子检测原料酶根据不同功能可分为二代测序酶、聚合酶、反转录酶等类型,主要在PCR、二代测序等分子检测技术中祈祷重要作用。其中聚合酶又可分为高保真酶、等温扩增酶、Taq DNA聚合酶及Taq热启动酶等类型。
在2020年受到新冠疫情的影响,国内分子检测需求持续攀升,也带动分子检测原料酶行业快速发展,市场规模随之增长,在2020年全球分子检测原料酶市场规模约为40亿美元。受益于疫情持续、检测机构数量的持续攀升,分子检测原料酶市场需求呈现增长趋势,到2025年或将达到66亿美元。
国内分子检测原料酶市场和全球较为相似,近五年市场规模呈现快速增长趋势,自2016年的15亿元,增长到2020年的33亿元左右。未来在分子诊断在基层不断渗透,以及国内政策的支持下,预计到2025年我国分子检测原料酶市场规模约为55亿元。
分子检测原料酶行业技术门槛较高,长期以来主要依赖进口,主要由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等国家企业主导市场,目前国产化进程较为缓慢。造成以上结果的主要有两种因素,首先为分子检测原料酶生产技术门槛高;其次是下游分子检测机构对于分子检测原料酶的稳定性等要求较高。
中金企信国际咨询公布的《全球及中国分子检测原料酶行业全产业链市场专项调查研究及投资战略可行性报告(2022版)》
巨匠生物是国内分子检测原料酶生产企业之一,专注于IVD领域的研究,已经实现多种酶的生产,包括超高保真DNA聚合酶、等温扩增RPA原料酶等产品。因此,虽然我国分子检测原料酶生产已经取得突破,但目前近八成左右的分子检测原料酶需求仍旧依赖进口。
分子检测原料酶是分子检测中的重要组成,是重要的成分,在2020-2021年疫情的带动,我国以及全球分子检测原料酶市场需求持续攀升,行业呈现快速发展趋势。在生产方面,由于分子检测原料酶生产技术门槛较高,当前国内市场需求依赖进口,国产产品虽然实现生产,但产品质量较进口有较大差距,因此目前市场占比较小,未来存在较大提升空间。