（1）胆道类中成药市场运行现状：

①胆道类疾病概况：胆道疾病系发生于胆道系统疾病的统称，其中以炎症及结石最为常见，具体表现为胆囊炎、胆管炎、胆囊结石等。胆囊炎和胆管炎主要因胆道梗阻、胆汁淤积引起继发感染所致，导致胆道梗阻的主要原因是胆道结石。

近年来随着国民生活水平的不断提高，人们在饮食方面对脂肪、蛋白质等食品的摄入量逐渐增多，油腻饮食、肥胖、脂肪肝、糖尿病、高血压、高脂血症、缺乏运动、不吃早餐等发病危险因素都容易引发胆道疾病。根据中华医学会消化病学分会及中华消化杂志编辑委员会发布的《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见（2018年）》数据，我国成人慢性胆囊炎患病率为0.78%-3.91%，胆结石患病率为2.3%-6.5%，且随年龄增长呈上升趋势，70岁及以上人群的患病概率达到11.2%。随着居民饮食结构的改变以及人口老龄化趋势的加快，胆道疾病发病率不断增加，推动了我国胆道类药物市场需求的增长。

②胆道系统中成药市场规模：胆道疾病治疗方式主要有生活干预、口服药物治疗及外科手术等方式，慢性胆道疾病主要采取口服药物或者生活调理的方式治疗，急性胆囊炎、胆管炎以手术切除为主。但根据临床实践，对于急性胆囊炎，中成药利胆药与消炎药结合治疗，可起到显著治疗效果；对于胆囊结石引起的胆囊炎，中成药利胆药与溶石排石类药物结合治疗，可起到显著治疗效果。

近年来，我国胆道用药中成药市场规模不断扩大，根据中金企信统计数据，2020年我国公立医疗机构及零售药店端胆道系统中成药销售规模分别为7.16亿元与2.75亿元，合计9.91亿元。尽管2020年胆道类中成药的销售额有所波动，但在人口老龄化逐渐加剧的环境下，胆道类中成药无明显毒副作用，是非手术治疗的良好选择，市场发展前景广阔。目前大众胆道疾病的防治意识仍有所欠缺，胆道用药的推广力度也有待加强。随着胆道市场得到的重视程度的提升，胆道类中成药的需求有望进一步提高。

2016-2020年中国公立医疗机构及零售药店胆道中成药销售额分析

数据统计：中金企信国际咨询

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国胆道用药市场分析及发展策略研究预测报告》

（2）市场发展前景：近年来，随着人们生活水平提升、饮食习惯改变等，我国胆道疾病患病率上升，推动相关用药市场稳健增长。中金企信统计数据显示，2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端胆道疾病市场规模超过36亿元，其中以化学药为主，但中成药具有独特优势。

近年来，随着人们生活水平的提升和饮食习惯的改变，我国胆道疾病的患病率有所上升。根据《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见（2018年）》，成人慢性胆囊炎患病率为0.78％-3.91％，胆囊结石患病率为2.3％-6.5％。女性胆囊结石患病率高于男性，男女比例为1:1.07-1.69。

胆囊结石患病率随着年龄增长而上升。一项覆盖24个省市的针对体格检查人群的大型调查结果显示，20~29岁人群胆囊结石患病率为1.1％，30~39岁患病率为2.6％，40~49岁患病率为4.4％，50~59岁患病率为8.0％，60~69岁患病率为8.3％，70岁以上的患病率为11.2％。

未来，随着人们饮食结构的改变，胆道疾病患病率不断提升，患者人数不断增加，胆道类药物的需求不断提高，我国胆道疾病用药市场也得到相应的扩容。米内网数据显示，2016-2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端胆道疾病用药（中成药+化学药）销售额呈现逐年增长态势，到2020年已超过36亿元，复合增长率为7％。2020年胆道疾病用药前五品牌中，化学药品牌有3个，中成药品牌有2个。从厂家类型来看，进口品牌有2个，国产品牌有3个。

其中，Dr. Falk Pharma GmbH的优思弗（熊去氧胆酸胶囊）在我国胆道疾病用药市场中具有统治性地位，凭借较好的品牌效应和患者群体基础，其市场份额逐年攀升，2020年已独占一半以上的市场份额。