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1、医用专项系统行业基本概述:医用气体系统、医用洁净系统涉及多个子系统,医院招标过程中要求投标人同时具备与业务内容相对应的机电安装、装饰装修、电子与智能化、医疗器械、特种特备等多个专业资质。
国家住房和城乡建设部主要通过颁发机电设备安装、建筑装饰装修等专业承包资质等对企业进行管理,并先后制定了《医用气体工程技术规范》和《医院洁净手术部建筑技术规范》等国家标准对医用专项系统业务进行规范。
(1)医用气体装备及系统行业现状分析:国际上,医用气体装备及系统的建设始于20世纪六七十年代,以英、美、德等发达国家为主要代表,其标准化建设方面也一直引领着医用气体行业的发展方向。20世纪60年代,英国卫生部(DHSS)就已颁布了第一部医用气体指南“HTM2022”。
我国从1970年开始,北京积水潭医院、北京中医医院、北京空军总医院等多家医院陆续在新建病房时预先铺设氧气输送管道。1983年,北京积水潭医院率先使用氧气钢瓶作为氧源,开始利用氧气汇流排进行集中供氧。20世纪90年代,医用气体装备及系统在我国逐步得到推广应用。例如:解放军总医院、武汉协和医院等,纷纷使用管道集中供应的氧气汇流排;大连医科大学附属第一医院和原华西医科大学附属第一医院等,相继使用分子筛制氧机作为氧源,利用管道系统进行集中供氧。
随着医疗技术的进步和现代医院建设水平的不断提升,目前医用气体供应已从早期的钢瓶独立供应方式逐渐发展成为一个集机械、化工、电子技术、自动控制、建筑、暖通和医疗器械应用于一体的系统性工程。
我国医用气体装备及系统的发展大致经历了以下三个阶段:
第一阶段:单瓶供氧阶段。单瓶供氧阶段仅将瓶装氧气单独提供给某一病人使用。使用时,需在氧气瓶上连接减压器,减压后的氧气经浮标式氧气吸入器湿化、过滤后供病人吸氧。由于需要频繁更换、移动氧气瓶,使用极不方便,增加了医护人员的劳动强度,且具有一定的安全隐患。
第二阶段:初级集中供气阶段。我国通过引入发达国家集中供氧技术,于1983年研制出第一套医用中心供氧系统,采用集中供应、多点使用的方式供应医用氧气。随着经济快速发展,医用中心供氧系统逐步在国内推广应用,在此基础上发展了医用中心吸引系统。由于初期没有相应的标准支撑,为规范集中供气系统规划设计、施工、调试、验收等环节,国家食品药品监督管理部门于1994年首次发布了医用气体装备及系统的医药行业标准《医用中心吸引系统通用技术条件》(YY/T0186)和《医用中心供氧系统通用技术条件》(YY/T0187),并将医用中心供氧系统、医用中心吸引系统列入Ⅱ类医疗器械管理。伴随着国内医院的不断新建、改建、扩建以及医疗设备的发展,医用气体装备及系统开始广泛建设及应用,并逐步扩展医用制氧机(系统)、医用空气压缩机(系统)、医用氮气系统、医用二氧化碳系统、医用氧化亚氮系统、医用氩气系统、医用混合气体系统等医用气体装备及系统。其中,国家食品药品监督管理部门对医用制氧机制定了医药行业标准《医用分子筛制氧设备通用技术规范》(YY/T0298),将其列入Ⅱ类医疗器械管理;2006年,将医用空气压缩机列入Ⅱ类医疗器械管理。该阶段,各种医用气体装备及系统的供应、使用、控制及配套设备等相互独立,未进行集中监控和管理。
第三阶段:复合集中供气阶段。随着现代化医院建设标准的不断提高,对医用气体装备及系统提出了更高的要求。2012年,国家标准《医用气体工程技术规范》(GB50751-2012)的发布与实施,标志着医用气体装备及系统进入复合集中供气阶段。根据医院医疗需要,对各种医用气体的集中供应进行有机的结合,保持系统的统一与完整,安全、可靠地满足医院对各种医用气体的需求,方便、有效地对各种医用气体装备及系统进行集中监控和管理,并实现智能化的远程管理和数据备份、分析及应用。本阶段,医用气体装备及系统整合了医用气体报警系统、医用气体计量仪表、医用气体稳压装置、医护管理通讯系统、医用供应装置等配套装置,医用气体终端组件在具有医用气体专用特性的前提下能够通用,从而使整个系统实现数字化、智能化,促进医院整体建设水平的提升。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国医用洁净装备及系统市场监测调查分析与投资战略咨询预测报告》
2、医用洁净装备及系统行业运行现状:医院感染问题造成的死亡,对家庭和社会的影响较大,不仅造成经济损失,甚至引起医疗纠纷。政府和医疗机构将控制医院感染作为保障社会公共卫生的重要目标,并从经济、技术、法律方面对其进行监控,以求降低医院的感染发生率,保障人民的健康和生活质量。医院感染的主要路径如下所示:
2019年6月,国家卫健委相关数据显示,中国2014年以来报告的医院感染现患率为2.3%-2.7%。医疗活动伴随着医院感染的风险,就目前的医学发展水平和感染防控能力而言,医疗活动中的获得性感染尚不能完全预防。目前,世界各个国家和地区,主要以确定感染发病率控制值,或者要求医院感染发生率的下降水平不低于本国或地区的平均下降幅度,来进行管理和评价。在出现医用洁净装备及系统之后,医疗机构建设过程中通过净化系统的整体规划设计、实施应用,能够实现对整个医疗环境感染风险的控制,以达到降低院感发生率的目的。术后感染复发及手术室对无菌环境的高要求,使得医疗洁净技术首先应用
在手术室环境中。我国的医疗洁净技术应用起步较晚,20世纪80年代中期,首次在301医院康复中心手术楼建成百级至万级洁净手术室。90年代之后,随着医疗科技水平的不断提升,对医院手术室设施提出了新的要求,医院无菌手术室陆续在不同城市得到应用。1995年,军队率先颁布了《军队医院洁净手术部建筑技术规范》。2000年,国家卫生部颁布了国内第一个医院手术部建设指导性文件《医院洁净手术部建筑技术规范》。之后,国家卫生主管部门会同住建部门对相关技术规范进行了更新、修订。
医用洁净装备及系统在我国发展主要可以分为以下四个阶段:
第一阶段:引入阶段。20世纪80年代至21世纪初SARS爆发前,医用洁净装备及系统逐步引入我国,主要应用在军队和重点城市三甲医院手术室。
第二阶段:初级发展阶段。SARS爆发后至2008年,医用洁净装备及系统由重点城市向一般城市三甲医院扩展,主要以手术室、ICU科室为主。
第三阶段:快速发展阶段。2009年至2019年,国家持续加大对医院建设的投入,各地医院建设蓬勃发展,医用洁净行业也进入快速发展阶段。医用洁净装备及系统项目范围扩展到二级以上的综合医院及专科医院,相关科室也拓展到手术室、ICU、DSA、消毒供应中心、血液病房、静脉配置中心、检验科、病理科、产科、生殖中心等多个科室。此阶段,医院信息化水平大幅提高,医用洁净装备及系统与信息化系统有效整合,大大改善了医疗净化科室的环境和管理效率。
第四阶段:广泛应用阶段。2019年末,“新冠疫情”在国内爆发。政府及社会各界认识到我国在医疗基础建设和医疗资源配置上还存在诸多短板和不足,应下大力气“补短板”。随后,各省陆续出台传染病医院、传染病大楼建设的规划,深圳、苏州、南京等地方政府规划审批大量三甲医院新建项目,医院建设将进入高峰期。在传统医疗净化科室的基础上,既可以满足普通病人使用,又能满足“平疫结合”的ICU、负压隔离病房等将会广泛建设,有利于医用洁净及装备系统应用领域的进一步扩大。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国医用洁净系统行业市场调查研究及投资潜力预测报告》
3、行业发展现状与趋势:人口与健康问题是我国全面建设小康社会面临的重大挑战,对我国医疗卫生行业发展提出了十分迫切的需求。随着经济水平的提高,人们对健康越来越重视,医疗服务需求持续增长,对医疗机构的发展提出了新的挑战与机遇。公司作为一家医疗器械研发制造及医疗专业系统整体方案提供商,主要为各类医疗机构提供医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的研发、设计、制造、集成及运维服务。因此,医疗服务需求和医疗资源供给情况都将影响行业的未来发展。
(1)卫生费用支出持续增长,医疗服务市场需求旺盛:
①我国卫生总费用不断增长,但与发达国家仍存在较大差距:随着中国经济持续增长,相关的社会保障不断提高,我国卫生总费用呈现不断上升趋势。2011年我国卫生总费用为24,346亿元,2021年增长至75,594亿元,期间增长了2.10倍,年均复合增长率达到12.00%,远高于同期GDP的增长速度。
2011-2021年中国医疗卫生总费用分析
数据统计:中金企信国际咨询
虽然我国医疗卫生费用支出已多年持续增长,但与发达国家相比仍处于相对较低的水平。2019年,我国卫生总费用支出占GDP的比例为6.6%,远低于欧美等发达国家8%至10%的支出占比。2019年,美国卫生费用支出占到GDP的比重达到17%,瑞士、德国、法国、日本等发达经济体的卫生费用支出占GDP也均超过10%。随着我国社会经济的发展与人民生活水平的提高,我国卫生总费用占GDP的比例有望不断向发达国家看齐,卫生总费用将进一步增长,从而带动医疗服务需求。
②我国诊疗人数与入院人数持续增长,医疗服务需求旺盛:随着居民收入水平的增长以及人民生活水平的提高,人们的健康意识不断增强,医疗服务需求也随之不断增长,进一步强化了医疗服务需求的刚性特征,推动居民卫生费用及医疗保健消费支出快速增长,孕育着规模巨大的医疗服务市场。同时,人口老龄化的到来,也带来诊疗人数与住院人数不断增加。
我国卫生健康事业发展统计公报显示,2021年全国卫生医疗机构总诊疗人次达到84.7亿人次,较2011年的62.64亿人次增加了35.22%;其中医院总诊疗人次达38.80亿人次,较2011年的22.59亿人次增加了71.76%。诊疗人数的快速增加表明我国居民对医疗服务产品的需求较大,促进了我国医疗服务市场的快速发展。
2011-2021年各类医疗机构诊疗人次分析
数据统计:中金企信国际咨询
在诊疗人数持续增长的同时,我国住院人数也呈现持续增加的趋势,仅2020年受新冠疫情影响,有所下滑。中金企信统计数据显示,2021年我国卫生医疗机构入院人数达到24,726万人,较2011年的15,271万人增长了61.91%;其中医院入院人数达20,149万人,较2011年增长87.00%。
2011-2021年中国医疗卫生机构入院人数分析
数据统计:中金企信国际咨询
(2)医疗服务资源补短板,“量”与“质”并重:
①医疗服务资源持续改善,但仍然呈短缺状态:经过2003年SARS疫情之后,我国卫生与健康事业加快前行,医疗卫生服务体系不断完善,医疗卫生机构数量不断增加,医疗服务资源明显改善。2021年,我国医疗卫生机构和医院数量分别达到103.09万个和3.66万个,分别较2011年增加7.65万个和1.46万个。
2011-2021年中国医疗卫生机构及医院数量分析
数据统计:中金企信国际咨询
尽管我国医疗服务资源已经取得长足发展,但相对需求仍然短缺,尤其是优质医疗资源更为不足,在平时体现为看病难、看病贵和医患矛盾,在疫情爆发时则体现为医疗资源挤兑。具体从每千人病床数情况看,根据OECD统计数据,我国每千人病床数为4.31张,远远落后于日本、韩国等东亚发达国家及德国、法国等欧洲发达国家。
随着新冠疫情的发生,公共卫生服务体系中的短板不断暴露,医疗卫生领域也成为新基建的重要方向之一。2020年3月4日,中共中央政治局常务委员会明确指出“要加大公共卫生服务、应急物资保障领域投入”。从“量”上看,提高医疗机构密度,弥补医疗服务资源短缺,是实现分级诊疗、满足人民就医需要的重要基础。公司的主要客户为各类医疗机构,未来医疗机构数量的快速增加为公司医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统等业务的开展提供了广阔的市场空间。
②医疗服务资源分布不均衡,资源加速下沉:目前,我国医疗服务资源分布严重不均衡,80%的医疗资源集中在20%的大城市,居民就诊多集中在大医院,导致大医院出现看病等待时间长,住院床位紧缺的现象。从病床使用率看,随着医院等级升高,病床使用率也快速提升。2014-2019年,在政府和社会加大力度投资下,三级医院的病床使用率虽有所下降,但仍接近于100%的饱和度,远高于一、二级医院。2020-2021年,病床使用率降低主要是受新冠疫情的影响。
数据统计:中金企信国际咨询
从医院平均诊疗人次看,不考虑2020年新冠疫情的影响,三级医院平均诊疗人次由2010年的59.23万人次/家增长到2019年的74.83万人次/家;同期,二级医院的平均诊疗人次由14.39万人次/家下滑至13.87万人次/家,期间有所波动;一级医院的平均诊疗人次则由2.76万人次/家下滑至1.89万人次/家,下滑趋势更为明显。究其原因,一、二级医院软硬件设施不足,医疗资源欠缺,大量患者仍然倾向于选择高等级医院。
单位:万人次/家
数据统计:中金企信国际咨询
从“质”上看,提高一、二级医院和基层医疗机构的软硬件能力、促进医疗资源下沉,是真正吸引患者就诊的重要途径。在此过程中,必然伴随着众多新医院建设和老旧医院改扩建,有利于为公司带来更多的市场需求。
(3)床位数持续增加,有力支撑医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求:2011年至2021年,我国医疗卫生机构病床数量从515.99万张增长到944.80万张,年均复合增长率6.24%;医院作为公司重点服务的医疗机构类型,其床位数量从2011年的370.51万张增长到2021年的741.30万张,年均复合增长率达到7.18%。
从床位数增量效果看,医用气体装备及系统的终端一般直接连接到床位,床位数的增长是医用气体装备及系统需求增长的重要源动力。同时,根据《综合医院建筑设计规范》(GB51039-2014),我国医院手术室间数按病床总数每50床或外科病床数每25床-30床设置1间,床位数的增长也将伴随着手术室建设需求的增长,而手术室是医用洁净装备及系统最重要的应用场景之一。
从床位数存量效果看,较高的床位数保有量,意味着更多的医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统处于持续运行中,其改建、扩建需求将更加丰富。当前,我国医用气体系统行业适用的标准仍为1994年发布的《医用中心供氧系统通用技术条件》,该标准对气体的洁净度、压力、气密性等性能要求滞后,已无法适应当前日益发展的医疗卫生市场对医用气体系统的更高标准要求。2012年,我国颁布了《医用气体工程技术规范》(GB50751-2012),推动了我国医用气体装备及系统的健康发展建设。随着行业技术标准的提高,医用气体系统市场迎来较大的更新升级需求。此外,我国现存的医院中有大量医院兴建于2000年及以前,早期医院建设中存在规划不合理、建筑陈旧、功能匮乏、环境杂乱、用地紧张、建筑密度高等诸多问题。根据《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2013)中有关洁净手术部在设计、施工和验收方面的标准,不符合标准的老旧医院需要择期进行更新改造,由此带来洁净手术室改造市场需求。因此,床位数持续增长,有力地支撑了医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统的需求。
(4)新冠疫情催生新一轮公共卫生防疫体系建设:2018年以来,卫健委明确规定二级以上医院要设“感染病区”作为辅助,但具体表现为现有医疗体系缺少重大传染病疫情与群体性不明原因疾病应急处理场所和设施,如负压病房、疑似传染患者隔离室、观察室严重短缺等,缺少预防型的公共卫生防疫体系基础设施。
面对新冠肺炎疫情中所暴露的问题,疫情过后社会各界都在反思公共卫生系统建设不足问题。今后,加大公共卫生和疾病防控建设已成必然趋势。在本轮新冠肺炎疫情的推动下,各省市医疗卫生基建投资将迎来一轮建设潮,带动医用气体装备及系统、医用洁净装备及系统需求快速增长。
(5)医疗感染的重视程度日益提高,医用洁净装备及系统应用科室领域不断扩大:医用洁净装备及系统尤其是洁净手术部系统,囊括了空气净化、压差控制、气密结构、电气、给排水、医用气体、信息化等多专业,需要设计单位、医院基建部门、临床使用科室、施工单位等多部门联合协作实施,是对医院感染管理工作的巨大挑战。随着政府和医疗机构对医疗感染的重视程度日益提高,结合洁净技术在手术室、ICU领域的成熟应用,越来越多的医院开始选择扩大洁净技术应用的科室范围,由原来的手术室、ICU扩展到消毒供应中心、层流病房、检验科(PCR实验室)、静脉配置中心、生殖医学中心、产房、血透中心、制剂室、DSA、负压病房等科室或领域。
未来,随着人民生活水平的日益提高、健康理念的不断深入人心,预计医用洁净装备及系统市场规模仍将保持继续增长。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国医用气体装备及系统行业发展现状与投资战略规划可行性报告》
4、行业市场规模:
(1)医用气体装备及系统市场的规模及变动情况:医用气体装备及系统是指制取、储存并通过管道集中向病人或医疗设备输送医用气体的正压系统装置,和排除病人体液、治疗用液体、污物、废气的负压系统装置。随着国民经济的发展与国内医疗水平提升,医用气体系统在我国医疗机构的使用普及率快速提升。
根据中金企信统计数据,2020年我国医用气体系统市场规模达到76亿元。进入2021年来,随着《国务院办公厅关于公立医院高质量发展的意见》、《综合医院建设标准》(建标110-2021)、《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等一系列政策和方案的出台,我国新建与改扩建的医用气体系统需求将不断增加,市场规模持续提升。同时,随着我国老龄化程度加深,人民生活水平和消费能力不断提高,以及医疗技术进一步发展,医用气体系统还将获得更加广阔的应用。
(2)医用洁净装备及系统市场的规模及变动情况:医用洁净装备及系统采用现代空气洁净技术,组织科学的气流形式,使医用洁净单元的温度、湿度、洁净度、细菌浓度、静压差、气流截面风速或循环换气次数、新风量、循环送风量、噪音等主要指标符合相应洁净等级的要求,
为医院提供洁净的手术环境等,从而提高手术质量、降低术后感染率。从具体应用场景看,医用洁净装备及系统已经在手术部、ICU领域成熟应用。随着政府和医疗机构对医疗感染的重视程度日益提高,越来越多的医院开始选择扩大洁净技术应用的科室范围,由原来的手术室、ICU扩展到消毒供应中心、层流病房、检验科(PCR实验室)、静脉配置中心、生殖医学中心、产房、血透中心、制剂室、DSA、负压病房等科室或领域。
根据中金企信统计数据,我国医用洁净装备及系统市场规模约为330.51亿元,主要来自于洁净手术部新建和改建、ICU新建以及检验科、消毒供应中心等其他洁净单元的新建。具体情况如下:
数据统计:中金企信国际咨询