1、骨科手术机器人行业基本概述：骨科手术机器人是一款用于辅助全膝关节置换的手术机器人。可应用于多节段脊柱外科手术，辅助医生定位病灶部位，为脊柱外科手术（经皮椎体成形术、椎弓根螺钉内固定术等术式）提供前手术流程规划，入钉位置、角度可视化引导。

1992年，基于该系统，美国Integrated Surgical Systems公司研发出用于关节置换的ROBODOC，是第一个被FDA批准的主动性骨科手术机器人。1997年，英国帝国理工学院Davies等研发出Acro bot机器人系统，是第一个使用主动约束概念，基于力反馈的主动限制式机器人，加强了手术过程中机器人的安全性和医生对机器人的主动控制能力。

2010年前后，全球骨科手术机器人行业中的主要企业，如美敦力、史赛克、捷迈邦美、施乐辉等大型医疗器械公司正在加速占领医疗器械市场，竞争进一步激烈。2013年，史赛克以12亿美元价格收购Mako Surgical及其全膝关节和膝关节单髁置换手术机器人系统RIO。2016年，施乐辉收购骨科手术机器人公司Blue Belt，2017年宣布推出NAVIO手持式机器人辅助全膝关节置换术应用；2016年，捷迈邦美通过以1.32亿美元收购法国机器人辅助外科公司Medtech，获得ROSA平台；2017年，强生开始就和Verily合作开展外科手术机器人项目，并于2019年收购骨关节机器人公司Orthotaxy；2018年，美敦力在以16.4亿美元收购了Mazor Robotics公司，获得了该公司的机器人辅助脊柱手术平台。

中金企信国际咨询公布的《骨科手术机器人市场深度调研及投资可行性预测咨询报告（2023版）》

随着人工智能领域在国家大力倡导下驶入高速发展快车道，手术机器人在骨科领域的前景开始令人瞩目。2022年4月，我国自主研发制造的全髋关节置换手术机器人ARTHROBOT正式获得NMPA上市批准，成为国内首款获得NMPA认证的国产髋关节手术机器人。

2、骨科手术机器人临床应用现状：骨科手术可分为关节手术、脊柱手术及创伤手术，骨科手术机器人可进一步细分为关节置换、脊柱外科及创伤手术机器人。这些手术机器人的临床价值、目标患者人群数量、手术量等情况分析如下：

中金企信国际咨询公布的《2023版关节置换手术机器人行业市场监测及投资环境评估预测报告》

（1）关节置换手术机器人：关节置换手术机器人主要用于辅助医生开展全髋置换、全膝置换、单髁关节置换等关节置换手术。关节置换手术主要适用于各种原因引起关节病变致顽固性疼痛，经各种保守治疗无效的患者包括骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨缺血坏死或肿瘤等病变所致的严重疼痛和（或）功能障碍等。

①临床价值：相对于常规手术，机器人辅助关节置换手术可以做到更精准的磨削、切割、钻孔操作，提高骨处理精度，实现植入假体的位置与术前规划更接近，还能在术后功能改善和患者满意度方面具有一定的优势。机器人显著简化了医生以及工作人员和患者的操作流程。它提供了更高的设备定位精度，包括定位导航和自动校正的能力，从而减小了手术的创口降低了手术并发症的风险，而且关节置换手术机器人对于医生来说学习曲线更短更容易上手、并且减轻了手术操作的疲劳。

受到技术发展水平的制约，现有手术机器人系统仍存在手术时间延长、术野暴露要求高、出血量增多等缺陷。在费效比方面尚缺少基于中国国情的相关研究。未来关节置换手术机器人需要克服现阶段安全性和可靠性等方面的缺陷，进一步提高自动化程度，向更多手术环节拓展，也可向小型化发展。

②适应证和手术量：骨关节炎和类风湿关节炎是关节置换手术的主要适应证。骨关节炎主要分为膝关节炎和髋关节炎，在患病人群中病情进展至终末期的患者理论上需要进行关节置换手术。虽然患病人群基数大，但目前我国机器人关节置换手术渗透率较低，市场潜力巨大。我国骨关节炎和类风湿关节炎的患病人口从2015年的约1.33亿人上涨到了2024年的约1.41亿人，整体呈现上升趋势。据中金企信统计数据，我国膝关节炎和髋关节炎的患病人口从2015年的约1760万人上涨到了2021年的约1900万人，整体呈现上升趋势，其中进展到终末期膝关节炎患病人数约为终末期髋关节炎患病人数的两倍。关节置换手术可以分类为全膝关节置换术（TKA）、单髁关节置换术（UKA）及全髋关节置换术（THA）。

关节置换手术类型及适应人群分析

终末期髋关节炎等疾病对应的治疗手术为全髋关节置换术（THA），2021年中国关节置换手术131万例，其中，THA手术总计约77万例。终末期膝关节炎等疾病对应的治疗手术为全膝关节置换术（TKA）。2021年中国TKA手术总计约52万例。此外，2021年单髁关节置换术（UKA）共计约3万例。预计2025年中国关节置换手术量达到331万例。

2016-2025年中国关节置换手术量分析

数据整理：中金企信国际咨询

我国机器人辅助关节置换手术渗透率仍有待提升，未来增长空间较大，预计我国机器人辅助关节置换手术量将从2021年的0.24万例增长至2025年的13.6万例。

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