生命体征监护仪（简称监护仪）是一种以测量和控制病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，如果出现超标，可发出警报的装置或系统。监护仪能够对病人的生理参数进行24小时连续监测，检出变化趋势，指出临危情况，供医生应急处理和进行治疗的依据，使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。以往监护仪只是应用在危重病人的临床监护，如今随着生物医学科学的进步，监护仪已经广泛的应用到临床，从原来的麻醉、ICU、CCU、ER等科室扩展到神经内科、脑外科、骨科、呼吸科、妇产科、新生儿科等科室，已经成为了临床治疗中不可或缺的监测设备。

监护仪的分类：监护仪根据功能进行分类，可以分为床边监护仪、中央监护仪、离院监护仪。床边监护仪是设置在床边与病人相连的监护仪，它可以监测心电、血压、呼吸、体温、心功能和血气等各种生理参数。随着通讯网络的快速发展，单台监护仪监测病人，已经不能满足大量病人信息的处理和监测，通过中央网络信息系统，将医院多台监护仪联网，可以提高工作效率。特别是在夜间，工作人员较少的情况下，也能同时监测多个病人，通过智能分析报警，使每个病人都能得到及时的监护和治疗。中央监护系统通过与医院网络系统联网，将医院其他科室病人的相关资料进行汇总存储，使得病人在医院的所有检查、病情等资料都能存储到中央信息系统，便于更好的对病人进行诊断和治疗。而离院监护仪使病人可以随身携带的小型电子监护仪，是对病人的后续治愈情况进行跟踪、监测。尤其是一些心血管疾病、糖尿病疾病的病人，要对其心率、血糖浓度进行实时监测，一旦发现相关问题可以及时报警诊治，发挥重要的作用。

监护仪的市场规模：据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国生命体征监护仪行业市场发展战略分析及投资前景专项预测报告》统计数据显示：2016年全球（不含日本）监护仪产品市场规模达到了26.8亿美元，2018年全球生命体征监护仪市场总值达到了243.2亿元，预计2025年可以增长到316.2亿元，年复合增长率（CAGR）为3.8%。据中国医疗器械行业统计数据显示，2016年度中国监护仪产品市场规模为17.5亿元。国内外监护市场均保持稳定增长的态势，其中国内市场约15%的增速高于海外4%的增速。监护仪市场整体规模在不断扩大，国内市场仍有很大的发展潜力。从需求来看，美国、德国和日本等国家因经济发达、社会医疗保健体系健全，其监护仪市场持续增长。中国和印度具备巨大的成长潜力与空间，原因主要是两个国家人口众多，医疗保健体系仍在发展当中。尤其是中国，随着新医改的实施，很多医疗卫生机构逐步进行医疗器械的更新换代；另外，中国医疗机构数量增长明显，促使医疗器械及医院基础设施需求剧增，预计未来对病人监护仪的需求会保持一定速度的增长。

监护仪厂商及竞争格局：从全球市场来看，当前全球医疗监护仪产品的高端技术还主要掌握在美国、日本、德国、荷兰等少数西方发达国家手里。从品牌方面，目前全球医疗监护仪重点品牌主要有飞利浦医疗、GE医疗和迈瑞医疗，各自市场份额分别为38%、26%、10%，市场出现寡头垄断格局。其中中国迈瑞医疗在全球监护仪市场中市占率排名第三，不过市占率只有10%，相对于GE医疗、飞利浦医疗等还有进一步提升空间。国内监护仪市场集中度水平也较高，迈瑞医疗是行业中的绝对龙头，市占率达到64%，第二名的飞利浦医疗只有17%，第三名的GE医疗仅有3.8%。国产第二梯队的理邦（3.7%）、宝莱特（3.5%）所占市场份额更小，主要生产的产品为中低端监护仪器。

2016年全球监护仪市场竞争格局分析

数据统计：中金企信国际咨询

产品注册情况：在CFDA官网国产医疗器械检索项目栏中以“监护仪”为关键词共检索到681条相关产品注册信息记录，剔除重复项后共有600条数据。其中注册证数量排在前3位的监护仪类别分别是多参数监护仪（228项）、母亲/胎儿/孕妇监护仪（122项）、病人/患者监护仪（121项）。

从国产监护仪产品注册的时间来看，其注册量从2008年的5项增长到2018年的67项（涨幅近14倍），且近10年来年度注册量一直保持两位数以上，逐年呈波浪形上升趋势。

监护仪产品的有效注册证分析：经分析，截至2019年9月1日，产品注册证仍然有效的国产医疗监护仪共计241项，分属于117家企业，分散在38个城市。

其中，监护仪产品有效注册证数量排名前10的企业分别是深圳迈瑞、深圳科曼、广东宝莱特、深圳理邦、飞利浦金科威（深圳）、北京麦邦光电、深圳和心重典、上海光电、深圳杰纳瑞、深圳科瑞康、深圳纽泰克（统计截至2019年9月1日）。

随着我国医疗器械的市场在稳步增长，医疗监护仪的市场需求也在不断的扩大，医院和病人的需求仍有很大空间来进行填补。虽然在技术水准上，国内的迈瑞公司已经完全达到了国际先进水平，但是第二梯队的后劲不足，仍需新的国产监护仪生产厂家崛起，从而实现国产监护仪器械的平衡稳定发展；同时，对医疗监护仪进行系统化、模块化设计，能够有效地满足医院各科室的专业要求，同时根据国家新基建的提出，无线化、信息化以及5G远程医疗方式也是医用监护系统的发展方向，只有这样才能实现智能化，满足医院以及患者的需求。