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2020年血液灌流市场专项调研分析及发展前景预测

2020年血液灌流市场专项调研分析及发展前景预测

 

血液净化作为二十世纪后期在人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术,其治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施,现已成为终末期肾脏疾病(尿毒症)、危重症以及中毒患者的主要救治方法。

其中,血液灌流用于临床血液净化治疗一直没有被临床医生所广泛的接受,并掌握相关的临床操作技术,使得血液灌流器的临床应用推广一直处于较为艰难的阶段。直到2010年初卫生部出台了“血液净化标准操作规范(2010年版),第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围及其临床操作规范,才使得血液灌流治疗技术在我国的临床推广走上了正常轨道,产销开始上量,在这两三年间,产业规模从数千万元迅速发展至两亿元人民币以上,显现出了巨大的发展潜力。

吸附剂材料:目前通常在血液灌流中使用的吸附剂主要是活性炭类、多糖类和合成树脂类,它们通称为血液灌流材料。血液灌流要求材料在血液相容性、吸附选择性、机械强度、耐灭菌性能(热稳定性)诸方面都有一定的要求,因此血液灌流材料的研制是决定灌流效果的关键因素。其中,多糖类材料作为一类载体主要应用于免疫吸附领域, 而活性炭和合成树脂是最为常见的血液灌流吸附剂。活性炭是工业产品,用于医用级的活性炭必须预先进行严格的处理和测定。树脂是由苯乙烯与二乙烯苯或丙烯酸与二乙烯苯通过共聚反应制备而成的球形交联共聚物。在其基本骨架上不有离子交换基团的称为“吸附树脂” ,带有离子交换基团的称为“离子交换树脂”。

不同吸附材料的优缺点

材料

主要代表

优点

缺点

活性炭

包膜活性炭、炭化树脂

成本较为低廉,来源广泛,材料制备容易、简单,对小分子的外源性毒物清除比率很高,且比较适用于急性解毒

机械强度不高,需要包膜,对包膜技术要求较高,吸附选择性步佳,对水、电解质、尿素和大、中分子物质清除率较低

多糖

琼脂糖、壳聚糖、纤维素

血液相容性好,无毒性,化学修饰容易

强度较低,吸附量小,结构检测困难

合成树脂

离子交换树脂、PMMA、大孔聚苯乙烯、聚乙烯醇

化学稳定性好,机械强度高,不易脱落微粒;选材广泛,制备过程中可以认为的控制其化学和物理结构

血液相容性需要改进,部分树脂

与国外相比,性能相当的情况下国产血液灌流器产品仅为进口同类产品价格的1/3~1/5。同时,国外产品均采用血浆灌流模式,在进行血液灌流治疗前,需要首先对患者血液进行血浆分离,而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌流器产品,具备国外产品所没有的全血灌流优势,操作简单,并进一步降低了整体治疗费用,减少了操作风险。因此,在血液灌流器领域,是少见的没有被国外厂商占据技术领先优势的产品领域。

市场需求:中国慢性肾脏病患者数量庞大、患病率高,慢性肾脏病患者肾衰竭迚一步恶化导致尿毒症,“血液透析+血液灌流”为尿毒症主要治疗方式。由于我国尿毒症患者缺乏经济和临床医疗资源,透析率进低于収达国家水平。2012 年起尿毒症被纳入医保范围,将有力促迚血液灌流产品需求。

血液灌流技术在临床的应用,虽在近期内仍会受医院设备、技术的普及,以及医院患者收治体制等因素的制约,但随着国家相关卫生管理部门对灌流技术的认可,以及厂家认识到相关制约因素的存在,并因此有针对性的展开培训教育、学术推广,以及为医院提供整合患者与技术资源对接的整体医疗解决方案等措施,将会突破瓶颈,大大促进血液灌流临床应用的普及。

从血液灌流产品销售端估计,结合尿毒症、急性中毒、危重症、重型肝病、过敏性紫癜、高胆红素血症和高胆汁酸血症、系统性红斑狼疮等适应症,产品在国内的理论销售空间约为 185亿元。

产业前景:目前,血液灌流已经进入全国24个省市的医保报销范围内,从各地医保报销的比例来看,一线城市基本可以保证90%左右的报销比例,二三线城市的报销比例从40%-90%不等,但基本可以保证50%以上的报销比例。相比于血液透析,血液灌流的医保报销范围和报销比例还有很大的提升空间。

2016年国内接受规律透析治疗的患者数目约50万人,并以每年15-20%左右的速度增长。相比血液透析,血液灌流的渗透率更低,2017年使用血液灌流产品的病人仅10万人左右,在透析患者中的渗透率仅为20%。

据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国血液灌流行业市场调查及投资战略预测报告》统计数据显示:中国血液灌流领域的市场规模从2006年的0.29亿元增长到2017年的9.20亿元,过去11年年复合增长率保持38%左右的高速增长。但与185亿元的理论市场空间相比,当前市场的渗透率仅为5%,行业成长空间巨大。

 

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