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1、我国盐酸二甲双胍行业发展阶段
我国盐酸二甲双胍行业起步相对较晚,但具有发展速度快的特点,加上未来发展空间巨大,行业处于成长期,这一时期的市场增长率很高,需求高速增长,技术渐趋定型,行业特点、行业竞争状况及用户特点已比较明朗,企业进入壁垒提高,产品品种及竞争者数量增多。
二甲双胍口服常释剂型属于国家医保甲类,缓释控释剂型属于国家医保乙类。目前市场规模较大,据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国盐酸二甲双胍市场运营格局及投资潜力研究预测报告》统计数据显示:2017年二甲双胍国内销售金额约10亿元,2009-2019年期间年均复合增速约15%,销售额呈逐年增长的趋势。据国家卫计委和IDF统计,我国18岁及以上成人糖尿病患病率为10%,因此二甲双胍的潜在市场空间很大。
2、我国盐酸二甲双胍行业发展特点分析
二甲双胍是经典的糖尿病用药,从处方量角度来看,二甲双胍无疑是使用最为广泛的糖尿病用药。传统观点认为,二甲双胍降血糖效果平稳,且不容易出现低血糖。研究进一步发现,二甲双胍可以减轻体重、降低血脂,有一定的心血管保护作用,甚至还可能预防部分代谢相关癌症。最新的国内外指南都将二甲双胍定位为一线治疗用药,并且可以与绝大部分口服降糖药及胰岛素联用。
盐酸二甲双胍主要在胰外组织起作用,降糖机制总结起来就是使外周组织对葡萄糖的利用和吸收增加,并且糖元异生得到抑制,糖元分解降低,最终使糖尿病的高肝糖生成率减少。同时并不影响血清中胰岛素的量,对正常者的血糖无降糖作用。二甲双呱能有效地拄制血糖,与其他降糖药相比,它没有增加体重的副作用,且耐受性良好。与胰岛素作用的不同点在于它不促进脂肪合成,对2型糖尿病患者单独使用时通常不会发生低血糖:所以目前临床上最常用的降糖药当以盐酸二甲双胍无疑,主要表现在副作用小,安全性高。
3、盐酸二甲双胍行业竞争力分析
盐酸二甲双胍为双胍类口服降血糖药。具有多种作用机制,包括延缓葡萄糖由胃肠道的摄取,通过提高胰岛素的敏感性而增加外周葡萄糖的利用,以及抑制肝、肾过度的糖原异生,不降低非糖尿病患者的血糖水平。
从市场份额来看,全球盐酸二甲双胍行业相对集中,欧美等发达国家的企业占据全球市场主要份额,且市场集中度较高。主要原因是国外盐酸二甲双胍药品在国外发展较早,国外企业的盐酸二甲双胍产品的技术水平先进,且生产企业为大型医药企业,销售市场遍布全球。
国内盐酸二甲双胍行业尽管已经取得了飞速发展,但是在某些方面,我们与国际先进水平还存在较大差距,特别在产品质量上还有很大的差距,部分产品主要依赖进口的形势仍未改变。因此,未来我国盐酸二甲双胍行业的发展目标是:达到、赶超、引领世界一流水平。
目前,我国产品的质量和可靠性一直盐酸二甲双胍行业发展中的一大硬伤,也是必须解决的问题。今后应不断提升产品的可靠性、适用性和性能。事实上在某些产品领域,我国自主研发的产品在性能和功能方面已经达到国际水平,但是在可靠性和适应性方面就稍逊一筹。这也是我国盐酸二甲双胍行业未来发展应解决的一大瓶颈,只有尽快解决这些问题,才能使国产盐酸二甲双胍具有更强的国际竞争力。