报告发布方：中金企信国际咨询《领先品牌认证：高频电刀笔行业全球及中国近三年市场占有率研究报告（2024版）-中金企信发布》

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1、高频电刀笔行业发展现状：由于高频电刀具有突出的切割和凝血效果，不仅广泛应用于一般的直视手术中，医生还可以结合腔镜进行体内手术。尤其在进行肝脏、脾脏、甲状腺、乳腺、肺部等这些弥漫性渗血部位手术时，高频电刀可快速凝血的重要性进一步凸显。因此，高频电刀在外科临床被广泛应用，已成为手术临床的重要组成部分。

高频电刀广泛应用于开放手术和微创手术中，最近几年全球高频电刀发展比较平稳，根据中金企信统计数据，2014年至2019年高频电刀销量复合增长率在5.43%左右。高频电刀笔是高频电刀的必备组件，高频电刀设备的增长必定带动高频电刀笔的增长。

由于我国手术量的增长以及高频电刀系统对传统手术刀具的取代，近几年高频电刀笔的市场规模不断上升，根据中金企信统计数据，我国高频电刀笔的市场规模由2019年的19.9亿元上升至2023年的24.7亿元。

根据《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，国家推行分级治疗，鼓励一般疾病的手术尽量在县级医院层面得到解决，促使高频电刀笔市场在基层放量。根据《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》统计，在我国2022年总诊疗人次中，医院占38.2亿人次，基层医疗卫生机构占42.7亿人次，其他医疗卫生机构占3.3亿人次。目前高频电刀在基层医疗市场的渗透率相对较低，未来随着分级诊疗政策的持续推进，高频电刀有望打开基层市场，高频电刀笔市场空间将进一步放大。

2、行业竞争格局及优势企业分析：目前，国内高频电刀市场外资品牌与国产品牌共存，国产品牌逐步拓宽市场份额。高频电刀行业可分为主机设备市场及配套耗材市场。主机设备市场主要是指高频/射频手术设备的销售，以美敦力、贝朗、爱尔博等国外品牌为主流，由于品牌效应高，进入市场早，占据了国内大部分市场，国产主机主要集中在三级以下医院和私营医院。国内厂家短期内难以在主机方面形成对国际品牌的竞争优势。

配套耗材市场主要是指高频手术附件的销售，近年来，随着医疗降费等政策导向，国产企业崛起，国内优秀耗材企业已经打破国外品牌占据中高端市场的局面，国产高频电刀耗材已经广泛应用于各级医院和各个科室。国产耗材凭借更加贴近中国医生临床需求、更低的生产成本、灵活创新的机制，占据国内主要市场。高频电刀行业的主要企业情况如下：

（1）美敦力（Medtronic,Inc.）：美国美敦力公司（Medtronic,Inc.）成立于1949年，2014年收购柯惠医疗（Covidien），是全球领先的医疗科技公司，致力于为慢性疾病患者提供终身的治疗方案。美敦力主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。

（2）爱尔博（ErbeElektromedizinGmbH）：德国爱尔博电子医疗仪器公司（ErbeElektromedizinGmbH）是一家创建于1851年、至今已具有160余年历史的世界著名医疗仪器生产厂家，总部位于德国南部大学城蒂宾根。爱尔博致力于电外科产品的研发与生产，主要产品包括具有自动调节功能的ERBOTOMTUR、智能电切和电凝的ERBOTOMICC系列、用于内镜手术的氩等离子电凝软性电极等。

（3）奥林巴斯（OlympusCorporation）：奥林巴斯（OlympusCorporation）公司成立于1919年，是一家从事精密机械及仪器制造和销售的日本公司，业务包括医疗业务、科学解决方案业务、影像业务等。奥林巴斯医疗业务生产和销售医疗内窥镜、手术内窥镜、末端治疗装置等产品；科学解决方案业务生产和销售生物显微镜、工业显微镜、工业内窥镜、无损检测设备等产品；影像业务生产和销售数码相机、录音机等产品。

（4）上海沪通电子有限公司：上海沪通电子有限公司成立于1999年，注册地址位于上海市长宁区，是一家以专业设计和生产高频电刀为主的医用电子高科技企业，主要产品包括氩气电刀、高频电刀等，产品广泛运用在需要切割和止血的各类外科手术中。

（5）常州市延陵电子设备有限公司：常州市延陵电子设备有限公司成立于1992年，注册地址为江苏武进经济开发区，主要从事医用高频电子设备及其配套附件的研发、生产、销售和服务，主要产品为能量型产品、单极和双极刀、妇科LEEP手术系统、自动气压止血带及“延陵”牌高频电刀耗材等。

（6）南昌华安众辉健康科技股份有限公司：华安众辉成立于2010年，总部位于江西省南昌市。主要从事高频电刀主机及其耗材的研发、生产和销售，主要产品包括消融电极（双极）、消融电极（单极）等高频电刀耗材。

（7）武汉金柏威光电技术有限公司：金柏威成立于2009年，总部位于湖北省武汉市。其高频电刀耗材产品主要包括高频手术电刀笔、各类外科手术通用或多套特殊电极、钨丝电极、中性极板、双极电凝镊及导线等。

3、行业发展前景与面临的机遇：

（1）国家产业政策支持，助推行业快速发展：医疗器械行业关系到国民的生命健康安全，被国家划入中长期重点发展领域。近年来，国家陆续出台了相关政策积极鼓励支持产业发展。其中，中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确指出要深化医疗器械流通体制、审评审批制度改革，实施医疗器械标准提高计划；大力发展高性能医疗器械，加快医疗器械转型升级，重点部署医疗器械国产化任务，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；健全质量标准体系，提升质量控制技术，到2030年，医疗器械质量标准全面与国际接轨。

近年来，国产医疗器械政策扶持力度不断加大，发改委、工信部、科技部、国家卫健委等纷纷出台政策支持医疗器械产业发展，助力医疗器械创新发展和产业集聚。同时，政策促进行业内优势企业抓住机遇，不断提升创新能力和推动产业升级，行业正朝着国产化、高端化、规模化、品牌化方向发展。

（2）医疗保险体系不断完善及人均可支配收入提升，将进一步释放医疗服务需求的增长潜力：近年来，我国城镇医疗保险和农村医疗保险体系逐步建立健全，在统筹层次、体系构建和待遇保障等方面不断完善，提高了城乡居民、职工抵御疾病风险的能力，切实减轻了民众的医疗负担。

根据《“十四五”全民医疗保障规划》，到2025年，基本医保参保率稳定在95%以上，基本医保政策范围内报销比例保持稳定，个人卫生支出占卫生总费用的比重由2020年的27.7%进一步下降到27%左右。根据国家医保局《2022年医疗保障事业发展统计快报》数据，截至2022年底，基本医疗保险参保人数达134,570万人，参保覆盖面稳定在95%以上。其中参加职工基本医疗保险人数36,242万人，比2021年底增加811万人，增长2.3%；参加城乡居民基本医疗保险人数98,328万人，比2021年底减少2,538万人，下降2.5%。

根据国家统计局《2023年国民经济和社会发展统计公报》显示，2023年我国居民人均可支配收入39,218元，比上年增长6.3%，扣除价格因素，实际增长6.1%。收入的增加促进了医疗支付能力的提升，人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进医疗器械行业的发展。

2019-2023年全国居民人均可支配收入分析

数据整理：中金企信国际咨询

随着国家医疗保障制度的不断完善，医保覆盖范围和覆盖深度的不断扩大，以及人均可支配收入不断增长，人们对高质量医疗器械的消费意愿和能力不断增加，为我国医疗器械市场需求的不断增长提供了保障。

（3）医疗需求稳定增长，医疗卫生支出费用持续提升：伴随着我国人口老龄化趋势的加剧，各种疾病发病率逐渐攀升，近年来我国医疗机构住院人数以及住院手术人数持续增加。持续增长的住院手术人数为医疗器械行业提供了广阔的市场空间。

根据国家统计局统计，我国卫生总费用、人均卫生费用分别从2015年的40,974.64亿元、2,962.18元，增加至2022年的84,846.70亿元、6,010.00元（2022年系初步推算数），年均复合增长率达10%以上。根据世界银行数据统计，全球卫生支出费用占GDP的比重在10%以上，而我国卫生支出费用占GDP的比重仅为7%，仍低于世界平均水平。随着我国经济的不断发展和医疗需求的稳定增长，我国医疗卫生支出费用预期将持续提升。

（4）手术治疗需求的持续增长将推动高频电刀及电刀笔市场不断扩容：目前高频电刀不仅在直视手术中（如普通外科、胸外、脑外、五官科、颌面外科）得到广泛的应用，而且越来越多地应用在各种腔镜手术中（如腹腔镜、前列腺切镜、胃镜、膀胱镜、宫腔镜等）。高频电刀可同时进行切割和凝血，在腹部管道结扎、前列腺尿道肿物切除等机械手术刀难以进入和实施的手术中得以普遍应用。高频手术电刀突出的凝血效果，同时使它广泛应用在弥漫性渗血部位如肝脏、脾脏、甲状腺、乳腺、肺部手术中。

手术治疗需求直接决定着高频电刀及电刀笔的市场容量。根据国家统计局统计，医疗卫生机构住院病人手术人次由2010年的2,904.34万人次增长到2022年的8,271.75万人次，年均复合增长率为9.11%。我国入院人数由2010年的14,173.55万人增加至2022年的24,686.00万人，其中医疗卫生机构住院病人手术人次占比由20.49%增长至33.51%。

因此，高频电刀笔作为一种手术医疗器械，随着手术治疗需求的不断增长，其市场规模也将不断增长。预计到2025年我国高频电刀笔市场规模（以出厂价计算）为28.44亿元，2021年-2025年复合增长率在6.49%左右。