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医用敷料是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料,属于医疗器械中的护理和防护器械。从狭义上讲:医用敷料是指作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境的医疗器械,即伤口护理产品。广义的医用敷料则不仅包括伤口护理产品,还包括手术室感染防护和医用防护产品,以及压力和固定类产品(包含绷带和压力袜等)。
目前,业内多将伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品,将两者以“湿润愈合理论”为分界线进行区隔。过去,医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义,天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料就属于传统伤口护理产品。
1962 年,英国人 Winter 提出了“湿润伤口愈合理论”,即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快,使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展,新型伤口敷料便是在这一理论上发展起来的。新型伤口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等。手术感控产品由各类手术单、手术衣、器械保护套、手术包等组成,手术感控产品作为外科有创操作中不可缺少的、十分重要的医用器材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液对术者及手术环境污染,防止在侵入性外科手术时感染源在医护人员和患者之间、患者与患者之间的传播,确保患者与医护人员的安全,进而有效控制医院内交叉感染。
产业基本数据:近年来,随着我国医疗条件的改善和居民健康意识、消费水平的提升,我国医用敷料市场稳步增长。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国医用敷料市场专项调研及投资前景可行性预测报告》统计数据显示:2019年,我国医用敷料市场规模约73.12亿元,据中金企信国际咨询预测,2020年,我国医用敷料市场规模将达82.25亿元。
2014-2020年中国医用辅料市场规模现状及预测
数据统计:中金企信国际咨询
与全球医用敷料的市场增速对比来看,2015-2019年期间,我国医用敷料的市场规模增速始终快于全球增速,这说明了在全球医用敷料市场中,中国市场的发展速度及发展潜力较为突出。
2015-2019年国内外医用辅料市场规模增速对比分析
数据统计:中金企信国际咨询
产品贸易现状:早在20世纪90年代,随着大型跨国医疗器械企业将敷料生产环节转移至生产成本更低的发展中国家,中国随之诞生了一批医用敷料OEM出口企业,中国制造的医用敷料产品在全球市场中的地位日益凸显。
2014-2019年,中国医用敷料出口规模占全球市场比重均在20%以上,2019年,中国医用敷料出口规模达27.2亿美元,同比增长4%。目前,中国已经成为全球医用敷料第一大出口国。中金企信国际咨询专业编制《医用敷料项目可行性研究报告》为企业投融资、项目立项、银行贷款申请、批地申请等提供专业化优质服务。
2014-2019年中国医用辅料出口规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
企业竞争现状:在医用敷料出口市场的竞争格局中,2017-2019年期间的波动较小,竞争格局相对稳定。其中,奥美医疗的出口规模最大,其次是稳健医疗和振德医疗,这三家企业的出口规模在2017-2019年稳居行业前三名。
产业发展前景:
(1)医疗器械行业市场需求总体上升,带动销售收入增长:从全球老龄化加剧、人均平均寿命延长、新兴市场经济持续发展等方面的趋势来看,全球医疗器械行业的市场需求总体呈现上升态势。
(2)国内外医用敷料市场需求持续增长,预计行业市场规模不断扩大:随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加,全球医用敷料市场需求将持续增长。随着我国国内市场需求的不断扩大,大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度,国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。
(3)行业集中度将进一步提升,国内医用敷料产业将向价值链高端环节转移:随着医改对医疗质量和医疗安全水平的进一步提升,行业集中度正在逐步提升,有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。同时,凭借人力成本优势和产业链优势,中国承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业。随着行业技术不断创新,国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升,研发投入增加,国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移,在高端医用敷料市场实现进口替代。
(4)手术室感染控制产品市场规模增长,向一次使用型及定制化组合包转变:由于一次性手术感染控制产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险,使得手术中的交叉感染风险降低60%;加上一次性手术室感染控制产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势,使得一次性产品需求更加旺盛。
另外,相比于单个产品,定制化手术组合包产品的市场规模将呈快速增长趋势,市场前景十分广阔。
(5)高端医用敷料领域发展前景良好,具有较大的国产替代空间:从全球趋势来看,下游市场对多功能、新材质、高附加值的医用敷料的需求日渐迫切,高端医用敷料产业将迎来良好的发展机遇。随着国内厂商在技术与品质上的不断进步,及相关政府部门和机构制定的支持包括高端敷料在内的医用敷料行业的发展的法律法规和行业政策出台落实,高端医用敷料领域未来有较大的国产替代空间。