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在医疗领域内,硅橡胶作为医用高分子材料,以其良好的导电性、抗拉强度、长寿命和热稳定性等特性,被广泛应用在医疗器械领域中,在医学领域受到了专业人士的关注,成为医用材料的一种发展潮流。利用硅橡胶的医用特性,能解决医术上不少难题,让患者获得满意疗效。而其用作橡胶医用材料其技术含量高、成本低、附加值高,经济效益也十分可观。
20世纪80年代后,全世界有机硅产品以每年20%的速度快速发展。目前全球有机硅市场规模已达80-100亿美元;其中硅橡胶约占60%的份额,许多大公司把医用硅橡胶作为开发的主要目标。据悉,医疗级有机硅市场规模预计将达到2021年72.3亿美元。
据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国医用硅橡胶行业市场研究及投资可行性研究报告》统计数据显示:我国的医用硅橡胶的研发起步很早,20世纪70年代已经合成出医用级硅橡胶,并注重医用制品的研发和应用。20世纪80年代开发出一系列医用硅橡胶产品:如视网膜植人物、人工硬脑膜、人工喉管、人工手指、手掌关节、人造鼓膜、牙齿印模及托牙组织面软衬垫、人工肌腱、人工乳房等等。药物缓释制剂的研发在这一阶段也得到了快速发展。
硅橡胶材料在医疗器械的应用:
1、医疗导管:医疗导管是需要高纯度和高洁度的材料,所以过氧化物硫化的硅橡胶越来越多地被加成/铂金硫化的硅橡胶取代。
通常,铂催化的硅橡胶在使用前是以双组份的形式供应的。当此两组份混合后,铂催化硅橡胶可使用的时间较短,所以这种材料通常需要在混合后的几小时内挤出并硫化。
当然,根据铂催化技术最新的进展,新开发的单组份的加成硫化硅橡胶以一种“即取即用”的形式供应给制造商,催化剂和阻聚剂被预先混合在硅橡胶中,所以不需要在使用前先进行混合,降低了制造商的成本。
近来,在优化了铂催化硅橡胶产品关键性能基础上,另一种生产质量及性价比更高的液体注射成型(LIM)硅橡胶跟开发出来。
这种硅橡胶可以用热固材料专用注射成型机,在高温下模压成型。与挤出成型工艺相比,模压成型工艺可以生产出形状复杂、尺寸精密的产品。
例如,肠饲泵的管件上有与之模压成型为一体的凸缘和导柱,可将管件与泵体和感应器紧密地整合在一起。这种能够更精密地控制导管形状的工艺使更精巧、输液性能更好的新颖泵型可以实现。
因此,液体注射成型硅橡胶会在未来许多新颖的医疗器件中有更广泛的应用。
2、抗菌型有机硅橡胶:目前,在材料中使用的抗菌添加剂包括:银离子化合物、壳聚糖、二氧化钛、二苯醚类生物灭杀剂、凝血剂、抗生素等。
其中,银离子被认为具有相对广谱的抗菌作用,其抗菌范围包括:革兰氏(染色)阳性细菌,革兰氏(染色)阴性细菌,真菌类等。其在低浓度下就能起到有效的杀菌作用,对人体毒性小,抗菌作用持久。
抗菌型有机硅橡胶,就是以银离子作为抗菌主体,把具有抗菌能力的银离子加入到硅橡胶的聚合物网络中,并在材料与细菌接触时起到上述的杀菌作用,从而提高此硅橡胶材料在医疗领域应用时的安全性。
由于医院获得性感染的频繁发生,使具有抗菌作用的医疗器械具有很大的潜在应用价值。
而抗菌型医用硅橡胶Statsil*系列,利用银离子的抗菌作用,添加到硅橡胶聚合物网络中,有良好、高效、持久的抗菌能力,并保持了硅橡胶原有的物理、化学和加工性能,为设计新型的抗菌型医疗器械提供了可能。
3、医疗电极板:医疗电极板的最基本的组成材料是能满足医用材料要求和实际使用要求的硅橡胶基材和使其具有良好导电性能的导电填料,若在配以其他的辅助成分就可以使其性能更佳。
导电填料是使绝缘橡胶具有导电性的主要物质。在众多导电材料中,炭黑是最早被使用的导电材料,其中又以乙炔炭黑较为著名。
高结构的炭黑粒子链和网络能形成导电性配合体,而低结构的炭黑,缺乏粒子链,导电性很差。现在普遍认为“电子隧道作用”即隧道效应是导电产生的原理。外加电压在相邻且被聚合物薄层间隔的炭黑粒子间形成电场,使电子能够通过,所产生的电流取决于电子在两个导电粒子间越过的路径。
有机硅在医疗领域的应用优势注定了有机硅需求之必要,而目前中国的医疗保健市场中很多产品都依赖于有机硅材料。
在市场上,需求决定市场,从需求发展角度来看,有机硅在医疗行业的应用将越发广泛。
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