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注射给药或称注射给药法是指将无菌药液注入体内,达到预防和治疗疾病的目的。注射给药行业可以细分为制剂和器件,该报告主要侧重注射给药器件市场分析。治疗应用可以细分为自身免疫性疾病、荷尔蒙失调、癌症、罕见疾病和其它治疗应用(疼痛管理、过敏、丙型肝炎、美容治疗和血友病)。在预测期内,癌症应用预计将成为复合年增长率最高的细分领域,主要归因于新疫苗和靶向治疗的推出,如血管新生抑制剂和抗肿瘤单株抗体(monoclonal antibodies, mAbs)。使用场所分为医院和诊所、家庭护理设置和其它使用场所。注射给药常用的注射给药主要有静脉、肌内和皮下注射。其他还包括关节内、结膜下腔和硬膜外注射等。快速静注可立即产生药效,并且可以控制用药剂量;静脉滴注是达到和维持稳态浓度的最佳技术,达到稳态浓度的时间还取决于药物的消除速率。
据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国注射给药市场发展策略及投资潜力可行性预测报告》统计数据显示:2017年,我国医疗器械行业市场规模高达5233.4亿元,过去6年来CAGR达到18.21%。然而,我国人均医疗器械费用支出远低于发达国家。发达国家人均医疗器械费用皆大于100美元,瑞士高达513美元,而我国人均医疗器械费用仅为6美元。随着人口老龄化的进展、人均可支配收入增长和政策的大力支持,未来医疗器械行业仍有广阔的成长空间。由于目前临床使用一次性无菌注射器存在诸多弊端,以及世界卫生组织对安全注射提出了新的要求,我国于20世纪末开始使用并推行自毁式注射器、安全式注射器等新型注射器。自毁式注射器:为了解决不安全注射的问题,世界卫生组织、联合国人口基金、联合国儿童基金会等组织联合提出推广应用自毁式注射器。目前常见的自毁式注射器有咬合型、活塞破坏型、活塞脱落型、针头回缩型等。利用自毁式注射器在使用后针头自动回缩,无法重复利用的特点,可减少“只换针头,不换针管”的不安全注射行为,在我国得到越来越多的应用。安全注射器:安全注射器是在自毁式注射器的基础上,增加了对医护人员保护的功能。目前常见的安全注射器基本分为三类:针头回缩式、外滑套式和针尖外包式。[6]安全注射器相比于目前临床使用注射器及自毁式注射器更加安全,但由于设计较为复杂,成本较高,限制其生产及临床推广。但是,随着人们生活水平的提高及安全意识的不断加强,安全注射器一定会快速发展。预充式注射器:预充式注射器指事先在消毒过的注射器里灌注药液,以方便医护人员或病人随时注射药物的一种“医械结合”的新产品。具有易于使用、减少配药差错、避免抽取药液时产生的浓度不均、可批量生产等优点。目前,预充式注射器占国际注射器市场销售份额逐渐上升,加之其正在不断革新,这些新技术也将推动预充式注射器市场的进一步发展。无针注射器:无针注射器又称射流注射器,是一种采用不同于传统注射针头穿刺皮肤实施给药的新型注射装置。目前,无针注射器主要分为三种类型:无针粉末注射器、无针弹丸注射器和无针液体注射器。因其具有可减少病患恐惧、注射速度快、不需要处置针头等优点,广泛应用于各类慢性疾病的治疗,如糖尿病、肿瘤、传染病的预防及预防接种等。相信随着无针注射器技术的不断发展,将会在更大领域取代有针注射器。
目前国内临床使用的一次性使用无菌注射器虽可在一定程度上避免交叉感染,但因部分医疗机构制度不完善,使交叉感染的发生率仍然保持在较高水平上。并且,在操作过程中易导致医护人员发生针刺伤,从而造成职业损伤。自毁式注射器、安全注射器等新型注射器更加安全可靠,有效降低了交叉感染及针刺伤的发生率,可大力推广并应用与临床。