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实验室自动化系统主要包括实验设备、计算机和科技人员三个要素,分别完成实验对象的测量与控制、数据的搜集和判断、对实验进行解释和判断等任务。一般的实验室自动化系统由专用电子计算机、接口和测量用局部网络等硬件以及相应的软件组成。高级的实验室自动化系统采用专家系统,具有某些推理功能,成为人的智能创造活动的助手。
实验室自动化流水线:为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学、血液学等检验的检测系统系统化整合,而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的分析系统,通过自动化流水线和信息网络进行连接的过程,构成全自动化的流水线作业环境,覆盖整个检验过程,形成大规模的全检验过程的自动化。
实验室自动化流程:将众多模块分析系统整合成一个实现对标本处理、传送、分析、数据处理和分析过程的全自动化。标本在实验室自动化流水线可完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检测。全实验室自动化包括:自动化标本处理、标本自动传送和分选至相应的分析工作站、自动分析、利用规范的操作系统软件对分析结果进行审核、储存已分析的标本并能随时对储存标本重新进行测试。
据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国实验室自动化流水线市场发展策略及投资潜力可行性预测报告》统计数据显示:目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD;在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中,也发挥着极其重要的作用,被誉为医生的“眼睛”。
从全球市场来看,目前发达国家成熟市场的IVD已经达到一个相对稳定阶段,欧美国家未来持续增长预计在5-6%左右,其动力呈现稳步放缓态势;然而中国市场预计未来增长率将达到10%,因此也成为了“兵家必争之地”。硝烟四起,群雄逐鹿!
顶级实验室自动化系统(laboratoryautomation system,LAS)为化解临床实验室所面临的问题提供了很好的契机。
纵观IVD国际品牌的发展历程,都是从低速生化朝高速生化发展,由单机朝向集成化、自动化、流水线的方向发展。由于中国病人的过度集中于大型三级医院,年收入超过10亿的医院每天样本量超过1000个,高速仪器是高端医院的刚需,因此研发高速仪器的能力也是未来进入大型公立医院的前提要求,流水线、生化免疫联机是大势所趋。
检验流水线:全自动集成技术在医疗领域的应用
流水线的概念:正如工业生产中应用流水线以提高生产效率,实验室流水线是医疗领域自动化系统应用中的组成部分之一。它具体指将多个自动化分析仪和标本分析前后处理设备利用轨道自动机械传输系统有机串联起来,通过智能信息管理软件系统进行控制的一整套硬软件系统。
流水线的本质:流水线在本质上是把容易出错且人工耗时长的环节进行机械化处理、智能化打包的集成系统。已经在临床广泛运用的全自动化分析设备可以理解为是对某一检测环节的自动化集成,而剩下标本的采集,传递,离心,离心标本处理,保存,倾倒等工作仍占整个过程的70%时间,缩减这部分时间的需求要为流水线提供了大量市场空间。
流水线的分类:根据使用形式的差异,流水线大体可分为:①全实验室自动化流水线(TLA),涵盖了检测程序的全过 程,除样本上机之外无需人工操作。其中根据布局形状的差异,又可以分为F型流水线、T型流水线、U型流水线等;②小型流水线(TTA),即特定任务自动化装置,根据实验室的现实需要,将部分分析仪用轨道系统进行连接的方式,充分具备灵活性。其中组成部分又包括:自动检测仪、管理信息系统和自动化连接装置。 TTA能够实现“离心、开盖、分类、分杯”中的至少两个功能。对于中小医院来说,中小流水线较大型流水线更具成本 优势、且节约占地。
检验流水线拥有四大优势:
效率:全自动检测样本,提高检测和发报告的速度。数据显示应用流水线可使检验结果回报时间(TAT)缩短了64.1%;
质量:流水线能够尽量减少人工操作,从而尽可能避免人工处理标本中的差错。临床应用流水线可使差错率下降62%;
安全:可减少工作人员与样本的接触,避免样本本身和离心去盖过程中产生的有毒物质对实验人员的危害,大大提高了生物防护水平;
节约:大大优化工作流程,人工成本下降
流水线全球市场:流水线全球市场规模在2017年达到78亿美元。 近5年呈现阶梯式上涨趋势,增速不断提升,2012-2017年复合增长率5.4%。从地区分布来看,美国、欧洲和日本市场规模占比最高。
样本传输系统全球市场:样本传输系统作为保持工作流节奏和操作系统连续可重复的重要部分,成为实验室流水线 不可或缺的组件。2017年全球市场规模达到7.4亿美元。 2012-2017年复合增长率5.9%。增速同样呈上升态势,且高于流水线整体市场。
储存模块全球市场:各种类型的实验室对于搭建高质量生物库的需求为样本自动化储存技术提供了市场空间。自动 化储存模块能够提升样本质量,实现提供样本的快速检索和定位,并保持样本的电子记录,尤其是条形码技术为建立样本数据库提供了可行性。2017年全球市场规模达到1.84亿美元。 2012-2017年复合增长率4.2%。
工作站模块全球市场:在实验室环境下,工作站可以是一个单功能设备,也可以实现多功能,如自动离心、去盖或 样本分析,因此工作站的装配通常会根据实验室的情况决定具体形式。2017年全球市场规模达到17.88亿美元。是流水线行业最大的细分市场,同时也是成长最快的细分市场,2012-2017年复合增长率7.6%